Ação da Substância - Azi IV

Bula Azi IV

Princípio ativo: Azitromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Azi IV age no organismo?

Resultados de eficácia


Comprimido 500 mg

Uso em crianças

Estudos clínicos pediátricos avaliaram eficácia entre dias 11-14 e 24-32.

Infecção de ouvido (otite)

Tratamento por 5 dias (10mg/kg no Dia 1, 5 mg/kg Dias 2-5)1
Estudo 01

Em estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato, taxas de sucesso foram semelhantes: 88% no dia 11 e 71-73% no dia 30.

Estudo 02

Em estudo não comparativo, taxa de sucesso foi 84% (dia 11) e 70% (dia 30).

Taxas por bactéria:

BactériaDia 11

Dia 30

S. pneumoniae82%

71%

H. influenzae80%

64%

M. catarrhalis80%

73%

S. pyogenes100%

100%

Estudo 03

Em estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato, taxas foram semelhantes: 88% vs 100% (dia 11) e 82% vs 80% (dia 30).

Tratamento por 3 dias (10 mg/kg/dia)2
Estudo 04

Em estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato por 10 dias, taxas foram 83% vs 88% (dia 12) e 74% vs 69% (dia 24-28).

Dose única (30 mg/kg)3
Estudo 05

Em estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato por 10 dias, taxas foram 87% vs 88% (fim do tratamento) e 75% em ambos (dia 28-32).

Estudo 06

Em estudo não comparativo, taxas foram 89% (dia 10) e 85% (dia 24-28).

Infecção de garganta (faringite)4

Em três estudos comparativos com penicilina, azitromicina foi superior clinicamente e microbiologicamente.

Adultos

Bronquite crônica

Em estudo comparativo com claritromicina, taxas de cura foram 85% (3 dias) vs 82% (10 dias).

Sinusite

Em estudo comparativo com amoxicilina/clavulanato, taxas foram equivalentes (71,5%).

Infecção pélvica feminina

Esquemas com azitromicina foram comparáveis em eficácia e segurança, com taxas de sucesso ≥97%.

Solução injetável 500 mg

Pneumonia

Estudos mostraram taxas de sucesso de 88% (10-14 dias) e 86% (4-6 semanas). Eficácia comparável a outros antibióticos.

Infecção pélvica feminina

Taxas de sucesso ≥97% em todos os grupos terapêuticos.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Grupo farmacológico: macrolídeos.

Como age

Azitromicina inibe a produção de proteínas bacterianas, impedindo crescimento e reprodução. Pode causar alterações no ritmo cardíaco (prolongamento QT).

Resistência

Bactérias podem desenvolver resistência por modificações genéticas. Testes de sensibilidade devem seguir normas CLSI/EUCAST.

Bactérias sensíveis

Inclui Staphylococcus aureus sensível, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila e bactérias sexualmente transmissíveis (Chlamydia).

Como o corpo processa

Distribuição

Concentra-se em tecidos (até 50x mais que no sangue), especialmente pulmões, amígdalas e próstata.

Eliminação

Meia-vida longa (2-4 dias). Apenas 12% é eliminado na urina; maior parte é eliminada pela bile.

Grupos especiais

Idosos: leve aumento na concentração sanguínea, sem necessidade de ajuste.
Problemas nos rins: ajuste apenas em casos graves.
Problemas no fígado: ajuste em casos graves.

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