Bula Azatioprina FURP

Azatioprina FURP faz parte de um grupo de remédios chamados imunossupressores. Esses medicamentos reduzem a força do sistema de defesa do corpo, o que é necessário quando o organismo reage de forma exagerada ou inadequada contra si mesmo. Como imunossupressor, Azatioprina FURP é usada para ajudar em doenças autoimunes, onde o corpo ataca seus próprios órgãos.

Também é usado após transplantes de órgãos (como rim, coração ou fígado) para prevenir a rejeição do órgão transplantado.

Exemplos de doenças autoimunes tratadas:

• Artrite reumatoide grave;
• Lúpus eritematoso sistêmico;
• Dermatomiosite/polimiosite;
• Hepatite autoimune crônica;
• Pênfigo vulgar;
• Poliarterite nodosa;
• Anemia por destruição das células do sangue;
• Queda de plaquetas sem causa conhecida.

Seu médico escolheu este remédio para seu tratamento. Azatioprina FURP pode ser usada sozinha ou combinada com outros medicamentos.

A substância ativa da Azatioprina FURP é a azatioprina. Ela age reduzindo as defesas do corpo, mas ainda não se sabe exatamente como isso acontece. Os efeitos do tratamento podem demorar semanas ou meses para aparecer.

Não use Azatioprina FURP se você tem alergia à azatioprina ou qualquer componente deste medicamento. Pessoas alérgicas à mercaptopurina também podem ter reação a este remédio.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez ou se planeja engravidar, a menos que os benefícios sejam maiores que os riscos. Mulheres e seus parceiros devem evitar gravidez durante o tratamento.

A mercaptopurina (substância presente no remédio) foi encontrada no leite materno.

Uso exclusivamente por boca.

Tome sempre no mesmo horário, conforme orientação médica. Tome pelo menos 1 hora antes ou 3 horas depois de refeições ou leite.

Dose do Azatioprina FURP

A dose varia para cada pessoa e depende da doença tratada. Seu médico dirá por quanto tempo usar. Não pare antes do tempo. Durante o tratamento, serão feitos exames de sangue para ajustar a dose.

Adultos

Transplantes

No início, seu médico pode indicar até 5 mg por quilo de peso no primeiro dia.

A dose de manutenção varia entre 1 e 4 mg por quilo de peso ao dia. O tratamento geralmente continua por tempo indeterminado.

Outras doenças

Dose inicial costuma ser de 1 a 3 mg por quilo de peso ao dia. Quando os resultados aparecerem, a dose pode ser reduzida. Se não houver melhora em três meses, o tratamento pode ser suspenso.

Crianças

Transplantes e outras doenças

Mesmas doses indicadas para adultos.

Idosos

Use as menores doses possíveis. Médico deve monitorar cuidadosamente os efeitos no sangue.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Usar as menores doses recomendadas.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Se esqueceu uma dose, não tome comprimidos extras para compensar. Tome o próximo comprimido no horário normal e continue o tratamento.

Converse com seu médico sobre as doses esquecidas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não use nestes casos:

• Alergia a Azatioprina FURP ou qualquer componente;
• Alergia a Purinethol^® (mercaptopurina).

Avise seu médico antes de usar se:

• Estiver grávida ou amamentando;
• Planeja engravidar;
• Tomou vacina recentemente ou vai tomar;
• Tem problemas nos rins ou fígado;
• Tem deficiência da enzima TPMT;
• Tem síndrome de Lesch-Nyhan;
• Já teve catapora ou cobreiro;
• Já teve hepatite B;
• Usa medicamentos como tubocurarina ou succinilcolina.

Consulte seu médico antes de tomar vacinas. Evite exposição ao sol e use protetor solar.

Se tocar em comprimidos quebrados, lave as mãos imediatamente.

Avise seu médico se tiver diarreia, manchas na pele ou problemas de memória.

Dirigir e operar máquinas

Não se sabe se afeta a capacidade de dirigir. Observe como você se sente antes dessas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios forem maiores que riscos. Há relatos de bebês prematuros e abaixo do peso. A substância aparece no leite materno.

Avise seu médico imediatamente se tiver coceira intensa na gravidez.

Categoria D de risco na gravidez.

Não use sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Pacientes em tratamento têm maior risco de câncer de pele e outros tumores.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10% dos pacientes);
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes);
• Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes);
• Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes);
• Desconhecido (dados insuficientes).

Descrição de algumas reações

Infecções

Pacientes podem ficar mais suscetíveis a infecções, principalmente quem usa outros imunossupressores.

Cânceres

Risco aumentado de tumores, especialmente câncer de pele.

Sangue

Pode causar redução de células do sangue, principalmente em pessoas com deficiência de TPMT ou problemas renais.

Alergias

Reações como mal-estar, febre, náuseas e problemas no fígado podem ocorrer. Suspender o remédio geralmente resolve.

Sistema digestivo

Enjoo é comum no início. Pancreatite e problemas intestinais são raros.

Fígado

Problemas no fígado podem ocorrer e geralmente melhoram ao parar o medicamento. Lesões graves são raras.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimido 50 mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso por boca.

Adultos e crianças.

Cada comprimido contém:

50 mg de azatioprina.

Outros componentes: amido, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, manitol e talco.

Sinais de overdose incluem infecções sem causa aparente, feridas na garganta, manchas roxas e sangramento. Em caso de ingestão excessiva, lavar o estômago e monitorar.

Se tomar muitos comprimidos acidentalmente, procure socorro médico imediatamente.

Em caso de overdose, busque ajuda médica urgente. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se estiver usando:

• Penicilina (para artrite);
• Remédios para pressão alta (como captopril);
• Cimetidina (para úlcera);
• Indometacina (anti-inflamatório);
• Quimioterápicos;
• Cotrimoxazol (antibiótico);
• Alopurinol (para gota);
• Anestésicos (como succinilcolina);
• Furosemida (diurético);
• Anticoagulantes (como varfarina);
• Remédios para colite (como mesalazina);
• Ribavirina (para hepatite);
• Metotrexato;
• Infliximabe.

Evite vacinas de vírus vivos durante o tratamento.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que 83% dos pacientes mantiveram melhora usando Azatioprina por cerca de 5 anos. A maioria apresentou doença controlada nas biópsias. Os efeitos colaterais mais comuns foram dores nas articulações.

Durante o acompanhamento, 9 pacientes faleceram: 1 por problema no fígado e 8 por outras causas.

Conclusão: muitos pacientes com hepatite autoimune podem manter melhora com Azatioprina isolada. ^[1]

Outro estudo indica que 65-75% dos pacientes atingem melhora após 2 anos de tratamento. ^[2]

Referências Bibliográficas

[1] Johnson PJ, McFarlane IG, Williams R. N Engl J Med. 1995.
[2] Strassburg CP, Manns MP. Semin Liver Dis 2009.

Como o remédio age no corpo

Mecanismo de ação

Azatioprina diminui as defesas do corpo ao interferir na produção de células do sistema imune. Os efeitos podem demorar semanas para aparecer.

Absorção e eliminação

Absorção pelo intestino é variável. Tome longe de alimentos ou leite para melhor absorção.

Metabolizada principalmente no fígado. Eliminada pela urina.

Grupos especiais

Idosos: Não há estudos específicos.

Crianças acima do peso: Podem precisar de doses maiores.

Problemas nos rins ou fígado: Reduzir a dose.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Fabricado 24 meses antes da validade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

Comprimidos redondos amarelos com um risco no meio.

Se notar mudanças no remédio dentro da validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.1039.0107

Farm. Responsável:
Dr. Ricardo de Lima e Silva
CRF-SP nº 22.704

Fundação para o Remédio Popular - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileira

Uso sob prescrição médica.

Venda proibida ao comércio.