Bula Aymee

Aymee (cloridrato de vilazodona) trata depressão (tristeza profunda que não passa, com perda total de interesse nas atividades normais do dia a dia).

Aymee age de duas formas para corrigir a atividade da serotonina, substância do cérebro ligada à depressão.

Alívio dos sintomas pode começar no final da primeira semana de tratamento, variando de pessoa para pessoa.

Não use Aymee se tiver alergia ao cloridrato de vilazodona ou qualquer componente do remédio.

Não foi estudado em menores de 18 anos.

Não foi estudado em grávidas, portanto não é recomendado. Consulte seu médico se toma inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Não tome IMAO até 2 semanas após parar o Aymee. Não comece Aymee se parou IMAO há menos de 2 semanas.

Não use com o antibiótico linezolida.

Proibido para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém lactose.

Não foi estudado em menores de 18 anos.

Dose normal: 20 mg a 40 mg uma vez ao dia. Comece com 10 mg ao dia por 7 dias, depois 20 mg ao dia. Se necessário, aumente para 40 mg após pelo menos 7 dias na dose anterior. Tome sempre com comida. Pode não funcionar bem em jejum.

Kit inicial: 7 comprimidos de 10 mg (primeira semana) e 7 de 20 mg (segunda semana). Tome um comprimido ao dia conforme indicado. Siga exatamente as orientações do médico, mesmo se sentir melhora.

Parando o tratamento com Aymee

Converse com seu médico antes de parar ou reduzir a dose. Sintomas como tontura, náusea, diarreia, dor de cabeça, formigamento, irritabilidade e ansiedade podem ocorrer. Geralmente passam sozinhos, mas podem ser graves. Avise seu médico imediatamente se tiver sintomas.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido. 

Siga todas as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não pare o remédio sem falar com seu médico.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas. 

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

O tratamento é mais seguro quando há boa comunicação com seu médico sobre como você se sente.

Converse sobre os riscos de tratar e não tratar a depressão.

Não foi estudado em menores de 18 anos.

Piora de sintomas emocionais ou comportamentais

Nas primeiras semanas ou ao mudar doses, alguns pacientes podem sentir agitação, hostilidade, ansiedade ou ter pensamentos de autoagressão. Fique atento a mudanças de comportamento.

Se tiver esses sintomas, procure o médico imediatamente. Não pare o remédio por conta.

Converse com seu médico antes de usar se você:

• Tem problemas no fígado ou rins;
• Tem convulsões;
• Tem histórico de transtorno bipolar ou mania;
• Tem pouco sódio no sangue;
• Tem problemas de sangramento;
• Consome álcool;
• Tem outras condições médicas;
• Está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se prejudica o feto. Use apenas se benefícios superarem riscos. Avise se engravidar;
• Amamenta ou planeja amamentar. Não se sabe se passa no leite.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não pare Aymee sem falar com seu médico. Parar de repente pode causar:

• Ansiedade, irritabilidade, humor alterado, agitação ou sonolência;
• Dor de cabeça, suor, náusea, tontura;
• Sensação de choque, tremores, confusão.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Procure ajuda médica urgente se tiver:

• Agitação, alucinações, coma ou confusão mental;
• Falta de coordenação ou espasmos musculares;
• Coração acelerado, pressão alta ou baixa;
• Suor excessivo ou febre;
• Náusea, vômito ou diarreia;
• Músculos rígidos.

Dirigir e operar máquinas

Aymee pode prejudicar atenção e reflexos. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio afeta você.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Pode causar tontura ou desmaio, aumentando risco de quedas.

Atenção: Contém corantes que podem causar alergias.

Amamentação: Só com avaliação médica.

Como todo remédio, Aymee pode causar efeitos colaterais. Nem todos os pacientes terão. Geralmente são leves e passageiros, mas alguns podem ser graves. Consulte seu médico se tiver efeitos colaterais.

• Muito comuns (mais de 10%): diarreia e náusea.
• Comuns (1% a 10%): boca seca, vômito, má digestão, gases, olho seco, tontura, sonolência, formigamento, tremor, insônia, sonhos estranhos, falta de desejo sexual, falta de apetite, agitação, orgasmo alterado, cansaço, nervosismo, problemas intestinais, coração acelerado, dor nas juntas, ejaculação tardia, impotência, aumento de apetite, visão embaçada, enxaqueca, sedação, suor excessivo, suor noturno.
• Incomuns (0,1% a 1%): batimentos cardíacos irregulares, catarata, sensações estranhas, alteração de paladar, ataque de pânico, mania, urina frequente, síndrome serotoninérgica.
• Raros (0,01% a 0,1%): Nenhum reportado.
• Muito raros (menos de 0,01%): Nenhum reportado.

Outros efeitos reportados após comercialização:

• Inflamação no pâncreas.

Atenção: este é um medicamento novo. Podem ocorrer efeitos imprevisíveis. Informe seu médico se notar algo diferente.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

• 10 mg: caixa com 7 comprimidos.
• 20 mg: caixa com 10 ou 30 comprimidos.
• 40 mg: caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido 10 mg:

10 mg de cloridrato de vilazodona.

Excipientes: celulose, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e corantes.

Comprimido 20 mg:

20 mg de cloridrato de vilazodona.

Excipientes: celulose, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e corantes.

Comprimido 40 mg:

40 mg de cloridrato de vilazodona.

Excipientes: celulose, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e corantes.

Há poucos casos de superdose em humanos. 

Sintomas reportados (doses 5-7 vezes acima do normal): 

• Síndrome serotoninérgica, sonolência, agitação, alucinações e desorientação. Não há antídoto específico. Em caso de superdose, vá imediatamente ao médico ou hospital, mesmo sem sintomas.

Se tomar mais que o indicado, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se usa:

• Remédios para enxaqueca (triptanos);
• Antidepressivos, antipsicóticos, estabilizadores de humor (incluindo lítio, ISRS, ISRSN);
• Tramadol;
• Erva de São João ou triptofano;
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno);
• Aspirina;
• Varfarina;
• Mefenitoína;
• Diuréticos;
• Cetoconazol (antifúngico);
• Eritromicina (antibiótico).

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem. 

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

• 10 mg: comprimido oval salmão claro, com "10" de um lado.
• 20 mg: comprimido oval rosa, com "20" de um lado.
• 40 mg: comprimido oval laranja, com "40" de um lado.

Se notar mudanças no aspecto do remédio dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0033.0223

Farmacêutica Responsável: 
Cintia Delphino de Andrade 
CRF-SP nº: 25.125

Registrado por: 
Libbs Farmacêutica Ltda. 
Avenida Marquês de São Vicente n°2219, 2 andar 
São Paulo – SP 
CNPJ 61.230.314/0001-75

Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda. 
Rua Alberto Correia Francfort, 88 
Embu das Artes – SP 
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição. 

Retenção de receita obrigatória.