Bula Avestria

Avestria (promestrieno) é usado para tratar problemas nos tecidos da vulva e vagina causados pela falta de estrogênio no corpo.

Avestria (promestrieno) também serve para ajudar na cicatrização de feridas na vagina e colo do útero após parto normal, cirurgias ou tratamentos físicos locais.

Avestria (promestrieno) age localmente como estrogênio, restaurando os tecidos da região íntima feminina. O efeito começa em cerca de 7 dias.

Não use Avestria se:

• Tiver alergia ao promestrieno ou qualquer componente do remédio.
• Estiver amamentando.
• Usar espermicidas.
• Tiver ou suspeitar de câncer de mama.
• Tiver ou suspeitar de câncer dependente de estrogênio (como câncer no útero).
• Tiver sangramento vaginal sem causa conhecida.
• Tiver crescimento anormal do endométrio não tratado.
• Tiver histórico de coágulos sanguíneos (como trombose ou embolia pulmonar).
• Tiver problemas de coagulação do sangue (como deficiência de Proteína C, S ou antitrombina).
• Tiver doenças recentes de artérias (como angina ou infarto).
• Tiver doença no fígado ativa ou com função hepática alterada.
• Tiver porfiria (doença rara que afeta pele/nervos).

Homens não devem usar este remédio.

Grávidas ou mulheres que podem engravidar não devem usar.

Avestria deve ser aplicado dentro da vagina, com ou sem aplicador, conforme orientação médica.

Aplicação dentro da vagina

Deite-se, insira o aplicador delicadamente no fundo da vagina e empurre o êmbolo até esvaziar completamente.

Passo a passo:

1. Tire a tampa da bisnaga.
   
2.  Fure a bisnaga com a tampa.
   
3. Encaixe o aplicador na bisnaga.
4. Aperte a bisnaga e puxe o êmbolo até a marca. Não ultrapasse a marca
   
    
5. Desencaixe o aplicador.
6. Deitada, insira o aplicador no fundo da vagina e empurre o êmbolo. Descarte após o uso.
   

Aplicação externa

Espalhe o creme na área afetada e massageie levemente.

Pode ser necessário usar absorvente se houver corrimento.

Como usar: doses do Avestria

Dentro da vagina

Aplicar 1 aplicador cheio até a marca (1g) uma vez ao dia por pelo menos 20 dias seguidos.

Aplicação externa

Aplicar quantidade suficiente para cobrir a área, 1 a 2 vezes ao dia por pelo menos 20 dias seguidos, massageando após aplicação.

Pode ser necessário tratamento contínuo.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de uso. Não pare sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar e volte ao esquema normal.

Nunca use dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avestria (promestrieno) é apenas para uso dentro da vagina.

Informe seu médico antes de usar se tiver:

• Miomas uterinos ou endometriose.
• Risco de coágulos sanguíneos.
• Risco de câncer dependente de estrogênio (como histórico familiar de câncer de mama).
• Pressão alta.
• Problemas no fígado.
• Diabetes.
• Pedras na vesícula.
• Enxaqueca ou dor de cabeça forte.
• Lúpus.
• Histórico de crescimento anormal do endométrio.
• Epilepsia.
• Asma.
• Problemas de audição (otosclerose).

Pare o tratamento e avise seu médico imediatamente se tiver:

• Pele amarelada ou piora da função do fígado.
• Aumento importante da pressão.
• Dor de cabeça forte tipo enxaqueca.
• Suspeita de gravidez.

Como Avestria age localmente, os efeitos abaixo são menos prováveis que com estrogênios via oral.

Faça acompanhamento médico durante o tratamento.

Se tiver sangramento vaginal fora do período menstrual, consulte seu médico.

Avise seu médico imediatamente se tiver:

• Inchaço doloroso na perna.
• Dor repentina no peito e falta de ar (pode ser coágulo).

Avestria contém conservantes que podem causar alergias.

Uso em idosos, crianças e outros

Avestria é para mulheres adultas.

Idosas não precisam de cuidados especiais.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez. Suspenda imediatamente se engravidar.

Não use se estiver grávida ou puder engravidar.

Não use se estiver amamentando.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Como todo remédio, Avestria pode causar efeitos indesejados, que não ocorrem em todas as pessoas.

Por ser usado localmente, os efeitos geralmente são na área de aplicação.

Irritação vaginal, coceira e alergias são raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 pessoas).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Creme vaginal 10mg/g

Bisnaga de 30g + 20 aplicadores descartáveis

Para adultas.

Uso dentro da vagina. 

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Cada 1g de creme vaginal contém:

*Componentes adicionais: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, metilparabeno, propilparabeno, óleo de coco fracionado, glicerina e água purificada.

Doses altas no sangue são improváveis porque é aplicado na vagina.

Porém, doses altas podem piorar irritação, coceira ou ardor na vagina. Em caso de ingestão acidental, procure médico imediatamente.

Se usar muito deste remédio, procure socorro médico imediato com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com espermicidas, pois pode reduzir seu efeito.

Não há dados sobre interação com outros remédios, chás ou exames.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudo com 20 mulheres após menopausa tratadas com promestrieno mostrou melhora em queimação (62%), secura vaginal (91%), coceira (82%) e dor na relação (50%).

Estudo com 60 pacientes tratadas com laser no colo do útero:

1. 40 usaram promestrieno
2. 20 não usaram

O grupo tratado teve cicatrização mais rápida. Feridas desapareceram em 24 pacientes do grupo tratado contra 6 no grupo sem tratamento.

Referências:

Romanini, C; Vilanni, L; Pasqua, M et al. Traitment prolonge e la vaginite atrophique par promestriene. Gynecologia 1980; 31: 627-631.
Sadoul G., Beuret Th., Thomas J.L. Healing of the uterine cervix after laser treatment. Gynécologie 1986; 37(4): 332- 336.

Características farmacológicas

Grupo: Estrogênios.
Código: G03CA09.

Como age e como é absorvido

Promestrieno age localmente como estrogênio, restaurando tecidos da região íntima feminina.

Começa a agir em cerca de 7 dias.

Pouco absorvido pelo corpo (menos de 1%). Meia-vida menor que 24 horas.

Testes de segurança

Estudos em animais não mostraram riscos além dos já conhecidos em humanos. Bem tolerado em ratos, macacos e coelhos.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Creme branco uniforme, sem partículas.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula atentamente antes de usar.

•  Guarde esta bula para consultas futuras.
• Tire dúvidas com seu médico ou farmacêutico.
• Este remédio é para seu uso. Não passe para outras pessoas.
• Informe sobre qualquer efeito indesejado.

M.S.: 1.9427.0038

Farm. Resp.:
Dra. Camila Aleixo de Lima Cardoso Ditura
CRF-SP 43.514

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 – Itapevi – SP

Registrado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54
Indústria Brasileira