Precauções - Avastin

Perfurações e fístulas gastrointestinais

Pacientes podem ter risco aumentado de perfuração gastrointestinal e da vesícula biliar. Também podem desenvolver fístula (comunicação anormal) entre a vagina e trato gastrointestinal.

Radiação prévia aumenta o risco. Todos os casos em câncer de colo do útero tiveram histórico de radiação.

Fístulas não gastrointestinais

Risco aumentado de fístulas em outras regiões do corpo.

Sangramentos

Risco aumentado de hemorragia, especialmente associada ao tumor. Avastin^® deve ser suspenso em caso de sangramento durante o tratamento.

Pacientes com metástases no sistema nervoso central podem ter risco de hemorragia. Monitorar sinais e sintomas.

Cautela em pacientes com tendência a sangramentos, alterações de coagulação ou que usam anticoagulantes.

Infecções oculares graves

Casos de infecções oculares graves foram relatados após uso intraocular não aprovado.

Sangramento pulmonar

Pacientes com câncer de pulmão podem ter risco de hemorragia pulmonar grave.

Pressão alta (hipertensão)

Controle a pressão arterial antes de iniciar o tratamento. Monitorar durante o uso. Suspender se não controlada.

Síndrome da Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR)

Sinais e sintomas podem incluir:

• Convulsões, dor de cabeça, alteração da consciência, problemas visuais ou cegueira.

Coágulos arteriais (tromboembolismo)

Risco aumentado em pacientes com histórico de tromboembolismo, diabetes ou acima de 65 anos.

Coágulos venosos (tromboembolismo venoso)

Risco de formação de coágulos em veias, incluindo embolia pulmonar.

Insuficiência cardíaca

Eventos compatíveis com insuficiência cardíaca foram relatados. Cautela em pacientes com doença cardiovascular.

Neutropenia

Mais casos de redução de neutrófilos foram observados em pacientes tratados com Avastin^®.

Cicatrização

Avastin^® pode alterar o processo de cicatrização. Não iniciar tratamento se submetido a cirurgia recente ou ferida não cicatrizada.

Proteína na urina (proteinúria)

Monitorar proteinúria durante o tratamento. Suspender em caso de síndrome nefrótica.

Reações alérgicas

Risco de reações de hipersensibilidade e anafilaxia. Observar cuidadosamente durante e após a infusão.

Fertilidade feminina

Avastin^® pode prejudicar a fertilidade. Discutir estratégias de preservação antes do tratamento.

Contracepção

Usar métodos contraceptivos durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose.

Idosos

Idade acima de 65 anos aumenta risco de problemas vasculares.

Crianças e adolescentes

Não aprovado para menores de 18 anos. Foram observados casos de osteonecrose.

Pacientes com problemas hepáticos ou renais

Segurança não estudada nestes pacientes.

Dirigir e operar máquinas

Não há evidência de que prejudique a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há informações de que cause doping. Em caso de dúvida, consulte seu médico.