Ação da Substância - Aval

Resultados de Eficácia

Hipertensão

Valsartana reduz pressão arterial sem alterar frequência cardíaca. O efeito inicia em 2 horas, com pico em 4-6 horas e duração de 24 horas. Redução máxima ocorre em 2-4 semanas. Combinado com hidroclorotiazida, potencializa efeito. Suspensão abrupta não causa hipertensão rebote.

Insuficiência cardíaca

Hemodinâmica e neuro-hormônios

Estudos mostraram melhora na pressão capilar pulmonar e redução de hormônios como aldosterona após uso de Valsartana.

Morbidade e mortalidade

Estudo Val-HeFT com 5.010 pacientes mostrou redução de 13,2% em eventos relacionados à insuficiência cardíaca com Valsartana, principalmente redução de 27,5% em hospitalizações. Benefícios maiores em pacientes sem inibidores da ECA ou betabloqueadores.

Capacidade e tolerância ao exercício

Valsartana melhorou tempo de exercício em pacientes cardíacos, principalmente naqueles sem terapia prévia com inibidores da ECA. Foi tão eficaz quanto enalapril em teste de caminhada.

Classe funcional, qualidade de vida e função cardíaca

Pacientes em Val-HeFT tiveram melhora na classe funcional (NYHA), sintomas como falta de ar e cansaço, qualidade de vida e função cardíaca (aumento de fração de ejeção).

Pós-infarto do miocárdio

Estudo VALIANT com 14.703 pacientes mostrou que Valsartana foi tão eficaz quanto captopril na redução de mortalidade após infarto. Combinação dos dois não trouxe benefícios adicionais.

Referências Bibliográficas

(Resumido para formato de bula. Referências completas disponíveis no texto original.)

Características Farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: bloqueadores do receptor da angiotensina II. Código ATC: C09CA03.

Farmacodinâmica

Bloqueia seletivamente receptores AT₁ da angiotensina II, evitando vasoconstrição e retenção de sódio. Não inibe ECA nem causa tosse como efeito colateral.

Farmacocinética

Absorção

Pico plasmático em 2-4 horas. Biodisponibilidade: 23%. Alimentos reduzem absorção, mas sem impacto clínico significativo.

Distribuição

Volume de distribuição: ~17L. Ligação a proteínas: 94-97%.

Biotransformação

Pouco metabolizada. Metabólito hidróxi é inativo.

Eliminação

Meia-vida: ~6 horas. Eliminada principalmente por fezes (83%) e urina (13%).

Populações especiais

Idosos podem ter maior exposição, sem relevância clínica. Não requer ajuste em insuficiência renal. Cuidado em doenças hepáticas biliares.

Segurança pré-clínica

Estudos não indicaram riscos especiais em humanos. Doses altas causaram alterações hematológicas e renais em animais. Sem mutagênese ou carcinogênese.