Bula Atrace

Atrace (cloridrato de tramadol + paracetamol) é usado para aliviar dores de moderadas a fortes, que podem ser recentes, persistentes ou de longo prazo.

O tramadol é um remédio sintético para dor que age no sistema nervoso central.

Embora seu modo de ação não seja totalmente conhecido, estudos mostram pelo menos dois mecanismos:

• O tramadol e sua substância ativa M1 se ligam aos receptores opioides e reduzem a absorção de noradrenalina e serotonina pelos nervos.

O paracetamol também age no sistema nervoso central para reduzir a dor, aumentando a resistência do corpo à dor. Seu mecanismo provavelmente envolve a inibição de substâncias que aumentam a sensibilidade à dor.

O alívio começa rápido (30 a 60 minutos) e dura até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Não tome Atrace se tiver alergia ao tramadol, paracetamol ou qualquer componente deste remédio. Informe seu médico se isso ocorrer. Sinais de alergia incluem coceira, vermelhidão na pele, falta de ar ou rosto inchado.

Não tome Atrace se estiver usando:

• Remédios para dormir;
• Medicamentos que afetam humor ou emoções;
• Analgésicos que agem no sistema nervoso central;
• Inibidores da MAO ou se usou esses remédios nos últimos 14 dias.

Não tome este remédio com álcool.

Não use se tiver dificuldade grave para respirar.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Tome os comprimidos de Atrace por via oral, com ou sem alimentos.

Posologia do Atrace

Não exceda a dose recomendada.

A dose máxima diária é de 1 a 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessidade, até 8 comprimidos por dia. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Para dores crônicas, comece com 1 comprimido ao dia e aumente gradualmente. Para dores recentes, pode-se começar com a dose terapêutica completa.

Suspensão do tratamento

Não pare de usar abruptamente. Reduza a dose gradualmente para evitar sintomas de abstinência.

Grupos especiais

Crianças

• Não foi estudado em crianças.

Problemas nos rins

• Em pacientes com função renal reduzida, use no máximo 2 comprimidos a cada 12 horas.

Problemas no fígado

• Não recomendado para insuficiência hepática grave.

Idosos (65+ anos)

• Não foram observadas diferenças significativas em relação a adultos mais jovens.

Siga a orientação médica quanto aos horários e doses. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, procure orientação médica ou farmacêutica.

Convulsões

Convulsões podem ocorrer, especialmente com doses acima do recomendado.

Reações alérgicas graves

Reações como coceira intensa, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto podem ocorrer. Procure atendimento imediato se tiver esses sintomas.

Dificuldade para respirar

Pacientes com problemas respiratórios graves têm maior risco. Use com cautela e monitoramento.

Metabolismo acelerado

Algumas pessoas processam o tramadol mais rápido, podendo ter efeitos colaterais graves como respiração lenta. Pare o remédio e busque ajuda se isso ocorrer.

Pressão no crânio ou lesões na cabeça

Use com cautela nesses casos, pois pode mascarar sintomas.

Dependência e risco de abuso

Este remédio contém tramadol, que pode causar dependência física e psicológica, mesmo em doses recomendadas. Não use se já for dependente de opioides.

Problemas nos rins e fígado

Ajuste a dose em casos de problemas renais. Não use em insuficiência hepática grave.

Reações na pele

Podem ocorrer erupções graves. Interrompa o uso ao primeiro sinal de reação cutânea.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica durante a gravidez. A amamentação não é recomendada devido ao risco para o bebê.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode prejudicar sua atenção. Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Não use outros produtos com paracetamol.

Efeitos comuns (ocorrem em pelo menos 2% dos usuários):

• Cansaço, calafrios, sintomas gripais;
• Pressão alta;
• Dor de cabeça, tontura;
• Náusea, prisão de ventre, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia;
• Sonolência, insônia, falta de apetite, nervosismo;
• Coceira, suor excessivo, vermelhidão na pele.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos revestidos de 37,5 mg + 325,0 mg

Embalagens com 10 ou 20 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico e outros componentes.

Ingestão acidental

A overdose pode causar dificuldade para respirar, convulsões e risco de morte.

Sintomas

• Dificuldade respiratória, sonolência extrema, náuseas, vômitos, palidez e suor frio.

Tratamento

Procure atendimento médico imediato. O tratamento inclui suporte respiratório e medidas específicas para combater os efeitos tóxicos.

Em caso de overdose, busque socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Não use com:

• Remédios para depressão (IMAOs, ISRSs, antidepressivos tricíclicos);
• Medicamentos para dormir, tranquilizantes ou calmantes;
• Outros analgésicos opioides;
• Álcool.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está usando, incluindo fitoterápicos.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a combinação de tramadol e paracetamol proporciona alívio rápido da dor (em 30-60 minutos) com efeito prolongado (até 8 horas). Foi eficaz no tratamento de dores agudas e crônicas.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação: O tramadol age nos receptores opioides e inibe a recaptação de neurotransmissores. O paracetamol aumenta o limiar da dor no sistema nervoso central.

Absorção: O paracetamol é absorvido rapidamente (pico em 1 hora), enquanto o tramadol tem absorção mais lenta (pico em 2-3 horas).

Eliminação: Ambos são eliminados principalmente pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimido revestido oblongo, amarelo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1394

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
SAC: 0800 703 1550

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.