Bula AtivB

AtivB, comprimidos sublinguais de mecobalamina 1.000 mcg, é usado para prevenir e tratar a falta de vitamina B12 no corpo. Se não for tratada, essa deficiência pode causar problemas nos nervos e no sangue.

A vitamina B12 (mecobalamina) ajuda a proteger os nervos e é essencial para formar o material genético das células. O medicamento começa a agir em 15 minutos após o uso e continua ativo por até 24 horas.

Não use se tiver alergia a qualquer componente do medicamento.

Não deve ser usado por crianças.

Para adultos.

Uso sublingual (embaixo da língua).

Coloque um comprimido debaixo da língua e mantenha a boca fechada até ele dissolver completamente. Não engula nem mastigue.

A dose usual é de até 2 comprimidos por dia, mas seu médico determinará a dose e duração do tratamento conforme seu caso.

Se a falta de vitamina B12 for por má absorção

1 a 2 comprimidos por dia até normalizar os níveis de vitamina B12 (cerca de 3 meses). Para manutenção, use 1 comprimido por dia.

Se a falta de vitamina B12 for por alimentação inadequada

1 comprimido por dia durante 3 a 4 meses até normalizar os níveis de vitamina B12.

Acompanhamento médico

Seu médico pedirá exames de sangue para acompanhar a resposta ao tratamento. A melhora do sangue ocorre em 4-6 semanas, enquanto os sintomas nervosos podem levar até 6 meses.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Não tome doses dobradas no mesmo dia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

O AtivB pode esconder falta de ácido fólico no organismo.

Gravidez

O uso durante a gravidez só deve ocorrer sob orientação médica. A vitamina B12 é importante na gestação, mas seu uso precisa ser avaliado.

Este medicamento pertence à categoria de risco C para grávidas.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

A vitamina B12 pode passar para o leite materno. Só use durante a amamentação com orientação médica.

Crianças

Não é indicado para crianças.

Idosos

Não há problemas conhecidos em idosos.

Problemas nos rins ou fígado

Seu médico pode pedir exames para ajustar a dose conforme necessário.

• Raro (0,1%-1% dos usuários): Falta de apetite, náusea, vômito.
• Muito raro (0,01%-0,1% dos usuários): Manchas vermelhas na pele.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimido Sublingual 1.000 mcg

Embalagens com 10, 30, 60 ou 90 comprimidos.

Uso sublingual.

Para adultos.

Cada comprimido sublingual contém:

1.000 mcg de mecobalamina.

Outros componentes: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, xilitol, dióxido de silício, aroma de morango e manitol.

Em caso de dose muito alta pode ocorrer: coágulos sanguíneos, diarreia, formigamento, coriza, coceira ou reações alérgicas. Procure atendimento médico imediatamente se tomar mais do que o recomendado.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos reduzem a absorção de AtivB: antibióticos (penicilina, ciprofloxacina), metformina, remédios para azia (omeprazol, ranitidina), colchicina e anti-inflamatórios.

Nitratos (como nitroglicerina) e fluorouracil podem ter seus efeitos aumentados.

Cloranfenicol, barbitúricos, primidona e hidantoína reduzem a eficácia do AtivB.

Álcool diminui o efeito do medicamento.

Informe ao seu médico sobre todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram melhora em problemas nervosos após 12 semanas de tratamento¹. Melhora da fraqueza muscular e sensibilidade à dor também foram observadas². Em casos de paralisia facial, a mecobalamina acelerou a recuperação^1-3.

Pacientes em diálise com altos níveis de homocisteína apresentaram redução significativa após 12 semanas de tratamento com mecobalamina⁴.

Em diabéticos usando metformina, a forma sublingual de mecobalamina mostrou eficácia similar à injeção para corrigir os níveis de vitamina B₁₂⁵.

Revisões científicas indicam que 1000 mcg diários de vitamina B₁₂ oral são eficazes para tratar anemia perniciosa⁶.

Referências bibliográficas

1. Maladkar M, Saggu NJS, et al. Journal of Diabetes mellitus. 2013; 3: 20-26.
2. Zhang M, Han W, et al Neural Plast. 2013; 2013: 424651.
3. Jalaludin MA. Methods Find Exp Clin Pharmacol1995;17:539-544.
4. Naseri M, Sarvari GR, et al .J Renal Inj Prev. 2016 Aug 6;5(3):134-9.
5. Parry-Strong A, Langdana F, et al. N Z Med J. 2016 Jun 10;129 (1436):67-75.
6. Chan CQ, Low LL, Lee KH. Front Med (Lausanne). 2016 Aug 23;3:38.

Características Farmacológicas

A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B₁₂, essencial para funções celulares importantes como formação do DNA e proteção dos nervos. Atua na produção da mielina, capa protetora dos nervos, e ajuda a regenerar as fibras nervosas.

A forma sublingual tem rápida absorção: os níveis sanguíneos aumentam em 15 minutos e permanecem elevados por 24 horas. É melhor absorvida e retida no organismo comparada a outras formas de vitamina B₁₂.

Além de melhorar problemas nervosos, também auxilia na produção de melatonina, regulando o sono. É eliminada principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), longe da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido branco a rosado, redondo e liso com pontinhos avermelhados.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0974.0360

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

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Venda sob prescrição médica.