Bula Atinac

Princípio ativo: Loratadina

Classe Terapêutica: Anti-Histamínicos Sistêmicos

Para que serve o Atinac?

- Indicado para alívio de sintomas de rinite alérgica: coriza, espirros, coceira no nariz, ardência e coceira nos olhos. Sinais nasais e oculares melhoram rápido após uso oral. Também serve para aliviar urticária e outras alergias de pele.
- Age contra sintomas de rinite alérgica e resfriado comum, incluindo nariz entupido, espirros, coriza, coceira e lacrimejamento.

Quem não pode usar Atinac?

- Durante gravidez e amamentação.
- Crianças abaixo de 2 anos.
- Problemas graves no fígado.
- Pacientes com glaucoma, dificuldade para urinar, pressão alta grave, doença coronariana grave ou hipertireoidismo.
- Alergia a qualquer componente da fórmula.
- Durante período de amamentação.

Como tomar Atinac?

Via oral.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mg, uma vez ao dia.

Crianças de 2 a 11 anos:

- Acima de 30 Kg: 10 mg uma vez ao dia.

- Abaixo de 30 Kg: 5 mg uma vez ao dia.

Cuidados ao usar Atinac

Estudos de interação foram feitos apenas em adultos. Pacientes com problemas hepáticos graves devem começar com doses menores, pois podem ter eliminação mais lenta da substância. Recomenda-se dose inicial de 10 mg em dias alternados para adultos e crianças acima de 30 kg.

Gravidez e amamentação

Categoria B - Não use durante gravidez sem orientação médica.

Não se sabe se o uso traz riscos na gravidez ou amamentação. Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Como o princípio ativo passa para o leite materno e há risco no uso de antialérgicos por bebês, principalmente recém-nascidos, deve-se parar a amamentação ou interromper o medicamento.

Não há dados sobre fertilidade.

Idosos

Idosos não precisam ajustar a dose, pois o medicamento não sofre alterações no metabolismo devido à idade.

Seguir as mesmas orientações dadas a outros adultos.

Dirigir ou operar máquinas

Em testes, o medicamento não afetou a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Este medicamento não contém corantes.

Efeitos colaterais do Atinac

Na dose recomendada de 10mg diários, não causa sonolência significativa.

Reações comuns incluem cansaço, dor de cabeça, sonolência, boca seca, problemas digestivos como náuseas e gastrite, além de reações alérgicas na pele (vermelhidão ou coceira).

Durante a venda do medicamento, raramente foram relatados:

Queda de cabelo, reação alérgica grave (como inchaço), alterações no fígado, coração acelerado, palpitações, tontura e convulsão.

Em crianças, a ocorrência de dor de cabeça, sonolência ou nervosismo foi rara e similar ao placebo.

Em caso de efeitos adversos, informe ao sistema NOTIVISA ou à Vigilância Sanitária local.

Atinac com outros remédios: o que acontece?

Quando usado com álcool, não aumenta o efeito do álcool, conforme estudos.

O uso com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina pode aumentar os níveis do medicamento no sangue, mas sem alterações clínicas significativas. Use com cuidado outros remédios que afetem o fígado.

Exames de laboratório

Pare o tratamento cerca de 48 horas antes de testes de alergia na pele, pois pode alterar os resultados.

Como o Atinac funciona?

Resultados de Eficácia


Testes em pacientes

Rinite alérgica sazonal

Efeitos da dose de 10mg

Eficácia comprovada em estudos com pacientes com rinite alérgica sazonal. Doses de 10, 20 ou 40mg uma vez ao dia por 14 dias reduziram sintomas melhor que placebo.

Comparada com outros antialérgicos (clemastina, terfenadina), mostrou resultados similares ou superiores no alívio de sintomas como coriza e espirros.

Efeitos da dose de 40mg

Dose de 40mg uma vez ao dia foi eficaz como outros medicamentos e superior ao placebo. Resultados similares aos de 10mg, sem diferença significativa entre doses. Alívio dos sintomas começou em até 4 horas.

Rinite alérgica o ano todo

Efeitos da dose de 10mg

Em estudos de 3 a 6 meses, dose diária de 10mg foi eficaz como terfenadina e clemastina no controle de sintomas persistentes.

Urticária e alergias de pele

Efeitos da dose de 10mg

Alívio eficaz de sintomas de urticária crônica e outras alergias cutâneas em até 28 dias. Resultados comparáveis a terfenadina.

Estudos em crianças

Rinite alérgica e alergias de pele

Em crianças de 2 a 12 anos com rinite alérgica ou problemas de pele, a versão em xarope mostrou eficácia similar a outros antialérgicos (terfenadina, clorfeniramina).

Segurança

Estudos mostram que o medicamento é bem tolerado. Dor de cabeça foi o efeito mais comum. Em doses altas (40mg), sonolência ocorreu em 2-6% dos casos.

Segurança com dose de 10mg

Em adultos, efeitos mais comuns foram cansaço (6%), sonolência (5%), dor de cabeça (3%) e boca seca (3%).

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Como age no organismo


Anti-histamínico potente de longa ação, bloqueia receptores H1 periféricos.

Absorvido rapidamente pelo intestino, com pico em 1 hora. Meia-vida de 17-24 horas. Metabolizado no fígado em composto ativo. Ligação a proteínas do plasma: 97-99%.

Problemas renais não alteram significativamente sua ação. Em doenças hepáticas, ajuste de dose é necessário. Idosos não precisam de ajuste.

Testes farmacológicos

Bloqueio de reações à histamina

Suprime reações cutâneas à histamina em 1 hora. Todas as doses (10-160mg) foram superiores ao placebo. Efeito durou 28 dias em doses repetidas. Em crianças, resultados similares a terfenadina.

Comportamento no corpo

Após ingestão, é bem absorvido e quase totalmente metabolizado. Meia-vida média: 8,4 horas para o princípio ativo e 28 horas para seu metabólito.

Eliminado por urina (40%) e fezes (41%) em 10 dias. Ligação a proteínas plasmáticas: alta (97-99%). Em idosos, níveis no sangue são 50% maiores.

Em doenças renais graves, níveis aumentam 73% (princípio ativo) e 120% (metabólito). Em doenças hepáticas, níveis dobram e meia-vida aumenta.

Alimentos podem atrasar absorção em 1 hora, sem afetar ação. Passa para leite materno em quantidades mínimas (0,029% da dose).

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