Bula Atentah

Atentah (cloridrato de atomoxetina) é usado para tratar Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em adultos, adolescentes e crianças acima de 6 anos.

Atentah aumenta a concentração de norepinefrina no cérebro, melhorando a atenção e reduzindo impulsividade e hiperatividade em pacientes com TDAH.

Não use Atentah se você:

• É alérgico à atomoxetina ou outros componentes da fórmula;
• Tem glaucoma de ângulo estreito;
• Tem feocromocitoma (tumor nas glândulas adrenais);
• Tem problemas cardíacos que podem piorar com aumento da pressão ou batimentos;
• Usa medicamentos IMAO (para depressão) ou parou de usá-los há menos de 2 semanas;
• Tem hipertireoidismo descontrolado.

Não é indicado para menores de 6 anos.

Não use se tiver síndrome do QT longo ou histórico de arritmias cardíacas graves.

Tome as cápsulas inteiras com líquido, com ou sem alimentos. Não abra, mastigue ou esmague. O tratamento pode ser interrompido sem redução gradual.

Evite contato do pó da cápsula com os olhos. Se ocorrer, lave com água e procure o médico.

Atentah 10 mg

Cápsula branca com tampa branca.

Pressione a cápsula pela extremidade para retirar do blister.

Atentah 18 mg

Cápsula branca com tampa amarela.

Pressione a extremidade amarela para retirar do blister.

Atentah 25 mg

Cápsula branca com tampa azul.

Pressione a extremidade azul para retirar do blister.

Atentah 40 mg

Cápsula azul com tampa azul.

Pressione a cápsula pela extremidade para retirar do blister.

Atentah 60 mg

Cápsula amarela com tampa azul.

Pressione a extremidade azul para retirar do blister.

Atentah 80 mg

Cápsula branca com tampa laranja.

Pressione a extremidade laranja para retirar do blister.

Tratamento Inicial

Crianças e adolescentes até 70 kg

Comece com 0,5 mg/kg/dia. Após 3 dias, aumente para 1,2 mg/kg/dia em dose única ou dividida. Dose máxima diária: 1,4 mg/kg ou 100 mg.

Crianças acima de 70 kg e adultos

Comece com 40 mg/dia. Após 3 dias, aumente para 80 mg/dia em dose única ou dividida. Se necessário, após 2-4 semanas, aumente até 100 mg/dia.

Tratamento Contínuo

Mantenha a dose eficaz. O médico deve reavaliar periodicamente a necessidade de uso prolongado.

Ajustes Especiais

Problemas no fígado

• Insuficiência hepática moderada: reduza a dose pela metade. Grave: reduza para 25% da dose normal.

Uso com inibidores do CYP2D6

Em pacientes até 70 kg: comece com 0,5 mg/kg/dia e aumente após 4 semanas se necessário. Acima de 70 kg: comece com 40 mg/dia e aumente após 4 semanas.

Problemas nos rins

Pode ser usado na dose normal, mas monitorar pressão arterial.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários e doses.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar, se não estiver perto da próxima dose. Não tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pensamentos suicidas

Informe ao médico se houver histórico familiar de bipolaridade ou pensamentos suicidas. Monitore mudanças de humor, especialmente no início do tratamento.

Sinais para observar em crianças/adolescentes:

• Agitação, irritabilidade, agressividade, mudanças bruscas de humor.

Danos no fígado

Interrompa o uso e procure médico imediatamente se surgir: pele/olhos amarelados, urina escura, dor abdominal ou sintomas gripais inexplicáveis.

Problemas cardíacos

Informe ao médico sobre histórico cardíaco. Pare o uso e busque ajuda se sentir dor no peito, desmaio ou falta de ar. Monitorar pressão e batimentos regularmente.

Pode aumentar o risco de arritmias graves.

Sintomas psiquiátricos

Podem ocorrer alucinações, mania ou agravamento de transtorno bipolar. Informe ao médico qualquer alteração mental.

Comportamento agressivo

Monitore aumento de hostilidade ou agressividade.

Reações alérgicas

Pode causar inchaço, urticária ou reações graves. Busque ajuda imediata se ocorrer.

Dificuldade para urinar

Pode ocorrer retenção urinária ou dor ao urinar.

Ereção prolongada (priapismo)

Procure atendimento imediato se tiver ereção dolorosa ou prolongada.

Crescimento em crianças

Monitorar altura e peso durante o tratamento.

Corantes nas cápsulas

Todas as apresentações contêm corantes que podem causar alergias.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário. Evite na amamentação. Converse com seu médico.

Uso em idosos e grupos especiais

Não há estudos suficientes em idosos. Pacientes com problemas hepáticos ou renais requerem ajustes de dose.

Avise seu médico se tiver: batimentos cardíacos lentos, insuficiência cardíaca, baixos níveis de potássio/magnésio, ou usar outros medicamentos.

Baseado em estudos com 5382 crianças/adolescentes e 1007 adultos.

Efeitos comuns em crianças/adolescentes:

• Dor de barriga, enjoo, vômito
• Diminuição do apetite
• Dor de cabeça, sonolência, insônia
• Cansaço, irritabilidade
• Aumento da pressão e batimentos cardíacos

Efeitos comuns em adultos:

• Boca seca, prisão de ventre, enjoo
• Diminuição do apetite
• Suor excessivo, coceira
• Tontura, ansiedade, insônia
• Problemas sexuais (dificuldade de ereção, ejaculação)
• Dificuldade para urinar

Efeitos raros graves:

• Convulsões
• Problemas cardíacos (arritmias)
• Danos no fígado
• Pensamentos suicidas

Este é um medicamento novo. Informe ao médico qualquer reação inesperada.

Cápsulas

• 10 mg, 18 mg, 40 mg: caixas com 10 ou 30 cápsulas
• 25 mg, 60 mg, 80 mg: caixas com 30 cápsulas

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Princípio ativo: Cloridrato de atomoxetina

Excipientes: Amido, estearato de magnésio, gelatina e corantes específicos para cada dosagem.

Em caso de overdose, podem ocorrer: sonolência, tontura, tremores, agitação, aumento da pressão e batimentos cardíacos. Procure socorro imediato.

Em caso de ingestão excessiva, ligue para 0800 722 6001 ou busque atendimento de emergência.

Medicamentos perigosos com Atentah:

• Antidepressivos IMAO (podem causar reações graves)
• Inibidores da CYP2D6 (aumentam os efeitos do Atentah)
• Remédios para pressão ou asma (podem alterar efeitos)

Informe ao médico todos os medicamentos que você usa.

Atentah age aumentando a norepinefrina no cérebro, melhorando atenção e controle de impulsos em TDAH. Estudos comprovam eficácia em crianças e adultos.

É absorvido rapidamente, com efeito máximo em 1-2 horas. Metabolizado no fígado, eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0118.0649

Fabricante: Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, 37/67 - Santo Amaro, São Paulo - SP
CNPJ: 62.462.015/0001-29

SAC: 0800 016 5678 | [email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.