Bula Aspirina Prevent

Aspirina^® Prevent é usada pra evitar que as plaquetas se juntem, ajudando a prevenir coágulos sanguíneos.

Aspirina^® Prevent é indicada pra adultos em casos como: 

• Pra reduzir risco de morte em suspeita de ataque cardíaco (infarto agudo).
• Pra evitar novo ataque cardíaco e morte por problemas no coração em quem já teve infarto.
• Pra prevenir derrame (AVC) de novo.
• Pra reduzir risco de "mini-derrames" (ataques isquêmicos transitórios) e AVC em quem já teve esses episódios.
• Pra diminuir risco de doenças cardíacas e morte em quem tem dores no peito frequentes ou súbitas (angina estável e instável).
• Pra evitar coágulos nas artérias depois de cirurgias vasculares ou procedimentos como angioplastia.
• Pra prevenir coágulos nas veias (trombose) ou nos pulmões (embolia) após ficar muito tempo imóvel, como depois de cirurgias grandes.
• Pra reduzir risco de ter primeiro ataque cardíaco em quem tem chances maiores de ter um.

Importante: Este remédio não serve pra tratar dores.

Aspirina^® Prevent contém ácido acetilsalicílico. Essa substância impede que as plaquetas (partes do sangue) se agrupem e formem coágulos.

Ao evitar esse agrupamento, o ácido acetilsalicílico previne a formação de trombos (coágulos) nos vasos sanguíneos, ajudando a evitar problemas cardiovasculares.

Não use Aspirina^® Prevent se:

• For alérgico ao ácido acetilsalicílico, salicilatos ou qualquer componente do remédio;
• Já teve crise de asma ou reação alérgica a remédios pra dor, febre ou inflamação (como anti-inflamatórios);
• Tiver úlcera no estômago ou intestino;
• Tiver tendência a sangramentos;
• Tiver insuficiência renal grave;
• Tiver insuficiência hepática grave;
• Tiver insuficiência cardíaca grave;
• Estiver usando metotrexato em doses de 15mg ou mais por semana;
• Estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Tomar os comprimidos inteiros, sem mastigar ou partir, com bastante água. Preferir tomar pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Os comprimidos são gastrorresistentes (liberam o remédio no intestino). Só em caso de infarto agudo, o comprimido deve ser mastigado ou esmagado antes de engolir.

A quantidade deve ser indicada pelo médico nas seguintes situações:

Quantidade certa por dia

Infarto agudo do miocárdio (ataque cardíaco)

• Dose inicial de 100 a 300 mg ao primeiro sinal de infarto. Depois, 100 a 300 mg por dia por 30 dias. Após isso, avaliar continuidade do tratamento.

 Histórico de infarto do miocárdio

• 100 a 300 mg por dia.

Prevenção de novo derrame (AVC)

• 100 a 300 mg por dia.

Em pacientes com "mini-derrames" (AIT)

• 100 a 300 mg por dia.

Em pacientes com angina estável e instável

• 100 a 300 mg por dia.

Prevenção de coágulos após cirurgia vascular

• 100 a 300 mg por dia.

Prevenção de coágulos nas veias (trombose) ou pulmão (embolia)

• 100 a 200 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.

Redução do risco de primeiro infarto

• 100 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.

Informações pra grupos especiais

Crianças e adolescentes

Não é recomendado pra menores de 18 anos. Segurança e eficácia não foram comprovadas nessa idade.

Pacientes com problemas no fígado

Contraindicado em insuficiência hepática grave. Usar com cuidado se o fígado não funcionar bem.

Pacientes com problemas nos rins

Contraindicado em insuficiência renal grave. Usar com cuidado se tiver doença renal, pois pode piorar o problema.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Se tomou menos que o recomendado ou esqueceu uma dose, não tome dose dobrada depois. Continue o tratamento normalmente na próxima dose.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use com cuidado e sob orientação médica se:

• Tiver alergia a analgésicos, anti-inflamatórios ou antirreumáticos;
• Tiver úlceras gastrointestinais ou sangramentos digestivos;
• Usar remédios anticoagulantes (para afinar o sangue);
• Tiver problemas renais, cardíacos ou de circulação;
• Tiver deficiência grave de G6PD (pode causar anemia);
• Tiver problemas no fígado;
• Usar dipirona ou anti-inflamatórios (podem reduzir o efeito);
• Tiver asma (pode piorar crises);
• For fazer cirurgia (inclusive pequenas como extração dentária);
• Tiver gota (pode desencadear crises).

Crianças e adolescentes

Não dê pra crianças ou adolescentes com viroses (como catapora ou gripe) sem consultar médico. Pode causar Síndrome de Reye, doença rara mas grave. Vômitos persistentes podem ser sinal disso.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e Amamentação

Gravidez

Avise seu médico imediatamente se engravidar durante o tratamento. Evitar uso principalmente nos últimos 3 meses de gestação. Pode causar problemas cardíacos no bebê e sangramentos.

Amamentação

Passa pouco para o leite. Uso eventual geralmente não requer interrupção. Mas em doses altas (acima de 150 mg/dia), recomenda-se parar de amamentar.

Abaixo estão os efeitos adversos possíveis, classificados por frequência:

• Comum: ≥ 1 a cada 100 pessoas
• Incomum: ≥ 1 a cada 1.000 pessoas
• Raro: ≥ 1 a cada 10.000 pessoas
• Desconhecida: Frequência não estimada

Tabela 1: Efeitos adversos relatados com Aspirina^® Prevent:

^aRelacionado a sangramento. 
^bEm casos graves de deficiência de G6PD. 
^cCasos raros ou fatais <0,1%
^dEm reações alérgicas graves. 
^eEm pacientes com problemas renais prévios ou má circulação.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comprimidos revestidos 100 mg e 300 mg

Aspirina^® Prevent é vendida em comprimidos gastrorresistentes (revestidos), com 100mg (caixas de 30 ou 100 comprimidos) ou 300mg (caixa de 30 comprimidos).

Tomar por via oral.

Somente para adultos.

Cada comprimido de 100 mg contém:

100 mg de ácido acetilsalicílico.

Outros componentes: celulose, amido, ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco e citrato de trietila.

Cada comprimido de 300 mg contém:

300 mg de ácido acetilsalicílico.

Outros componentes: celulose, amido, ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco e citrato de trietila.

Tomar doses altas por muito tempo ou uma superdose acidental pode ser perigoso. Sinais incluem:

• Intoxicação leve/moderada: Tontura, zumbido, suor excessivo, náusea, vômito, dor de cabeça, confusão
• Intoxicação grave: Respiração acelerada, febre alta, problemas respiratórios, pressão baixa, desidratação, sangramentos, convulsões, coma

O tratamento depende da gravidade e pode incluir lavagem estomacal, carvão ativado, hidratação e diálise em casos extremos.

Se tomar uma dose muito alta, busque URGENTE atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001.

Alguns remédios podem alterar o efeito da Aspirina ou ter seu efeito alterado por ela:

Aspirina^® Prevent pode AUMENTAR efeito de:

• Anticoagulantes (varfarina, heparina) e antiplaquetários → maior risco de sangramento
• Anti-inflamatórios (ibuprofeno, diclofenaco) → maior risco de úlcera e sangramento
• Remédios para diabetes (insulina, glibenclamida) → pode baixar muito o açúcar
• Metotrexato (em doses ≥15mg/semana) → maior toxicidade
• Digoxina → pode aumentar nível no sangue
• Álcool → maior risco de sangramento digestivo

Aspirina^® Prevent pode DIMINUIR efeito de:

• Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida)
• Remédios para pressão (captopril, enalapril)
• Remédios para gota (benzbromarona, probenecida)

Anti-inflamatórios (como ibuprofeno) podem reduzir o efeito protetor cardíaco da Aspirina.

Sempre informe ao médico TODOS os remédios que você usa, inclusive plantas e vitaminas.

Comprimido

O ácido acetilsalicílico bloqueia a formação de substâncias (prostaglandinas) que causam dor, febre e inflamação. Também inibe as plaquetas, impedindo a formação de coágulos que causam infartos e AVCs.

É absorvido rápido no estômago e intestino, transformado no fígado e eliminado pelos rins.

Comprimido revestido

A formulação especial permite ação mais rápida que comprimidos comuns, mas com mesma eficácia geral. O revestimento protege o estômago e libera o remédio no intestino.

Guarde na embalagem original, em lugar seco e em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Só retire o comprimido na hora de tomar.

Prazo de validade: ver na embalagem.

Aspecto do comprimido

Comprimido redondo, branco, sem cheiro forte.

Não use se estiver fora do prazo ou com aspecto alterado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia a bula antes de usar. Verifique sempre o prazo de validade e se a embalagem está intacta. Guarde a bula para consultas futuras. Siga corretamente as orientações médicas.

MS - 1.7056.0022

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer AG
Leverkusen – Alemanha

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro – São Paulo – SP
CNPJ n° 18.459.628/0001-15

SAC
0800 7021241
[email protected]

Venda sob prescrição médica.