Bula Aspirina Efervescente

Aspirina^® Efervescente serve para:

• Aliviar dores leves a moderadas, como dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta, cólica menstrual, dor muscular, dor nas juntas, dor nas costas e artrite;
• Aliviar a dor e a febre em gripes e resfriados.

Aspirina^® Efervescente contém ácido acetilsalicílico, um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que alivia dor, febre e inflamação.

O ácido acetilsalicílico bloqueia a produção excessiva de prostaglandinas, substâncias que causam dor, reduzindo a sensibilidade dolorosa.

Não tome Aspirina^® Efervescente se:

• Você for alérgico ao ácido acetilsalicílico, salicilatos ou qualquer componente do remédio. Se não tem certeza, consulte um médico;
• Tiver problemas de sangramento;
• Tiver úlcera no estômago ou intestino;
• Já teve crise de asma causada por salicilatos ou remédios parecidos;
• Estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg ou mais por semana;
• Estiver nos últimos três meses de gravidez.

Dissolva 1 ou 2 comprimidos em um copo de água. Tome preferencialmente após comer. Não tome em jejum.

Dosagem

Adultos

Tome 1 ou 2 comprimidos. Se necessário, repita a cada 4 a 8 horas. Máximo de 8 comprimidos em 24 horas.

Crianças a partir de 12 anos

1 comprimido. Se necessário, repita a cada 4 a 8 horas. Máximo de 3 comprimidos em 24 horas.

Se tiver problemas no fígado ou rins, use doses menores ou espere mais tempo entre as doses.

Duração do tratamento

Aspirina^® Efervescente é para alívio de sintomas eventuais.

Não use para dor ou febre por mais de 3 a 5 dias sem consultar médico ou dentista.

Siga as instruções de uso. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico ou dentista.

Não use se estiver fora do prazo de validade. Verifique o aspecto do remédio antes de usar.

Se você tem asma, rinite alérgica, pólipos nasais, doenças respiratórias crônicas ou alergia a analgésicos/anti-inflamatórios, pode ter crise de asma. Isso também vale para alergias com coceira ou urticária.

Não use por longos períodos ou em doses altas sem orientação médica. Uso prolongado pode causar dor de cabeça e danos nos rins.

Dirigir e operar máquinas

Aspirina^® Efervescente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Advertências

Use apenas com orientação médica se:

Use com cuidado (doses menores ou intervalos maiores) se:

• Tiver alergia a analgésicos, anti-inflamatórios ou outras alergias;
• Estiver tomando anticoagulantes (como varfarina ou heparina);
• Tiver asma;
• Tiver problemas gástricos ou úlceras;
• Tiver problemas no fígado ou rins.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Nos primeiros seis meses, só use se essencial e com indicação médica. Não use nos últimos três meses de gestação.

Pequenas quantidades passam para o leite materno. Você pode amamentar com uso ocasional na dose certa. Em tratamentos prolongados ou altas doses, considere suspender a amamentação.

Crianças

Não use para catapora ou gripe sem falar com um médico sobre a síndrome de Reye, doença rara e grave.

Febre com vômito prolongado pode ser sinal de síndrome de Reye - busque ajuda médica imediata.

Este medicamento é somente para maiores de 12 anos.

Como todo remédio, Aspirina^® Efervescente pode causar:

• Dor de estômago, má digestão e gastrite;
• Enjoo, vômito e diarreia;
• Sangramento gastrointestinal (fezes escuras ou vômito com sangue são sinais de alerta - procure médico imediatamente);
• Úlceras no estômago ou intestino;
• Reações alérgicas (dificuldade para respirar, coceira, queda de pressão), principalmente em asmáticos;
• Alterações nos exames do fígado;
• Maior risco de sangramento.

Uso prolongado pode causar dor de cabeça, tontura, zumbido no ouvido, visão turva, sonolência ou anemia.

Se tiver qualquer efeito colateral ou sinal de alergia, pare de tomar e avise seu médico.

Comprimidos efervescentes de 500 mg em caixas com 10, 20, 50 ou 100 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças a partir de 12 anos.

Cada comprimido efervescente contém:

500 mg de ácido acetilsalicílico.

Outros componentes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico e aroma de limão.

Doses altas podem causar tontura e zumbido no ouvido, principalmente em crianças e idosos. Podem indicar intoxicação grave.

Em caso de superdose, ligue para seu médico. Leve a embalagem do remédio se possível.

Aspirina^® Efervescente pode alterar o efeito de outros medicamentos ou ser alterada por eles.

Aspirina^® Efervescente aumenta:

• Efeito de anticoagulantes (como varfarina e heparina);
• Risco de sangramento se combinada com álcool ou cortisona;
• Efeito de remédios para diabetes (sulfonilureias);
• Efeitos do metotrexato;
• Níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;
• Efeitos de outros anti-inflamatórios;
• Efeito de sulfonamidas;
• Efeito do ácido valpróico (para epilepsia).

Aspirina^® Efervescente diminui a ação de:

• Alguns diuréticos;
• Remédios para pressão alta;
• Remédios para gota (como probenecida e sulfinpirazona).

Não use com esses medicamentos sem orientação médica.

Evite bebidas alcoólicas durante o uso.

Informe seu médico sobre efeitos colaterais, outros medicamentos em uso ou antes de cirurgias.

Resultados da Eficácia

Comprimido

O ácido acetilsalicílico é um analgésico e antipirético que alivia dores leves a moderadas, servindo como referência para novos medicamentos.

Comprimido revestido

O ácido acetilsalicílico alivia dores leves a moderadas e é usado como padrão para comparação com novos medicamentos.

Estudos clínicos com 1014 pacientes demonstraram ação analgésica mais rápida sem comprometer duração ou segurança.

Medição da ação analgésica:

• Tempo para primeiro alívio da dor;
• Tempo para alívio significativo da dor.

O início da ação foi significativamente mais rápido que comprimidos convencionais e placebo. O alívio significativo ocorreu duas vezes mais rápido (49 minutos vs. 99-119 minutos).

Como Funciona no Corpo

Comprimido

Como age

O ácido acetilsalicílico é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que alivia dor, reduz febre e inflamação.

Usado para dores diversas, condições inflamatórias e inibe agregação plaquetária em doses baixas.

O que acontece no corpo

Após ingestão, é rapidamente absorvido e convertido em ácido salicílico. Atinge concentração máxima em 10-20 minutos.

Distribui-se amplamente, atravessa placenta e leite materno. É metabolizado no fígado e eliminado pelos rins.

Testes em animais

Altas doses causaram danos renais. Estudos mostraram baixo risco mutagênico ou carcinogênico. Salicilatos apresentaram efeitos teratogênicos em animais.

Comprimido revestido

Como age

Age como analgésico, antipirético e anti-inflamatório. Também inibe agregação plaquetária em doses baixas.

O que acontece no corpo

Como é absorvido

Absorção rápida após administração oral, com concentração máxima em cerca de 17,5 minutos. Início de ação mais rápido que comprimidos convencionais.

Como se espalha no corpo

Liga-se a proteínas plasmáticas, distribui-se pelo corpo e atravessa placenta/leite materno.

Como é eliminado

Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida varia conforme a dose.

Testes em animais

Altas doses causaram lesão renal. Baixo risco mutagênico/carcinogênico. Efeitos teratogênicos observados em animais.

Guarde na embalagem original, em local seco (15-30°C). Retire do envelope apenas na hora de usar.

Aspecto

Comprimido redondo, grande e branco.

Cheiro e sabor

Cheiro de limão.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Lote, fabricação e validade: veja a caixa.

Reg. MS - 1.7056.0020

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP 16532

Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
Socorro - 04779-900
São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira

Ou

Fabricado por:
Bayer de México S.A. de C.V
Lerma de Villada - Estado de México - México

Importador por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
Socorro - 04779-900
São Paulo - SP
CNPJ 18.459.628/0001-15

Venda sem prescrição médica