Bula Aspi Prev

• Para aliviar dor de cabeça, dor de dente, dor de garganta em resfriados, cólica menstrual, dor muscular ou nas juntas, dor nas costas e dor de artrite leve;
• Em gripes ou resfriados, para aliviar dor e febre.

Comprimido

• Alergia ao ácido acetilsalicílico, outros salicilatos ou qualquer componente do remédio;
• Histórico de asma causada por salicilatos ou remédios parecidos (anti-inflamatórios);
• Úlceras no estômago ou intestino;
• Tendência a sangramentos;
• Problemas graves nos rins;
• Problemas graves no fígado;
• Problemas graves no coração;
• Uso com metotrexato em doses de 15 mg/semana ou mais;
• Últimos três meses de gravidez.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Comprimido revestido

Não use ácido acetilsalicílico nas seguintes situações:

• Alergia ao ácido acetilsalicílico, outros remédios com salicilatos ou qualquer componente;
• Histórico de asma ou reações alérgicas (urticária, inchaço, rinite grave, choque) causadas por salicilatos ou remédios parecidos;
• Úlceras no estômago ou intestino;
• Tendência a sangramentos;
• Problemas graves nos rins;
• Problemas graves no fígado;
• Problemas graves no coração;
• Uso com metotrexato em doses acima de 20 mg/semana junto com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre do ácido acetilsalicílico;
• Uso com anticoagulantes orais junto com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre do ácido acetilsalicílico em pacientes com histórico de úlcera no estômago;
• A partir do sexto mês de gravidez (acima de 24 semanas).

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Comprimido

Tome os comprimidos preferencialmente após as refeições, com bastante líquido.

Adultos

1 a 2 comprimidos. Se necessário, repita a cada 4 a 8 horas, não passando de 8 comprimidos por dia.

Crianças a partir de 12 anos

1 comprimido. Se necessário, repita a cada 4 a 8 horas, até 3 vezes por dia.

Não use por mais de 3 a 5 dias sem consultar seu médico ou dentista.

Se usar acidentalmente em crianças, veja o item “Quais cuidados ao usar o Ácido Acetilsalicílico?”.

Comprimido revestido

Tome os comprimidos preferencialmente após as refeições, com bastante líquido.

Adultos

1 a 2 comprimidos, repetindo se necessário após no mínimo 4 horas. Máximo de 6 comprimidos por dia.

Idosos

1 comprimido, repetindo se necessário após no mínimo 4 horas. Máximo de 4 comprimidos por dia.

Crianças com mais de 12 anos (40 kg ou mais)

1 comprimido, repetindo se necessário após no mínimo 4 horas. Máximo de 3 comprimidos por dia.

Não tome por mais de 3 dias para febre e 3 a 4 dias para dor, a menos que orientado por médico.

Use com cuidado em pacientes com problemas nos rins, fígado ou circulação.

Não parta ou mastigue este comprimido.

Comprimido

Use com cuidado nestes casos:

• Alergia a analgésicos, anti-inflamatórios ou antirreumáticos, ou outras alergias;
• Histórico de úlceras ou sangramentos no estômago/intestino;
• Uso com anticoagulantes;
• Problemas nos rins ou coração (como insuficiência cardíaca, cirurgia grande, infecção grave ou sangramentos);
• Problemas no fígado.

Pode causar crises de asma ou broncoespasmo, especialmente em quem já tem asma, rinite alérgica, pólipos nasais ou doença respiratória crônica. Também em quem teve reações alérgicas a outras substâncias.

Por reduzir a coagulação, pode aumentar sangramentos durante ou após cirurgias (inclusive pequenas como extração dentária).

Em doses baixas, pode reduzir a eliminação de ácido úrico, podendo causar crises de gota em quem tem predisposição.

Em pacientes com deficiência grave de G6PD, pode causar anemia. Febre ou infecções aumentam esse risco.

Crianças

Não use em crianças e adolescentes com infecções virais (com ou sem febre) sem consultar médico. Em doenças como catapora ou gripe causada por vírus influenza, há risco de Síndrome de Reye, doença rara mas grave que pode ser fatal. Vômitos persistentes podem ser um sinal.

Crianças ou adolescentes não devem usar para catapora ou sintomas de gripe sem consultar médico sobre a Síndrome de Reye.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Contraindicado nos últimos três meses. Nos primeiros seis meses, use só se necessário e com orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Pode afetar a gravidez e o desenvolvimento do bebê. Estudos sugerem possível aumento de risco de aborto e malformações, mas dados não são consistentes. Em animais, mostrou toxicidade reprodutiva.

Nos últimos três meses de gravidez, pode causar:

• No bebê:
  • Problemas cardíacos e pulmonares (fechamento precoce de artéria);
  • Problemas nos rins.
• Na mãe e no final da gravidez:
  • Aumento do tempo de sangramento;
  • Parto prolongado.

Por isso, é contraindicado no último trimestre.

Amamentação

Salicilatos passam pouco para o leite. Uso eventual geralmente não exige interrupção, mas suspenda a amamentação se usar doses altas ou contínuas.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há recomendações especiais para idosos, crianças (acima de 12 anos) ou grupos de risco, desde que seguidas as orientações desta bula.

Comprimido revestido

Use com cuidado nestes casos:

• Alergia a outros analgésicos, anti-inflamatórios ou antirreumáticos, ou outras alergias;
• Histórico de úlceras ou sangramentos no estômago/intestino;
• Problemas nos rins ou coração (como doença vascular, insuficiência cardíaca, desidratação, cirurgia grande, infecção grave ou sangramentos);
• Problemas no fígado.

Pode causar crises de asma, especialmente em quem tem asma, rinite alérgica, pólipos nasais ou doença respiratória crônica. Também em quem teve reações alérgicas a outras substâncias.

Por reduzir a coagulação, pode aumentar sangramentos durante ou após cirurgias.

Em doses baixas, pode reduzir a eliminação de ácido úrico, podendo causar crises de gota em quem tem predisposição.

Em pacientes com deficiência grave de G6PD, pode causar anemia. Febre ou infecções aumentam esse risco.

Crianças

Não use em crianças e adolescentes com infecções virais sem consultar médico. Em doenças como catapora ou gripe, há risco de Síndrome de Reye. Vômitos persistentes podem ser um sinal.

Crianças ou adolescentes não devem usar para catapora ou sintomas de gripe sem consultar médico sobre a Síndrome de Reye.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Contraindicado nos últimos três meses. Nos primeiros seis meses, use só se necessário e com orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Pode afetar a gravidez e o desenvolvimento do bebê. Estudos sugerem possível aumento de risco de aborto e malformações. Em animais, mostrou toxicidade reprodutiva. Use a menor dose possível pelo menor tempo.

Nos últimos três meses de gravidez, pode causar:

• No bebê:
  • Problemas cardíacos e pulmonares;
  • Problemas nos rins.
• Na mãe e no final da gravidez:
  • Aumento do tempo de sangramento;
  • Parto prolongado.

Por isso, é contraindicado após o quinto mês de gravidez.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação. Suspenda o aleitamento se usar doses altas ou contínuas.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Comprimido

Problemas digestivos como má digestão, dor no estômago ou barriga, raramente inflamação ou úlcera no estômago/intestino, podendo levar a sangramento ou perfuração (muito raro).

Por reduzir a coagulação, pode causar sangramentos como hemorragias após cirurgia, hematomas, sangramento nasal, sangramento urinário ou gengival.

Sangramentos graves como no estômago/intestino ou cerebral (especialmente em hipertensos não controlados ou usando outros remédios para coagulação) são raros, mas podem ser graves.

Sangramentos podem causar anemia, com sintomas como fraqueza, palidez e tontura.

Reações alérgicas podem incluir piora de problemas respiratórios, reações na pele (vermelhidão, coceira, urticária), no nariz (congestão) e, muito raramente, choque anafilático.

Problemas no fígado com aumento de enzimas hepáticas são muito raros.

Zumbidos e tontura podem indicar overdose.

Anemia em pacientes com deficiência de G6PD.

Problemas nos rins.

Use com cuidado em pacientes com problemas no fígado ou rins.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Comprimido revestido

Problemas digestivos como má digestão, dor no estômago ou barriga; raramente úlcera ou sangramento no estômago/intestino.

Por reduzir a coagulação, pode causar sangramentos como hemorragias durante cirurgia, hematomas, sangramento nasal, urinário ou gengival.

Sangramentos graves como no estômago/intestino ou cerebral são raros, mas podem ser graves.

Sangramentos podem causar anemia, com sintomas como fraqueza, palidez e tontura.

Reações alérgicas podem incluir problemas respiratórios, reações na pele (vermelhidão, urticária, coceira), no nariz (congestão) e, muito raramente, choque anafilático.

Problemas no fígado com aumento de enzimas são muito raros.

Zumbidos e tontura podem indicar overdose.

Anemia em pacientes com deficiência de G6PD.

Problemas nos rins.

Pode causar Síndrome de Reye em crianças com doenças virais, apresentando confusão mental, comportamento anormal ou vômitos.

Em caso de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Doses altas (acima de 100 mg/kg/dia por mais de 2 dias) podem causar intoxicação grave, com risco de morte, especialmente em crianças ou por acidente.

Intoxicação por uso prolongado

Pode ocorrer aos poucos, com sintomas como tontura, zumbido, surdez, suor, náusea, vômito, dor de cabeça e confusão. Zumbidos podem surgir com doses moderadas. Reações graves ocorrem com doses altas.

Intoxicação aguda

Causa desequilíbrio ácido no corpo, variando com a idade e gravidade. Em crianças, causa acidose. A gravidade não depende só da dose. O tratamento inclui medidas para eliminar o remédio e corrigir o desequilíbrio.

Sinais e sintomas:

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Comprimido

Interações perigosas

Metotrexato (15 mg/semana ou mais)

Aumenta toxicidade do metotrexato.

Interações que exigem cuidado

Metotrexato (menos de 15 mg/semana)

Pode aumentar toxicidade.

Anticoagulantes, trombolíticos ou outros remédios que afetam coagulação

Aumento do risco de sangramento.

Outros anti-inflamatórios com doses altas de salicilatos

Aumento do risco de úlceras e sangramento.

Antidepressivos (ISRS)

Aumento do risco de sangramento digestivo.

Digoxina

Aumento dos níveis de digoxina no sangue.

Remédios para diabetes (insulina, sulfonilureias)

Pode baixar muito o açúcar no sangue.

Diuréticos com doses altas de ácido acetilsalicílico

Pode piorar função renal.

Corticoesteroides (exceto hidrocortisona)

Reduz níveis de salicilato durante uso e risco de overdose ao parar.

Remédios para pressão (IECA) com doses altas

Pode piorar função renal e reduzir efeito anti-hipertensivo.

Ácido valproico

Aumenta toxicidade.

Álcool

Aumenta risco de sangramento e dano ao estômago.

Remédios para gota (benzbromarona, probenecida)

Reduz efeito.

Comprimido revestido

Definições de doses:

Doses anti-inflamatórias: ≥ 1g por vez e/ou ≥ 3g/dia.

Doses para dor ou febre: ≥ 500mg por vez e/ou <3g/dia.

Interações perigosas:

• Metotrexato acima de 20mg/semana com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre: aumenta toxicidade;
• Anticoagulantes orais com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre em pacientes com úlcera: risco aumentado de sangramento.

Interações não recomendadas:

• Outros anti-inflamatórios com doses altas de salicilatos: aumenta risco de úlcera e sangramento;
• Heparinas em doses anticoagulantes ou em idosos: risco aumentado de sangramento;
• Clopidogrel (exceto em síndromes coronarianas): risco de sangramento;
• Ticlopidina: risco de sangramento;
• Remédios para gota (benzbromarona, probenecida): reduz efeito;
• Corticoesteroides (exceto hidrocortisona): risco de sangramento e alteração nos níveis;
• Pemetrexede em pacientes com problemas renais leves/moderados: aumenta toxicidade;
• Anagrelida: risco de sangramento.

Interações que exigem cuidado

• Diuréticos, remédios para pressão (IECA, BRA) com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre: pode causar insuficiência renal aguda em desidratados;
• Metotrexato (20mg/semana ou menos) com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre: pode aumentar toxicidade;
• Clopidogrel (em síndromes coronarianas): risco de sangramento;
• Antiácidos ou carvão: podem reduzir absorção;
• Pemetrexede em pacientes com rins normais: pode aumentar toxicidade.

Outras interações

• Corticoesteroides com doses analgésicas ou para febre: risco de sangramento;
• Deferasirox com doses anti-inflamatórias, analgésicas ou para febre: risco de úlcera e sangramento;
• Heparinas em doses preventivas em menores de 65 anos: risco de sangramento;
• Trombolíticos ou outros que afetam coagulação: risco de sangramento;
• Antidepressivos (ISRS): risco de sangramento digestivo;
• Digoxina: aumenta níveis no sangue;
• Remédios para diabetes: pode baixar muito açúcar no sangue;
• Ácido valproico: aumenta toxicidade;
• Álcool: aumenta risco de sangramento e dano ao estômago.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Alivia dores leves a moderadas e reduz febre. É usado como referência para comparar novos remédios da mesma classe.

Comprimido revestido

Alivia dores leves a moderadas e reduz febre. É usado como referência para comparar novos remédios.

Estudos com 1014 pacientes após extração dentária mostraram que o Aspi Prev age mais rápido que comprimidos convencionais, sem perder eficácia. O alívio significativo da dor foi duas vezes mais rápido (49 minutos vs. 99 minutos).

Como age no corpo

Comprimido

Como funciona

É anti-inflamatório, analgésico e antipirético. Age bloqueando enzimas (ciclooxigenase) que produzem substâncias causadoras de dor e inflamação.

Em doses de 0,3 a 1,0 g, alivia dor e febre em gripes/resfriados, dores musculares e articulares.

Também usado em artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite.

Reduz a coagulação sanguínea, bloqueando a produção de tromboxano nas plaquetas. Por isso, é usado em problemas vasculares (75-300 mg/dia).

Como o corpo processa

Absorvido rápido e completamente pelo estômago/intestino. Convertido em ácido salicílico, seu principal metabólito ativo.

Liga-se a proteínas do sangue e distribui-se pelo corpo. Passa para leite materno e placenta.

Eliminado principalmente pelo fígado. Metabolizado em vários compostos. Meia-vida varia de 2-3 horas (doses baixas) até 15 horas (doses altas). Excretado pelos rins.

Segurança em animais

Bem documentada. Doses altas causaram dano renal em animais. Não mostrou potencial mutagênico ou cancerígeno. Em animais, causou efeitos teratogênicos.

Comprimido revestido

Como funciona

É anti-inflamatório, analgésico e antipirético. Age bloqueando enzimas (ciclooxigenase) que produzem substâncias causadoras de dor e inflamação.

Estudos mostram eficácia em dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, dor de garganta, cólica menstrual, dores musculares/articulares e febre.

Também usado em artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite.

Reduz a coagulação sanguínea. Por isso, usado em problemas vasculares (75-300 mg/dia).

Como o corpo processa

Absorção

Age rápido na dor aguda. Partículas pequenas e efervescência aceleram absorção. Níveis máximos no sangue em 17,5 minutos (ácido acetilsalicílico) e 45 minutos (ácido salicílico).

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue e distribui-se pelo corpo. Passa para leite materno e placenta.

Eliminação

Metabolizado no fígado. Excretado pelos rins. Meia-vida varia de 2-3 horas (doses baixas) até 15 horas (doses altas).

Segurança em animais

Bem documentada. Doses altas causaram dano renal. Não mostrou potencial mutagênico ou cancerígeno. Em animais, causou efeitos teratogênicos.