Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Asmifen funciona?
Resultados de eficácia
Estudo C-08-97-002
Comparação do colírio de Fumarato de Cetotifeno 0,025% com placebo em teste de alergia ocular
Estudo com pacientes alérgicos mostrou que o medicamento previne coceira e vermelhidão ocular melhor que placebo. Alívio significativo em 15 minutos, 6 e 8 horas após uso.
Estudo: SH/DR 42000-97-2
Comparação com levocabastina em conjuntivite alérgica sazonal
Em 519 pacientes, o medicamento mostrou melhor controle dos sintomas que placebo e levocabastina após 5-8 dias de tratamento.
Tabela 1 – Taxa de respostas (dias 5 ao 8)
Grupo | Tratamento | Avaliação do paciente | Avaliação do médico | ||
Melhora (%) | Valor p* | Melhora (%) | Valor p* | ||
Todos pacientes | Cetotifeno | 47,9 | - | 50,3 | - |
Placebo | 39,4 | 0,125 | 38,2 | 0,024 | |
Levocabastina | 38,6 | 0,089 | 41,0 | 0,088 | |
Pacientes alérgicos confirmados | Cetotifeno | 49,5 | - | 53,2 | - |
Placebo | 33,0 | 0,015 | 32,1 | 0,001 | |
Levocabastina | 41,1 | 0,197 | 45,8 | 0,235 | |
*Comparado com Cetotifeno.
Estudo: C01-Ceto-011
Eficácia em crianças (8-16 anos) com alergia ocular
Estudo com 133 crianças mostrou alívio rápido da coceira e vermelhidão em 15 minutos, efeito mantido por 8 horas após 4 semanas de tratamento.
Estudo: C-08-97-003
Segurança em voluntários saudáveis
Estudo de 6 semanas com 495 pessoas (incluindo crianças a partir de 3 anos) mostrou segurança comparável ao placebo mesmo com uso quatro vezes ao dia.
Como age o medicamento
Mecanismo de ação
Grupo: antialérgico ocular (ATC S01GX08).
Bloqueia receptores de histamina (H1) e impede liberação de substâncias causadoras de alergia. Reduz coceira e inflamação alérgica com efeito rápido (15 minutos) e duradouro (8-12 horas).
Farmacocinética
Absorção
Após uso ocular, níveis no sangue são muito baixos.
Eliminação
Quando ingerido, é eliminado principalmente por metabolismo hepático. Meia-vida inicial de 3-5 horas e terminal de 21 horas.