Bula Artrinid

Artrinid é um remédio para dor, febre e inflamações. Ele é usado para tratar dores e inflamações causadas por doenças reumáticas (que afetam músculos, juntas e ossos), machucados e dores em geral.

Só para Pó injetável: Também serve para aliviar dores antes e depois de cirurgias e outras doenças dolorosas.

O Artrinid tem cetoprofeno, que não é hormônio e combate inflamação, febre e dor.

Ele diminui a formação de substâncias que causam inflamação e a junção das plaquetas do sangue, mas seu funcionamento completo ainda não é totalmente conhecido.

Só para Pó injetável: Começa a fazer efeito 5 minutos após a aplicação.

Só para Cápsula: O cetoprofeno é absorvido rápido pelo estômago e intestino, atingindo o nível máximo no sangue em 60 a 90 minutos.

Só para Injetável: É absorvido rapidamente, com nível máximo no sangue em 20 a 30 minutos após aplicação na nádega.

Não use Artrinid se:

• Já teve alergia ao cetoprofeno, aspirina ou outros anti-inflamatórios (como diclofenaco, ibuprofeno);
• Tem ou teve úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou furo no estômago ou intestino por causa de anti-inflamatórios;
• Tem problemas graves no coração, fígado ou rins;
• Está nos últimos 3 meses de gravidez;
• Só para Pó injetável / Injetável: 
  • Tem sangramento ativo no estômago, intestino, cérebro ou outro lugar;
• Só para Injetável: 
  • Está tomando remédios para afinar o sangue.

Não use se tiver problemas graves no coração, fígado ou rins, alergia a anti-inflamatórios ou úlcera.

Não é para crianças.

Pó para injeção na veia

Misturar o pó do frasco (100 mg) em 100 a 150 mL de soro. Aplicar lentamente na veia por 20 minutos.

• 100 mg a 300 mg por dia;
• Para cólica renal, usar no máximo 48 horas.

Dose máxima por dia

• 300 mg.

Grupos especiais

Crianças

• Não foi testado em crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

• Usar dose menor, a mínima que funcione.

Pessoas com problemas no fígado

• Monitorar com cuidado e usar a menor dose eficaz.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com ele.

Cápsula

Engolir as cápsulas inteiras com água, de preferência durante ou logo após as refeições.

• 2 cápsulas, 2 vezes ao dia; ou 1 cápsula, 3 vezes ao dia.

Dose máxima por dia

• 300 mg.

Grupos especiais

Crianças

Não foi testado em crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

Usar dose menor, a mínima que funcione.

Pessoas com problemas no fígado

Monitorar com cuidado e usar a menor dose eficaz.

Siga as orientações do médico. Não pare sem falar com ele.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Injetável na nádega

Aplicar lentamente no músculo da nádega. Puxar o êmbolo antes de injetar para ver se não entrou em veia.

1 ampola, 2 ou 3 vezes ao dia, conforme orientação médica.

Dose máxima por dia

• 300 mg.

Grupos especiais

Crianças

• Não foi testado em crianças.

Idosos e pessoas com problemas nos rins

• Usar dose menor, a mínima que funcione.

Pessoas com problemas no fígado

• Monitorar com cuidado e usar a menor dose eficaz.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com ele.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Para todas as formas

Use com cuidado em pessoas com lúpus. Pode aumentar o risco de efeitos colaterais nos rins e sistema nervoso.

Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir efeitos colaterais.

Problemas no estômago e intestino

Avise seu médico se usa corticoides, anticoagulantes, aspirina ou remédios para depressão. Podem aumentar o risco de sangramento.

Problemas no coração

Pode aumentar o risco de infarto e derrame, principalmente com doses altas e uso prolongado. Use com cuidado se tiver pressão alta, insuficiência cardíaca, colesterol alto, diabetes ou fuma.

Problemas na pele

Pode causar reações graves na pele. Pare de usar se aparecer febre, manchas, bolhas ou descamação.

Só para Cápsula / Injetável: Pare se tiver sintomas de alergia grave (febre, manchas, gânglios inchados).

Infecções

Pode esconder sinais de infecção como febre. Se tiver infecção e os sintomas piorarem, procure médico rápido.

Converse com seu médico se tem problemas no fígado. Raramente pode causar icterícia (pele e olhos amarelos).

Pare se tiver visão embaçada.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e tontura. Não dirija se sentir esses sintomas.

Só para Pó injetável

Gravidez e amamentação

Pode atrapalhar a gravidez. Não use se estiver tentando engravidar.

Usar a partir da 20ª semana pode prejudicar o bebê. Se usar entre 20 e 30 semanas, o médico precisa monitorar o líquido do útero. Não use após 6 meses de gravidez.

Pode causar problemas nos rins do bebê e diminuir o líquido do útero. Pare se isso acontecer.

Primeiros 6 meses de gravidez

Evite usar.

Últimos 3 meses de gravidez

Não use. Pode causar problemas no coração e pulmão do bebê.

Não use na gravidez sem orientação médica. Avise se suspeitar de gravidez.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

Só para Cápsula / Injetável

Gravidez e amamentação

Pode atrapalhar a gravidez. Não use se estiver tentando engravidar.

Usar a partir da 13ª semana pode prejudicar o bebê. Se usar entre 13 e 30 semanas, o médico precisa monitorar o líquido do útero. Não use após 6 meses de gravidez.

Pode aumentar o risco de aborto e malformações no bebê.

Primeiros 6 meses de gravidez

Só use se necessário, na menor dose e menor tempo possível.

Últimos 3 meses de gravidez

Não use. Pode causar problemas no parto e no bebê.

Não use na gravidez sem orientação médica. Avise se suspeitar de gravidez.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10% dos pacientes);
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes);
• Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes);
• Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes);
• Desconhecido (não dá para estimar).

Conte ao médico qualquer efeito ruim, mesmo os não listados aqui.

Problemas no sangue

• Raro: anemia por sangramento;
• Desconhecido: redução de células do sangue, Só para Pó injetável / Injetável: problemas na medula óssea.

Alergias graves

• Desconhecido: choque anafilático.

Problemas nervosos e mentais

• Desconhecido: depressão, confusão mental.

Dor de cabeça e tontura

• Incomum: dor de cabeça, tontura, sonolência;
• Desconhecido: convulsões.

Visão embaçada

• Raro.

Zumbido no ouvido

• Raro.

Problemas no coração

• Desconhecido: piora de insuficiência cardíaca, arritmia.

Pressão alta e vasos sanguíneos

• Desconhecido: pressão alta, inflamação de vasos sanguíneos.

Problemas respiratórios

• Raro: asma;
• Desconhecido: chiado no peito.

Enjoo e problemas digestivos

• Comum: má digestão, enjoo, dor de barriga, vômito;
• Incomum: prisão de ventre, diarreia, gases, gastrite;
• Raro: aftas, úlcera;
• Desconhecido: sangramento ou furo no estômago/intestino, pancreatite.

Problemas no fígado

• Raro: hepatite.

Alergias na pele

• Incomum: coceira, manchas;
• Desconhecido: bolhas, descamação, queda de cabelo, Só para Cápsula / Injetável: reação grave com febre.

Problemas nos rins

• Desconhecido: insuficiência renal.

Inchaço e reações no local

• Incomum: inchaço;
• Só para Pó injetável / Injetável:
  • Desconhecido: reação grave no local da injeção.

Desequilíbrios no corpo

• Desconhecido: alteração nos sais do sangue.

Ganho de peso

• Raro.

Infecções

• Desconhecido: pode esconder sinais de infecção. Se piorar, procure médico.

Avise seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito ruim.

Idosos

Usar dose menor. Idosos têm mais risco de sangramento no estômago.

Crianças

Não foi testado em crianças.

Outros grupos de risco

Converse com seu médico se tem doenças no intestino (como Crohn).

Pessoas com problemas no coração, fígado ou rins precisam de monitoramento. Pode piorar a função dos rins.

Pode aumentar o potássio no sangue, principalmente em diabéticos ou com problemas renais. Monitorar os níveis.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Pó para injeção na veia 100 mg

Caixa com 50 frascos.

Uso na veia.

Para adultos.

Cápsula 50 mg

Caixa com 24 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Injetável na nádega 50 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de 2 mL.

Uso na nádega.

Para adultos.

Pó para injeção

Cada frasco tem:

100 mg de cetoprofeno.

Outros componentes: arginina, glicina, ácido cítrico e água.

Cápsula

Cada cápsula tem:

50 mg de cetoprofeno.

Outros componentes: lactose, hipromelose e estearato de magnésio.

Injetável na nádega

Cada mL tem:

50 mg de cetoprofeno.

Veículo: álcool benzílico, arginina, ácido cítrico e água.

Em caso de overdose, procure emergência médica.

Sintomas

Sonolência, enjoo, vômito e dor de barriga.

Tratamento

Não tem antídoto. O médico fará tratamento dos sintomas.

Só para Pó injetável / Cápsula: Em casos graves, pode ser necessário hemodiálise.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Para todas as formas

Não use com:

• Outros anti-inflamatórios: aumenta risco de sangramento;
• Álcool: aumenta risco de sangramento e problemas no fígado;
• Anticoagulantes (varfarina, heparina): aumenta risco de sangramento;
• Lítio: pode aumentar níveis tóxicos no sangue;
• Remédios que causam sensibilidade ao sol;
• Metotrexato (dose alta): aumenta toxicidade;
• Colchicina: aumenta risco de sangramento.

Use com cuidado:

• Remédios que aumentam potássio (diuréticos, remédios para pressão);
• Corticoides: aumenta risco de úlcera;
• Diuréticos: pode piorar função dos rins;
• Remédios para pressão (inibidores da ECA): pode piorar função dos rins;
• Metotrexato (dose baixa): monitorar sangue;
• Pentoxifilina: aumenta risco de sangramento;
• Tenofovir: pode piorar rins;
• Nicorandil: aumenta risco de úlcera;
• Digoxina: use com cuidado;
• Ciclosporina e tacrolimo: pode piorar rins.

Pode interferir:

• Remédios para pressão: pode diminuir efeito;
• Remédios para dissolver coágulos;
• Probenecida: diminui eliminação do Artrinid;
• Antidepressivos: aumenta risco de sangramento.

Exames

Pode alterar resultados de exames de urina.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Só para Cápsula

Alimentos

Comida pode atrasar absorção, mas sem efeito importante.

Cápsulas

Comida pode atrasar absorção, mas sem efeito importante.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que o cetoprofeno (substância ativa do Artrinid):

• Alivia dores reumáticas e lesões;
• Reduz dor pós-operatória;
• Controla cólicas menstruais;
• É eficaz em dores de garganta em crianças (formas pediátricas);
• Funciona tão bem quanto morfina em alguns casos, com menos efeitos colaterais.

Como age no corpo

• Bloqueia substâncias que causam dor e inflamação (prostaglandinas);
• É absorvido rapidamente: cápsulas (60-90 min), injeção (5-30 min);
• É eliminado principalmente pela urina;
• Idosos e pessoas com problemas renais podem precisar de ajuste de dose.

Guardar na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Características

Pó Injetável

• Pó branco. Após misturar: líquido transparente.

Proteger da luz e umidade. Após preparo, usar imediatamente.

Cápsula

• Cápsula cinza e azul com pó branco.

Proteger da umidade.

Injetável na nádega

• Líquido transparente.

Proteger da luz. Usar imediatamente após abrir.

Se notar mudança na aparência, não use. Consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Pó para injeção

Registro MS – 1.0497.0004

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricante:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Embu-Guaçu – SP

SAC: 0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.

Cápsula

Registro MS – 1.0497.0004

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricante:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Brasília – DF ou Embu-Guaçu – SP

SAC: 0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.

Injetável na nádega

Registro MS – 1.0497.0004

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricante:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Pouso Alegre – MG

SAC: 0800 011 1559

Venda sob prescrição médica.