Bula Ártico Solução Oral

Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é indicado para tratamento de artrose (problema degenerativo e inflamatório nas juntas) primária e secundária.

Ártico atua na cartilagem que protege as juntas, retardando seu desgaste e reduzindo inflamações. A glicosamina é naturalmente encontrada no corpo, participando da formação das superfícies articulares, tendões e ligamentos.

Após ingestão, a substância é rapidamente absorvida pela cartilagem, explicando seu efeito terapêutico. O sulfato de condroitina é componente essencial da cartilagem, ajudando na hidratação e funcionamento das juntas. Sua administração restaura o equilíbrio cartilaginoso, aliviando dores articulares.

Não utilize este medicamento se:

• Tiver alergia ao sulfato de glicosamina, sulfato sódico de condroitina ou outros componentes da fórmula.
• Estiver grávida ou amamentando.
• Tiver problemas graves nos rins.
• For menor de 18 anos.

Proibido para menores de 18 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Ártico deve ser usado apenas por via oral.

Despeje o conteúdo do sachê em 100 mL de água, misture bem até dissolver completamente e beba imediatamente.

Dosagem

Tomar 1 sachê ao dia dissolvido em água.

Duração do tratamento

Conforme orientação médica.

Siga exatamente as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de uso.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas 1 sachê no dia seguinte, mantendo a dose diária normal.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Não utilize durante gravidez ou amamentação.

Use com atenção especial nestes casos:

• Problemas de coagulação sanguínea (devido ao efeito anticoagulante da condroitina).
• Diabetes.
• Problemas leves ou moderados nos rins, fígado ou coração.
• Histórico de úlcera no estômago ou intestino.

Avise seu médico imediatamente se surgirem úlceras ou sangramentos gastrointestinais durante o tratamento. Pode ser necessário interromper o uso.

Grávidas só devem usar com acompanhamento médico.

Informe ao médico se estiver amamentando.

O sulfato de condroitina é derivado de cartilagem marinha.

Os efeitos mais comuns são desconforto estomacal e diarreia. Podem ocorrer também náuseas, coceira na pele e dor de cabeça.

Frequência dos efeitos adversos

• Raros (0,01%-0,1%): indigestão, vômito, dor abdominal, prisão de ventre, azia, falta de apetite, insônia e sonolência.
• Muito raros (<0,01%): inchaços, palpitações, aumento temporário da pressão.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Pó para solução oral 1,5 g + 1,2 g

Embalagens com 5 ou 30 sachês unitários.

Para uso oral.

Indicado para adultos.

Cada sachê contém:

*1,5 g de sulfato de glicosamina equivalem a 1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto sódico.

Excipientes: povidona, corante amarelo crepúsculo, ácido cítrico, adoçante sucralose, aroma de laranja, bicarbonato de sódio e sorbitol.

Não existe antídoto específico. Em excesso, recomenda-se acompanhamento médico e tratamento dos sintomas.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se estiver usando:

• Penicilina, cloranfenicol ou anticoagulantes (como varfarina e aspirina).

Ártico pode ser combinado com analgésicos ou anti-inflamatórios.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem conhecimento médico.

Resultados de Eficácia

Eficácia do Sulfato de Condroitina

Estudos mostram que o sulfato de condroitina aumenta sua concentração no sangue após uso oral. Comparado com anti-inflamatórios, seu efeito surge mais lentamente mas persiste por mais tempo após o tratamento.

Análises comprovam que a condroitina reduz a progressão do desgaste articular na artrose de joelho.

Eficácia do Sulfato de Glicosamina

Estudos de 12 meses demonstram ação protetora da cartilagem com glicosamina, com efeitos significativos após três meses. Outras pesquisas confirmam alívio mais rápido dos sintomas comparado ao placebo.

Pesquisas de longo prazo (3 anos) mostram que a glicosamina retarda a perda de cartilagem e melhora sintomas articulares.

Associação de Condroitina + Glicosamina

Estudos em animais e humanos comprovam que a combinação previne danos à cartilagem e reduz a reabsorção óssea. Pacientes com artrose moderada/grave tiveram alívio significativo da dor.

Pesquisas mostram redução contínua da dor e melhora funcional com a associação, permitindo menor uso de anti-inflamatórios.

Referências:

Conte A, Volpi N, Palmieri L, Bahous I, Ronca G. Biochemical and pharmacokinetic aspects of oral treatment with chondroitin sulfate. Arzneimittelforschung 45(8):918-25, 1995.
Morreale P, Manopulo R, Galati M, Boccanera L, Saponati G, Bocchi L. Comparison of the Antiinflamatory Efficacy of Chondroitin Sulfate and Diclofenac Sodium in Patients with Knee Osteoarthritis. J Rheumatol 23(8): 1385-91, 1996.
Hochberg MC, Zhan M, Langenberg P. The rate of decline of joint space width in patients with osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis of randomized placebocontrolled trials of chondroitin sulfate. Curr Med Res Opin. 24(11):3029-35, 2008.
Giordano N, Nardi P, Senesi M, Palumbo F, Battisti E, Gonnelli S, Franci B, Campagna MS, Gennari C. The efficacy and safety of glucosamine sulfate in the treatment of gonarthritis. Clin Ter 147(3): 99-105,1996.
Pujalte JM, Llavore EP, Ylescupidez FR.. Double-blind clinical evaluation of oral glucosamine sulphate in the basic treatment of osteoarthrosis. Curr Med Res Opin 7(2): 110-114, 1980.
Reginster JY, Deroisy R, Rovati LC, Lee RL, Lejeune E, Bruyere O, Giacovelli G, Henrotin Y, Dacre JE, Gossett C.. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Lancet 357(9252): 251-256, 2001.
Poolsup N, Suthisisang C, Channark P, Kittikulsuth W. Glucosamine long-term treatment and the progression of knee osteoarthritis: systematic review of randomized controlled trials. Ann Pharmacother. 39(6):1080-7, 2005.
Silva FS Jr, Yoshinari NH, Castro RR, Girão VC, Pompeu MM, Feitosa JP, Rocha FA. Combined glucosamine and chondroitin sulfate provides functional and structural benefit in the anterior cruciate ligament transection model. Clin Rheumatol. 28(2):109-17, 2009.
Tat SK, Pelletier JP, Vergés J, Lajeunesse D, Montell E, Fahmi H, Lavigne M, Martel-Pelletier J. Chondroitin and glucosamine sulfate in combination decrease the pro-resorptive properties of human osteoarthritis subchondral bone osteoblasts: a basic science study. Arthritis Res Ther. 9(6):R117, 2007.
Rai J, Pal SK, Gul A, Singh H. Efficacy of chondroitin sulphate and glucosamine sulphate in the progression of symptomatic knee osteoarthritis: A randomized, placebo-controlled, double blind study. Bull PGI, 2004; 38:18-22.
National Center for Complimentary and Alternative Medicine. The NIH Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT). J Pain Palliat Care Pharmacother. 22(1):39-43, 2008.
Alekseeva LI, Chichasova NV, Benevolenskaia LI, Nasonov EL, Mendel' OI. Combined medication Artra in the treatment of osteoarthrosis. Ter Arkh. 77(11):69-75, 2005.

Características Farmacológicas

A combinação é bem absorvida pelo sistema digestivo após uso oral.

Concentrações no sangue aumentam proporcionalmente à dose. Cerca de 50% é metabolizada no fígado após absorção.

Quase toda a substância (99,7%) liga-se a proteínas do sangue.

A eliminação ocorre principalmente pelas fezes, com cerca de 1% excretado inalterado na urina.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC-30ºC). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde sempre na embalagem original.

Aspecto do produto

Pó granulado levemente amarelado. Após mistura em água, forma solução efervescente alaranjada.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0043.1036

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado e Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.