Bula Articaine

Este remédio é usado para anestesia local em tratamentos dentários, aplicado por bloqueio de nervo ou infiltração em procedimentos periodontais simples e complexos.

Este medicamento bloqueia os sinais nervosos no local aplicado, causando efeito anestésico. O tempo para fazer efeito (1 a 2,5 minutos) e duração (60 minutos a 6 horas) variam conforme o local da aplicação.

Não use se tiver alergia aos componentes da fórmula. Evite com remédios que alteram pressão arterial (como IMAOs, antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas). Não utilize durante ou após anestésicos como halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou clorofórmio.

Pacientes com pressão alta, problemas cardíacos ou vasculares (especialmente após febre reumática) devem evitar este anestésico.

Contraindicado para menores de 4 anos.

Uso exclusivo por dentistas. Aplicar conforme técnicas profissionais de anestesia oral.

Guarde na embalagem original, longe de luz e calor acima de 40°C. Desinfete a tampa do tubete com álcool 70%. Nunca mergulhe os tubetes em líquidos.

Durante aplicação, faça aspiração para evitar injeção acidental em vasos sanguíneos.

Tubetes usados parcialmente não devem ser reutilizados.

Dosagem de Articaine com Epinefrina

A dose varia conforme área anestesiada, tipo de procedimento e paciente. Use a menor dose eficaz. Em adultos saudáveis, dose máxima: 7 mg/kg de peso (0,175 mL/kg).

Dose Máxima: 7,0 mg de articaína/Kg (cada tubete de 1,8 mL contém 72 mg)

A tabela abaixo mostra doses usuais para diferentes procedimentos em adultos saudáveis:

Estes volumes são referenciais. Não ultrapasse a dose máxima recomendada (7,0 mg/Kg).

Para crianças acima de 4 anos, calcule a dose pelo peso. Não use em menores de 4 anos. Dose máxima: 7 mg/kg.

Em pacientes sensíveis à epinefrina (ASA III/IV ou hipertireoidismo), dose máxima: 0,04 mg de epinefrina por procedimento.

Sempre aspire antes de injetar para evitar aplicação em vasos sanguíneos.

Reduza doses em idosos, crianças, debilitados ou com doenças cardíacas/hepáticas.

Efeitos colaterais podem aumentar com doses altas.

Informe seu dentista se tiver doenças graves, hepáticas/renais, asma ou alergia aos componentes. O metabissulfito pode causar reações alérgicas, principalmente em asmáticos. Pode ocorrer perda temporária de sensibilidade. Evite morder lábios após aplicação.

Comunique qualquer mal-estar pós-aplicação.

Pacientes com doenças vasculares podem ter risco de isquemia.

Grávidas ou lactantes: use somente com orientação profissional.

Não use em menores de 4 anos.

Reações podem incluir: nervosismo, tontura, visão turva, vômitos, tremores, perda de consciência, alterações cardíacas e pressão baixa. Raramente: formigamento prolongado ou reações alérgicas (coceira, inchaço).

Informe seu dentista sobre qualquer reação adversa.

Solução injetável

Cartucho com 2 ou 5 blisteres contendo 10 tubetes de vidro (1,8 mL cada) com:
- Articaine 4% (40 mg/mL) + epinefrina 1:100.000 (10,0 µg/mL)
- Articaine 4% (40 mg/mL) + epinefrina 1:200.000 (5,0 µg/mL)

Via de uso: bucal (infiltração ou bloqueio de nervo).

Adultos e crianças acima de 4 anos.

Articaine 1:100.000 (cada mL):

Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio, Água para Injeção.

Articaine 1:200.000 (cada mL):

Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio, Água para Injeção.

Sinais de superdose: sonolência, perda de consciência e parada respiratória. 

Em caso de reações graves, notifique pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Álcool e calmantes podem alterar efeito e duração da anestesia.

Não use com vasoconstritores ou ocitócicos (risco de pressão alta grave).

Informe seu dentista sobre todos os remédios em uso.

Estudos de eficácia

Principais pesquisas sobre segurança e eficácia:

• Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D: Safety of articaine: a new amide local anesthetic, J Am Dent Assoc 132:177-185, 2001.
• Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D: Articaine hydrochloride in pediatric dentistry: safety and efficacy of a new amide-type local anesthetic, Pediatric Dent 22:307-311, 2000.
• Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D: Efficacy of articaine: a new amide local anesthetic, J Am Dent Assoc 131:535-642, 2000.
• Knoll-Kohler E, Rupprecht S: Articaine for local anaesthesia in destistry: a lidocaine controlled double blind cross-over, Eur J Pain 13:59-63, 1992.
• Schulze-Husmann M: Experimental evaluation of the new local anesthetic Ultracaine (articaine HCl) in dental practice, doctoral dissertation, Bonn, 1974, University of Bonn.

Propriedades farmacológicas

Cloridrato de Articaína

Classificação: Amida.
Potência: 1,5x maior que lidocaína.
Toxicidade: Semelhante à lidocaína.
Modo de ação: Bloqueia sinais nervosos. Efeito pulpar: 60-75 min; tecidos moles: 3-6h. Difunde-se bem em tecidos.
Absorção: Pico sanguíneo em 25-48 min após aplicação.
Distribuição: 60-80% liga-se a proteínas sanguíneas.
Metabolismo: Hidrolisado no plasma e fígado. Metabólito principal (ácido articaínico) é inativo.
Excreção: Renal (5-10% inalterado, 90% como metabólitos).
Início da ação: 1-2,5 min.
Meia-vida: 30 min.

Epinefrina

Vasoconstritor que reduz absorção do anestésico, prolongando efeito. Age nos receptores adrenérgicos.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°-30°C), longe da luz.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote, fabricação e validade: Ver embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Verifique aspecto antes do uso.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 101770025

Farmacêutico Responsável:
Renata Caroline
CRF-RJ Nº 21674

Fabricante:
DFL Indústria e Comércio S.A
Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro - RJ
CEP: 22713-002
CNPJ: 33.112.665/0001-46

SAC
0800 602 68 80
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

Uso profissional.