Bula Artelac Rebalance

Artelac Rebalance™ é indicado para aliviar os sintomas de olho seco e pode ser usado com lentes de contato.

Artelac Rebalance™ contém Hialuronato de sódio duplo, PEG 8000, Potássio, Magnésio, Sódio e Vitamina B12 que lubrificam, nutrem e equilibram a lágrima, ajudando a reduzir os sintomas de olho seco e protegendo a córnea.

Pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.

Injetável

Aplicar 2,0 mL por semana na articulação durante 5 semanas, conforme orientação médica. Várias articulações podem ser tratadas juntas. Os efeitos podem durar pelo menos 6 meses.

Uso apenas dentro da articulação. Descartar o restante após abrir.

Técnica correta para aplicação

1. Localizar o ponto de aplicação;
   
2. Marcar o local com caneta dermatográfica;
   
3. Limpar a área;
   
4. Aplicar anestésico em spray;
   
5. Se necessário, injetar anestésico;
   
6. Remover líquido da articulação se houver;
   
7. Retirar a seringa e enviar líquido para análise;
   
8. Aspirar o remédio com seringa estéril;
   
9. Aplicar o remédio com a agulha já no local;
   
10. Puxar um pouco de líquido para confirmar o local;
    
11. Injetar o medicamento;
    
12. Colocar curativo, mantendo por 24 horas.
    

Colírio

Instruções de uso:

1. Lavar as mãos.
2. Girar a tampa para abrir.
3. Inclinar a cabeça para trás.
4. Puxar a pálpebra inferior para baixo.
5. Virar o frasco de ponta para baixo.
6. Usar o conta-gotas (ponta azul) para direcionar a gota.
7. Apertar o frasco até sair uma gota.
8. Soltar a pálpebra.
9. Fechar o olho lentamente para espalhar o líquido.
10. Tamar o frasco imediatamente.
11. Evitar contato do conta-gotas com olhos, cílios ou pele.
12. Não retirar o gotejador (ponta azul) do frasco.
    

Pode ser usado por longo período.

Dosagem

Aplicar 1 gota em cada olho 3 vezes ao dia. Pode ser usado mais vezes se necessário. Se usar mais de 10 vezes ao dia, consulte um oftalmologista.

Injetável

Aplicação deve ser feita por profissional. Após uso, aplicar gelo por 5-10 minutos.

Regras importantes:

• Manter limpeza;
• Evitar antissépticos com sais de amônio;
• Não aplicar em infecções;
• Avaliar inflamação local antes;
• Verificar radiografia recente;
• Usar com cuidado em diabéticos e artrites;
• Seguir doses recomendadas;
• Ajustar dose ao tamanho da articulação;
• Remover líquido articular antes;
• Usar anestésico se necessário;
• Repetir tratamento nos intervalos indicados;
• Repousar a articulação por 24 horas.

Não há restrições por idade. Informe se estiver grávida ou amamentando.

Categoria B na gravidez: estudos em animais não mostraram riscos.

Não afeta a capacidade de dirigir.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Colírio

Uso apenas nos olhos.

Produto estéril.

Não encostar a ponta do frasco em superfícies.

Não lavar a ponta do frasco.

Não retirar o gotejador.

Não recarregar o frasco.

Cada frasco é para uma pessoa.

Pode ser usado com lentes de contato. Pode causar turvação temporária nas lentes. Aguardar 30 minutos após colocar lentes para aplicar.

Gravidez

Só usar se benefícios superarem riscos. Consulte médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para leite materno.

Injetável

Geralmente bem tolerado.

Possíveis reações:

• Raras (0,01%-0,1%): dor, inchaço, calor e vermelhidão no local. Sintomas passageiros que somem em horas/dias.
• Muito raras (<0,01%): alergias como coceira e urticária. Relatos isolados de reações graves.

Pode ocorrer infecção se técnica não for adequada.

Comunique eventos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Colírio

Normalmente bem tolerado. Se houver reação, parar uso e consultar médico.

• Muito raras (<0,01%): ardência ou lacrimejamento excessivo. Somem ao parar de usar.

Comunique eventos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Frasco com 10mL.

Para uso nos olhos.

0,15% hialuronato de sódio + Nutriente Lacrimal.

Injetável

Não foram relatados casos. Tratar sintomas se necessário.

Intoxicação: ligue 0800 722 6001.

Colírio

Se cair muito colírio nos olhos:

• Lavar com água e procurar médico.

Intoxicação: ligue 0800-722-6001.

Injetável

Evitar usar junto com anestésicos ou outros remédios na articulação.

Pode prolongar efeito de anestésicos.

Não foram detectadas outras interações.

Colírio

Se usar outros colírios ou lentes de contato, aguardar 30 minutos. Aplicar Artelac Rebalance por último. Pomadas devem ser usadas depois.

Resultados de estudos

Injetável

Estudos mostraram que aplicações semanais na articulação aliviam dor e melhoram função por até 1 ano. Eficaz em joelhos, ombros, tornozelos e outras articulações.

Referências Bibliográficas

1 - Altman e Moskowitz (1998)
2 - Blaine et al. (2008)
3 - Bragantini e Molinaroli (1994)
4 - Carrabba et al. (1995)
5 - Grecomoro et al. (1987)
6 - Guarda-Nardini et al. (2005)
7 - Kolarz et al. (2003)
8 - Maheu et al. (2002)
9 - Salk et al. (2006)
10 - Schumacher et al. (2004)

Colírio

Estudos compararam com soro fisiológico e outros lubrificantes. Artelac Rebalance mostrou melhor alívio dos sintomas de olho seco, melhor teste de Schirmer e boa tolerância.

Referências Bibliográficas

1 - Condon PI et al. (1999)
2 - Lee JH et al. (2011)

Como o medicamento funciona

Injetável

Componente natural das articulações. Alivia dor, reduz inflamação e ajuda na regeneração da cartilagem. Restaura função articular.

Segurança

Estudos mostraram boa tolerância.

No corpo

É absorvido e eliminado principalmente pela urina.

Colírio

Forma filme protetor estável na superfície ocular, hidratando sem embaçar a visão. Bom para uso com lentes de contato. Sem conservantes ou fosfatos.

Bausch + Lomb
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