Bula Aristopramida

Este remédio trata problemas de movimentação do sistema digestivo, como enjoo e vômito após cirurgia, doenças metabólicas ou infecciosas, e efeitos colaterais de outros medicamentos. Aristopramida (cloridrato de metoclopramida) também ajuda em exames de raio-X do estômago e intestinos.

Como o Aristopramida age no corpo?

A metoclopramida, princípio ativo do Aristopramida, age no sistema digestivo (órgãos como estômago e intestino que digerem alimentos) aliviando enjoo e vômito.

Não use Aristopramida nestas situações:

• Alergia à metoclopramida ou qualquer componente do remédio;
• Quando movimentar o estômago e intestino é perigoso, como em sangramentos, obstruções ou perfurações;
• Epilepsia ou uso de remédios que causem tremores e rigidez muscular;
• Tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma), pois pode causar pressão alta;
• Histórico de movimentos involuntários após usar neurolépticos ou metoclopramida;
• Uso com levodopa ou remédios para Parkinson, pois têm efeitos opostos;
• Doença de Parkinson;
• Problema no sangue chamado metemoglobinemia ou falta da enzima NADH citocromo b5 redutase.

Crianças menores de 1 ano não podem usar devido ao risco de efeitos neurológicos.

Não misture com outros remédios na mesma aplicação.

Injeção na veia

Aplicar lentamente por no mínimo 3 minutos para evitar agitação e sonolência.

Injeção no músculo

Aplicar devagar, sem misturar com outros medicamentos. Não usar em altas doses ou por muito tempo sem acompanhamento médico.

Adultos

1 ampola a cada 8 horas, no músculo ou veia.

Exame de raio-X do sistema digestivo

1 a 2 ampolas 10 minutos antes do exame.

Usar apenas por injeção na veia ou músculo, conforme orientação médica.

Grupos especiais

Diabéticos

Pode alterar o controle do açúcar no sangue. Ajuste de insulina pode ser necessário.

Problemas nos rins

Dose reduzida pela metade pode ser indicada. Acompanhamento médico essencial.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca use duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Podem ocorrer tremores e rigidez muscular, especialmente em jovens ou altas doses. Esses efeitos desaparecem ao parar o remédio.

Em casos raros: movimentos involuntários, torcicolo, dificuldade para falar ou mastigar.

Não usar por mais de 3 meses para evitar movimentos involuntários persistentes.

Respeite intervalo mínimo de 6 horas entre doses, mesmo após vômito.

Não recomendado para epiléticos, pois pode piorar convulsões.

Pode causar Síndrome Neuroléptica Maligna (febre, tremores, alterações cardíacas). Interrompa se tiver febre.

Contém metabissulfito que pode causar alergias graves. Pacientes com problemas no fígado ou rins precisam de dose reduzida.

Pode causar alteração grave no ritmo cardíaco. Cuidado em pacientes com:

• Desequilíbrio de minerais no sangue
• Problemas cardíacos conhecidos
• Batimentos cardíacos lentos

Converse com seu médico sobre outros remédios que afetam o coração.

Diabéticos

Pode alterar absorção de alimentos e ação da insulina. Ajuste de dose pode ser necessário.

Pacientes com câncer de mama

Pode aumentar hormônio da produção de leite (prolactina).

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, principalmente com álcool ou calmantes. Evite atividades que exijam atenção.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10% dos pacientes
• Incomum: 0,1% a 1% dos pacientes
• Raro: 0,01% a 0,1% dos pacientes
• Muito raro: menos de 0,01% dos pacientes
• Desconhecido: frequência não estimada

Sistema nervoso

Muito comum

Sonolência.

Comum

Tremores, rigidez muscular, inquietação.

Incomum

Movimentos involuntários, redução da consciência.

Raro

Convulsões.

Desconhecido

Movimentos involuntários persistentes, Síndrome Neuroléptica Maligna.

Saúde mental

Comum

Depressão.

Incomum

Alucinações.

Raro

Confusão mental.

Desconhecido

Pensamentos suicidas.

Sistema digestivo

Comum

Diarreia.

Sangue

Desconhecido

Problemas no sangue (metemoglobinemia), principalmente em bebês.

Hormônios*

Incomum

Falta de menstruação, aumento de prolactina.

Raro

Produção de leite fora do período de amamentação.

Desconhecido

Aumento das mamas em homens.

*Efeitos hormonais durante uso prolongado.

Reações gerais

Comum

Fraqueza.

Incomum

Alergias.

Desconhecido

Reações alérgicas graves.

Coração

Incomum

Batimentos cardíacos lentos.

Desconhecido

Alterações graves no ritmo cardíaco, parada cardíaca, pressão alta.

Pressão arterial

Comum

Pressão baixa (principalmente injeção na veia).

Incomum

Desmaios após injeção.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Gravidez e amamentação

Pode ser considerado durante gravidez com orientação médica. Durante amamentação, escolha entre parar o remédio ou a amamentação.

Não use durante amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos

Maior risco de movimentos involuntários persistentes. Dose reduzida pode ser necessária.

Crianças e jovens

Mais sensíveis a tremores e rigidez muscular.

Proibido para menores de 1 ano.

Para combinações

Não recomendado para crianças e adolescentes de 1 a 18 anos.

Problemas nos rins

Dose reduzida em 50% a 75% conforme gravidade.

Problemas no fígado

Dose reduzida pela metade em casos graves.

Cada mL contém

5 mg de cloridrato de metoclopramida.

Componentes adicionais: cloreto de sódio, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.

Apresentação

Solução injetável 5 mg/mL.

Embalagem com 100 ampolas de 2 mL.

Aplicação na veia ou músculo.

Para adultos.

Sintomas

Tremores, sonolência intensa, confusão, alucinações.

Tratamento

Tratamento dos sintomas. Problemas no sangue podem exigir remédio específico.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não use com

Levodopa ou remédios para Parkinson (efeitos opostos).

Evitar combinações

Álcool (aumenta sonolência).

Cuidado com

• Remédios para cólica (reduzem efeito)
• Calmantes, antidepressivos ou analgésicos fortes (aumentam sonolência)
• Neurolépticos (aumentam risco de tremores)
• Digoxina ou ciclosporina (alteram absorção)
• Anestésicos (podem prolongar efeito)
• Fluoxetina (pode aumentar efeito da metoclopramida)

Exames laboratoriais

Sem informações sobre interferência em exames.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não tome remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos científicos comprovam que o cloridrato de metoclopramida previne enjoo e vômito em pacientes sob quimioterapia. Tanto o uso oral quanto intravenoso mostraram resultados equivalentes.

Referências:

⁽¹⁾ Strum S.B. et al.1982.
⁽²⁾ Grumberg et al. 1984.
⁽³⁾ AnthonyL.B. et al.1986.

Características farmacológicas

Como age

Acelera o esvaziamento do estômago e trânsito intestinal, relaxa músculos digestivos e aumenta a contração do esôfago, aliviando enjoo e vômito.

Como o corpo processa

Pouco metabolizado no fígado. Excretado principalmente pelos rins. Pico de ação em 30-60 minutos após uso oral.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Validade: 48 meses após fabricação.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Líquido transparente sem partículas.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0121

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84.
CEP 05566-000
São Paulo – SP

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.