Para que serve o Aripiprazol Sandoz?
Esquizofrenia
Este medicamento é usado para tratar esquizofrenia.
Transtorno Bipolar
Tratamento único
É indicado para crises de mania e episódios mistos em transtorno bipolar tipo I, tanto para tratamento imediato quanto prolongado.
Tratamento combinado (associado a outros medicamentos)
É usado junto com lítio ou valproato para tratar crises de mania ou episódios mistos em transtorno bipolar tipo I.
Como o Aripiprazol Sandoz funciona?
Assim como outros medicamentos para esquizofrenia e transtorno bipolar, o modo exato de ação não é totalmente conhecido. Acredita-se que seus efeitos ocorram através de receptores no sistema nervoso central.
O efeito principal vem do próprio aripiprazol, com contribuição menor de seu metabólito ativo (dehidro-aripiprazol).
Quem não deve usar o Aripiprazol Sandoz?
Não use se tiver alergia ao aripiprazol ou qualquer componente deste remédio. Reações podem variar de coceira/urticária até reações graves.
Como tomar e dosagem do Aripiprazol Sandoz?
Use somente por via oral.
Esquizofrenia
A dose inicial e habitual é 10 mg ou 15 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Ajustes de dose geralmente só após duas semanas.
Tratamento contínuo
Seu médico avaliará periodicamente a necessidade de continuar o tratamento.
Troca de outros antipsicóticos
A interrupção do antipsicótico anterior pode ser imediata para alguns, mas gradual para outros. O médico decidirá individualmente.
Transtorno Bipolar
Dose inicial: 15 mg uma vez ao dia, sozinho ou com lítio/valproato. Pode aumentar para 30 mg/dia conforme resposta. Doses acima de 30 mg/dia não foram estudadas.
Tratamento contínuo
Seu médico acompanhará regularmente para definir se continua o tratamento.
Ajuste de dose
Normalmente não precisa ajuste por idade, sexo, raça ou problemas renais/hepáticos leves.
Seu médico ajustará a dose se você usar outros medicamentos que interfiram ou por fatores metabólicos.
Atenção: Não use por outras vias além da oral. Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar o Aripiprazol Sandoz?
Tome assim que lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Em dúvidas, consulte seu médico.
Precauções e advertências do Aripiprazol Sandoz
Idosos com psicose por demência
Risco de morte aumentado
Idosos com psicose por demência usando antipsicóticos têm maior risco de morte, principalmente por causas cardíacas ou infecções. Não use para esse quadro.
Problemas cardiovasculares e AVC
Estudos mostraram maior ocorrência de eventos cardiovasculares (incluindo AVC) nesses pacientes. Não use para psicose por demência.
Efeitos em idosos com Alzheimer
Pacientes idosos (média de 82 anos) tiveram sonolência, incontinência urinária, salivação excessiva e tontura.
Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)
Condição rara mas grave que pode ocorrer com antipsicóticos. Sintomas: febre alta, rigidez muscular, confusão mental, alterações de pressão/pulso e arritmia.
Se precisar retomar antipsicóticos após SNM, o médico avaliará cuidadosamente devido ao risco de recaída.
Discinesia Tardia (movimentos involuntários)
Movimentos repetitivos involuntários que podem surgir durante tratamentos longos. O médico tentará prevenir esse efeito.
Se surgirem movimentos anormais, avise seu médico para avaliar interrupção.
Aumento de açúcar no sangue e diabetes
Antipsicóticos podem elevar o açúcar no sangue, raramente levando a complicações. Pacientes com diabetes devem ter acompanhamento rigoroso.
Quem tem fatores de risco (obesidade, histórico familiar) deve fazer exames de glicose regularmente.
Todos devem ficar atentos a sintomas: sede excessiva, urina em excesso, fome aumentada e fraqueza.
Comportamentos compulsivos
Alguns pacientes podem desenvolver impulsos incontroláveis (jogos, comida, compras, sexo). Avise familiares e médico se notar esses comportamentos.
Queda de pressão ao levantar
Pode causar tontura ou desmaio ao mudar de posição. Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou desidratação.
Coágulos sanguíneos
Foram relatados casos de trombose venosa. Pacientes com fatores de risco devem ser monitorados.
Quedas
Sonolência e tontura podem levar a quedas, principalmente em idosos. O médico avaliará esse risco.
Alterações sanguíneas
Podem ocorrer redução de glóbulos brancos. Exames de sangue serão feitos no início do tratamento. Interrompa o medicamento se houver infecção com neutropenia grave.
Convulsões
Use com cautela em quem tem histórico de convulsões.
Capacidade de atenção reduzida
Pode prejudicar julgamento e coordenação. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta você.
Durante o tratamento, evite dirigir ou operar máquinas pesadas.
Controle da temperatura corporal
Cuidado em situações que elevam a temperatura corporal (exercício intenso, calor extremo, desidratação).
Ideação suicida
Pacientes com risco de suicídio devem ser monitorados de perto. A menor dose eficaz será prescrita.
Dificuldade para engolir
Antipsicóticos podem causar problemas de deglutição, aumentando risco de pneumonia. Use com cuidado em quem tem esse risco.
Pacientes com outras doenças
Experiência é limitada em pacientes com doenças graves recentes (como infarto). Use com cautela.
Risco de dependência
Não foram feitos estudos sistemáticos em humanos sobre dependência, mas sintomas de abstinência foram observados em animais.
Efeitos colaterais do Aripiprazol Sandoz
Abaixo estão os efeitos adversos possivelmente relacionados ao uso deste medicamento.
Os efeitos mais comuns (≥10% dos pacientes) foram: náusea, vômito, prisão de ventre, dor de cabeça, inquietação, ansiedade, insônia, agitação, redução do HDL, alterações de peso, irritações na pele, tremores, sonolência e cansaço.
Frequência dos efeitos adversos:
- Muito comuns: ≥10% dos pacientes
- Comuns: ≥1% e <10%
- Incomuns: ≥0,1% e <1%
- Raros: ≥0,01% e <0,1%
Problemas cardíacos
- Angina, arritmias, infarto, pressão baixa ao levantar, batimentos acelerados (comuns a incomuns)
Problemas de pele
- Irritações cutâneas, vermelhidão (comum)
Alterações metabólicas
- Redução de HDL, aumento de açúcar no sangue, alterações de peso (muito comuns)
Problemas digestivos
- Desconforto abdominal, prisão de ventre, diarreia, salivação excessiva, náusea, vômito, boca seca (comuns)
Alterações sanguíneas
- Redução de glóbulos brancos (incomuns)
Problemas musculares
- Dores musculares, rigidez, espasmos (comuns)
Problemas neurológicos
- Inquietação, confusão, tremores, sonolência, convulsões (muito comuns a incomuns)
Problemas visuais
- Visão embaçada (comum)
Problemas psiquiátricos
- Agitação, ansiedade, nervosismo (muito comuns)
Outros
- Tosse, dor de garganta, infecções respiratórias, cansaço (comuns)
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Comunique também à empresa através do serviço de atendimento.
Uso em grávidas, idosos e crianças
Gravidez
Não há estudos adequados em grávidas. Recém-nascidos podem ter sintomas de abstinência ou movimentos anormais se a mãe usou antipsicóticos no último trimestre.
Use somente se os benefícios superarem os riscos.
Não use sem orientação médica na gravidez.
Amamentação
O medicamento passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento.
Crianças
Não é indicado para menores de 18 anos.
Idosos
Não há ajuste de dose específico.
Apresentações do Aripiprazol Sandoz
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Comprimidos 10 mg e 15 mg
Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Uso oral. Adultos.
Composição do Aripiprazol Sandoz
Comprimido 10 mg:
Aripiprazol (10 mg) + excipientes (lactose, celulose, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho).
Comprimido 15 mg:
Aripiprazol (15 mg) + excipientes (lactose, celulose, amido, hiprolose, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo).
Superdose do Aripiprazol Sandoz: o que fazer?
Sintomas: vômitos, sonolência, tremores, convulsões, alterações cardíacas e pressão baixa.
Procure atendimento médico imediato. Leve a embalagem ou bula.
Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros medicamentos
Evite álcool durante o tratamento.
Medicamentos que afetam as enzimas hepáticas CYP3A4 ou CYP2D6 podem alterar os níveis de aripiprazol no sangue. Exemplos: cetoconazol, carbamazepina, quinidina, fluoxetina.
Informe ao médico todos os remédios que você usa.
Interações com alimentos
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Como o Aripiprazol Sandoz age no organismo?
Funciona principalmente como agonista parcial nos receptores de dopamina (D2) e serotonina (5-HT1A), e antagonista nos receptores de serotonina (5-HT2A).
Após ingestão, atinge concentração máxima em 3-5 horas. Metabolizado no fígado e eliminado principalmente pelas fezes.
Armazenamento do Aripiprazol Sandoz
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C).
Características:
- 10 mg: comprimido rosa, redondo, com "SZ" de um lado e "446" do outro.
- 15 mg: comprimido amarelo, redondo, com "SZ" de um lado e "447" do outro.
Verifique o aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
M.S - 1.0047.0587
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher - CRF-PR 17.379
Fabricado por: Sandoz Private Limited - Índia
Registrado e embalado por: Sandoz do Brasil Ltda. - Cambé/PR
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.