Bula Aripiprazol Neo Química

Esquizofrenia

O remédio é usado para tratar esquizofrenia.

Transtorno bipolar

Tratamento sozinho

Indicado para crises de mania e episódios mistos em transtorno bipolar tipo I, tanto nas crises agudas quanto no tratamento contínuo.

Tratamento combinado (usado junto com outro remédio)

Usado como complemento ao lítio ou valproato para crises de mania ou episódios mistos em transtorno bipolar tipo I.

A forma exata como funciona ainda não é totalmente conhecida, mas acredita-se que seus efeitos acontecem através de ações em receptores do sistema nervoso.

O efeito principal vem do próprio remédio (aripiprazol), com menor contribuição do seu metabólito principal (dehidro-aripiprazol).

Não use se tiver alergia ao aripiprazol ou qualquer componente da fórmula. Reações podem variar de coceira/urticária até reações graves.

Use somente por via oral.

Esquizofrenia

Dose inicial e de manutenção: 10mg ou 15mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Ajustes de dose geralmente só após 2 semanas.

Tratamento contínuo

Seu médico avaliará periodicamente a necessidade de continuar o tratamento.

Trocar de antipsicóticos

A troca deve ser feita com acompanhamento médico. Alguns pacientes podem precisar de redução gradual do medicamento anterior.

Transtorno bipolar

Dose inicial: 15mg uma vez ao dia, sozinho ou combinado com lítio/valproato. Pode aumentar para 30mg/dia conforme resposta. Doses acima de 30mg não foram estudadas.

Tratamento contínuo

Seu médico acompanhará regularmente para definir se precisa manter o tratamento.

Ajuste de dose

Normalmente não é necessário ajuste por idade, sexo, raça ou problemas renais/hepáticos leves. Seu médico poderá ajustar se usar outros medicamentos que interagem.

Atenção: use somente por via oral. Não partir, mastigar ou abrir os comprimidos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar, mas nunca tome duas doses no mesmo dia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos com psicose por demência

Risco de morte em idosos com psicose por demência

Idosos com demência que usam antipsicóticos têm maior risco de morte, principalmente por problemas cardíacos ou infecções. Não use para psicose relacionada à demência.

Problemas cardíacos e AVC (derrame)

Estudos mostraram maior incidência de derrames e outros eventos cardiovasculares em idosos. Não use para psicose associada à demência.

Segurança em idosos com psicose por Alzheimer

Em estudos, efeitos comuns foram sonolência, perda de controle urinário, salivação excessiva e tontura.

Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)

Condição grave que pode ocorrer com antipsicóticos. Sintomas incluem febre alta, rigidez muscular, confusão mental e alterações de pressão/pulso.

Se precisar retomar antipsicóticos após SNM, o médico monitorará cuidadosamente.

Discinesia tardia (movimentos involuntários)

Movimentos repetitivos involuntários que podem ser permanentes. Mais comum em idosas, mas pode ocorrer em qualquer pessoa.

Avise seu médico se notar movimentos anormais.

Açúcar alto no sangue e diabetes

Antipsicóticos podem aumentar o açúcar no sangue, podendo levar a complicações graves. Pacientes com diabetes ou fatores de risco devem ser monitorados.

Comportamentos compulsivos

Alguns pacientes podem desenvolver compulsões (jogos, comida, compras, sexo). Avise familiares e médico se notar esses comportamentos.

Queda de pressão ao levantar

Pode causar tontura ou desmaio ao se levantar. Cuidado em pacientes com problemas cardíacos ou desidratados.

Problemas de circulação

Relatos de coágulos sanguíneos. Pacientes com fatores de risco devem ser avaliados.

Quedas

Pode causar sonolência e tontura, aumentando risco de quedas. Idosos requerem atenção especial.

Baixa de células brancas no sangue

Pode reduzir células de defesa. Exames de sangue serão feitos durante tratamento. Interrompa o uso se houver infecções com febre.

Convulsões

Use com cautela em quem tem histórico de convulsões.

Risco de problemas de coordenação ou raciocínio

Pode afetar julgamento e coordenação motora. Não dirija ou opere máquinas até saber como o remédio afeta você.

Problemas para controlar a temperatura do corpo

Cuidado em situações que elevam a temperatura corporal (exercício intenso, calor excessivo).

Suicídio

Pacientes com risco de suicídio devem ser monitorados de perto.

Dificuldade para engolir

Pode aumentar risco de engasgo ou pneumonia. Cuidado em pacientes com dificuldades de deglutição.

Uso em pacientes com outras doenças

Experiência limitada em pacientes com problemas cardíacos recentes.

Abuso e dependência

Não foi estudado para potencial de dependência em humanos, mas animais apresentaram sintomas de abstinência.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Reações listadas abaixo foram observadas durante estudos. Frequências indicam ocorrência aproximada:

• Muito comuns (≥10%): náusea, prisão de ventre, dor de cabeça, inquietação, ansiedade, insônia, agitação, sonolência, tremores, cansaço, alterações de peso e colesterol.

Efeitos por sistema do corpo:

Coração e vasos sanguíneos

• Dor no peito, batimentos irregulares, pressão baixa ao levantar, infarto (0,1%-4%)

Pele

• Irritações cutâneas, vermelhidão (≤12,4%)

Hormônios e metabolismo

• Aumento de açúcar no sangue, alterações de colesterol, ganho ou perda de peso (0,8%-21,5%)

Estômago e intestino

• Náusea, vômito, prisão de ventre, boca seca (3%-15%)

Sangue

• Redução de células de defesa (≤1%)

Fígado

• Alterações enzimáticas (≤1%)

Músculos e ossos

• Dores musculares, rigidez, cãibras (2%-4%)

Sistema nervoso

• Tremores, sonolência, agitação, convulsões (2%-27%)

Olhos

• Visão embaçada (3%-8%)

Problemas psiquiátricos

• Agitação, ansiedade, nervosismo (2%-19%)

Respiração

• Tosse, dor de garganta, resfriado (2%-9%)

Informe qualquer efeito adverso ao seu médico ou farmacêutico.

Gravidez

Não há estudos adequados em grávidas. Recém-nascidos podem ter sintomas de abstinência. Use somente se benefícios superarem riscos.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

O remédio passa no leite materno. Não amamente durante o tratamento.

Crianças

Não há indicação para uso pediátrico.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose, mas requer monitoramento cuidadoso.

Medicamento genérico.

Comprimidos 10 mg e 15 mg

Embalagem com 30 comprimidos. Uso adulto por via oral.

Comprimido 10mg:

*Componentes não ativos: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato de cálcio.

Comprimido 15mg:

*Componentes não ativos: manitol, crospovidona, aspartamo, essência de hortelã e estearato de cálcio.

Sintomas: vômito, sonolência, agressividade, convulsões, coma. Procure emergência médica imediata. Leve a embalagem.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro.

Cuidado ao combinar com álcool ou remédios que atuam no sistema nervoso. Pode potencializar efeitos de remédios para pressão.

Remédios que afetam este medicamento

Cetoconazol, quinidina, fluoxetina, paroxetina e carbamazepina podem alterar seus níveis no sangue. Seu médico ajustará a dose.

Este medicamento afetando outros

Não altera significativamente lítio ou valproato.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Atua principalmente em receptores cerebrais (dopamina e serotonina), mas o mecanismo exato contra esquizofrenia e bipolaridade ainda não é totalmente conhecido. O efeito vem principalmente do medicamento original, com menor contribuição de seu metabólito.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Fora do alcance de crianças.

Características:

• 10mg: comprimido branco oblongo
• 15mg: comprimido branco redondo

Não use se o aspecto estiver alterado ou após o vencimento (ver embalagem).

M.S - 1.5584.0552

Farm. Resp.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 1-B - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.