Para que serve o Arexvy?
Esta vacina previne doenças respiratórias graves causadas pelo vírus sincicial respiratório (tipos A e B) em adultos a partir de 60 anos.
Quem não pode tomar o Arexvy?
Não use esta vacina se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.
Como aplicar o Arexvy?
Aplicada como injeção no músculo, preferencialmente no braço.
Siga as instruções para misturar o medicamento antes do uso.
Preparo e Manuseio
Verifique o pó e o líquido antes de misturar. Não use se notar partículas estranhas ou alterações na aparência.
Passo a passo para preparar a vacina
A vacina precisa ser misturada antes da aplicação.
- Retire todo o líquido do frasco com uma seringa.
- Coloque o líquido no frasco que contém o pó.
- Misture suavemente até o pó dissolver completamente.
Após misturada, a vacina fica com aparência levemente opaca, entre incolor e marrom claro.
Verifique novamente a vacina misturada. Não use se observar partículas ou alterações.
Use imediatamente após o preparo.
Antes de aplicar
- Retire 0,5 mL da vacina misturada com uma seringa.
- Troque a agulha por uma nova.
Aplique a injeção no músculo.
Descarte sobras conforme as normas locais.
O que não misturar
Não combine esta vacina com outros medicamentos.
Quantidade aplicada
Dose única de 0,5 mL. A necessidade de reforço ainda não foi definida.
O que devo saber antes de usar o Arexvy?
Antes da vacinação
Equipe médica deve estar disponível para emergências alérgicas. Observe a pessoa vacinada por 15 minutos após aplicação.
Adie a vacinação em caso de febre alta. Resfriados leves não exigem adiamento.
A vacina pode não proteger todas as pessoas vacinadas.
Desmaios podem ocorrer após aplicações. Tome medidas para evitar quedas.
Precauções importantes
Não aplique na veia ou sob a pele. A aplicação deve ser somente no músculo.
Tome cuidado com pessoas que têm problemas de coagulação, pois podem sangrar mais após injeção muscular.
Sistema imunológico fraco
Pessoas com defesas baixas podem ter menor resposta à vacina.
Gravidez e amamentação
Fertilidade
Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.
Gestação
Não use durante a gravidez. Estudos anteriores com vacina similar mostraram possível aumento de partos prematuros.
Categoria C de risco na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se a vacina passa para o leite. Não recomendado durante amamentação.
Dirigir e operar máquinas
Não há estudos sobre efeitos nessas atividades.
Efeitos colaterais do Arexvy
Em estudo com 12.467 adultos acima de 60 anos, os efeitos mais comuns foram dor no local da injeção (61%), cansaço (34%), dor muscular (29%), dor de cabeça (28%) e dor nas articulações (18%). Geralmente leves e passageiros.
Outros efeitos foram raros e semelhantes ao grupo placebo.
Reações listadas por frequência:
- Muito comum: ≥1 em cada 10 pessoas.
- Comum: ≥1 em cada 100 pessoas.
- Incomum: ≥1 em cada 1000 pessoas.
- Raro: ≥1 em cada 10.000 pessoas.
- Muito raro: menos de 1 em 10.000 pessoas.
| Tipo de problema | Frequência | Reações observadas |
| Sangue e sistema linfático | Incomum | Inchaço dos gânglios |
| Sistema imunológico | Incomum | Reações alérgicas (como erupções na pele) |
| Sistema nervoso | Muito comum | Dor de cabeça |
| Sistema respiratório | Comum | Coriza |
| Sistema digestivo | Incomum | Náusea, dor abdominal e vômito |
| Músculos e articulações | Muito comum | Dor muscular, dor nas articulações |
| Reações gerais e no local da aplicação | Muito comum | Dor no local da injeção, cansaço |
| Comum | Vermelhidão no local, inchaço no local, febre, calafrios | |
| Incomum | Coceira no local, mal-estar geral |
Atenção: este é um medicamento novo. Caso note reações não descritas, informe pelo Sistema VigiMed no site da Anvisa.
O que fazer se usar dose maior que a indicada?
Não houve relatos de superdose nos estudos clínicos.
Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.
Arexvy pode ser tomado com outros remédios?
Uso com outras vacinas
Pode ser aplicada junto com vacina da gripe sem interferência na eficácia.
Não há dados sobre uso com outras vacinas além da gripe.
Se aplicar com outra vacina injetável, use locais diferentes de aplicação.
Como o Arexvy funciona no corpo?
Resultados de Eficácia
Estudo com 24.960 adultos acima de 60 anos mostrou que a vacina reduziu em 82,6% doenças respiratórias graves por VSR durante 6,7 meses de acompanhamento.
A proteção foi similar contra os tipos A (84,6%) e B (80,9%) do vírus.
Em pessoas acima de 70 anos, a proteção foi de 84,4%.
Tabela 1. Proteção contra doenças respiratórias por VSR em diferentes grupos
| Grupo | Vacina | Placebo | Proteção (Intervalo)a | ||||
| Total | Casos | Taxa/1000 | Total | Casos | Taxa/1000 | ||
| Todos (≥60 anos)b | 12.466 | 7 | 1,0 | 12.494 | 40 | 5,8 | 82,6% (57,9; 94,1) |
| 60-69 anos | 6.963 | 4 | 1,0 | 6.979 | 21 | 5,5 | 81,0% (43,6; 95,3) |
| 70-79 anos | 4.487 | 1 | 0,4 | 4.487 | 16 | 6,5 | 93,8% (60,2; 99,9) |
| Com doenças prévias | 4.937 | 1 | 0,4 | 4.861 | 18 | 6,6 | 94,6% (65,9; 99,9) |
a IC = Intervalo de Confiança
b Resultado principal do estudo
Total = Número de participantes
Casos = Número de doenças respiratórias
Após 17 meses, a proteção geral foi de 67,2%. Contra casos graves, a proteção foi de 78,8%.
Como age no organismo
Mecanismo de ação
Tipo de medicamento
Vacina contra vírus sincicial respiratório (código ATC J07BX05).
Funcionamento
Estimula a produção de anticorpos e defesas celulares contra os tipos A e B do VSR.
O componente adjuvante ajuda a reforçar a resposta imunológica em idosos.
Resposta imune
Produção de anticorpos
Após 1 mês, os níveis de anticorpos aumentaram 10 vezes contra VSR-A e 8 vezes contra VSR-B.
Uso com vacina da gripe
Quando aplicada junto com vacina da gripe, houve leve redução nos níveis de anticorpos para ambas, sem significado clínico conhecido.
Farmacocinética
Não se aplica a vacinas.