Bula Aramin

Aramin^® é usado para prevenir e tratar pressão baixa associada a anestesia na coluna, hemorragias, reações a medicamentos, complicações de cirurgias e choque após traumas ou tumores cerebrais.

Aramin^® (hemitartarato de metaraminol) é um medicamento forte que aumenta tanto a pressão arterial máxima como a mínima.

Seu efeito começa em 1-2 minutos quando aplicado na veia, em 10 minutos no músculo e em 5-20 minutos sob a pele, durando de 2 minutos a 1 hora.

Fortalece os batimentos cardíacos e contrai os vasos sanguíneos. Em situações de choque, seu benefício vem principalmente do fortalecimento do coração.

O fluxo de sangue para rins, coração e cérebro depende da pressão e da resistência dos vasos. Se a contração dos vasos já for suficiente, o Aramin pode reduzir o sangue para órgãos vitais se usado em excesso.

Medicamentos para pressão alta reduzem, mas não anulam seu efeito. É raro perder eficácia com uso repetido.

Evite usar Aramin^® com anestésicos como ciclopropano ou halotano, exceto se necessário. Também não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente do remédio.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Aramin^® é aplicado no músculo ou na veia, dependendo da gravidade do caso.

O médico acompanhará cuidadosamente ao parar o medicamento, monitorando e tratando possíveis choques ou acidose.

Adultos

Aplicação no músculo:

Dose de 2 a 10 mg (0,2 a 1 mL). 

Aplicação na veia (infusão lenta):

Dose de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) diluídos em 500 mL de soro fisiológico ou glicose 5%, ajustando a velocidade conforme a pressão. Em casos graves, podem ser usadas doses maiores.

O médico ajustará a concentração conforme a resposta do paciente. 

Aplicação direta na veia:

Em choque grave: 0,5 a 5 mg (0,05 a 0,5 mL) seguido de infusão de 15-100 mg em 500 mL de soro ou glicose.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização do médico.

Como este remédio é aplicado por profissionais em hospitais, não há risco de esquecimento.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Uso com antidepressivos ou inibidores da MAO pode aumentar muito a pressão.

Evite aumentos excessivos da pressão arterial.

Pressão alta muito rápida pode causar edema pulmonar, arritmias, AVC ou parada cardíaca.

Pacientes com cirrose precisam de reposição de eletrólitos se houver aumento de urina.

Houve caso de arritmia fatal em paciente com cirrose usando metaraminol.

Batimentos irregulares durante infusão podem melhorar ao reduzir a velocidade.

Efeito pode se acumular com uso prolongado.

Pressão pode permanecer alta mesmo após parar o tratamento.

Uso prolongado pode mascarar falta de volume sanguíneo e piorar o choque.

Medidas da pressão venosa central ajudam a avaliar volume sanguíneo.

Reposição de líquidos deve ser feita quando a pressão baixa é por falta de volume.

Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, tireoide, hipertensão ou diabetes.

Pode reativar malária em quem já teve a doença.

Risco de câncer, mutações e fertilidade

Não há estudos sobre risco de câncer, mutações ou efeitos na fertilidade.

Gravidez

Categoria C

Não há estudos em grávidas. Só use se necessário, com orientação médica.

Grávidas só podem usar com prescrição médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado durante amamentação.

Uso em crianças

Segurança em crianças não está estabelecida.

Idosos

Pode ser necessário reduzir a dose.

• Muito comum (> 1/10): afeta 10% dos usuários.
• Comum (> 1/100 e < 1/10): afeta 1% a 10% dos usuários.
• Incomum (> 1/1.000 e < 1/100): afeta 0,1% a 1% dos usuários.
• Rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): afeta 0,01% a 0,1% dos usuários.
• Muito rara (< 1/10.000): afeta menos de 0,01% dos usuários.
• Frequência desconhecida.

Comum (> 1/100 e < 1/10) 

• Dor de cabeça, enjoo, pressão alta, pressão baixa de rebote.

Incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

• Batimentos cardíacos lentos, irregulares ou acelerados, palpitação, tremor, falta de ar, tontura, palidez, vômitos, nervosismo, ansiedade.

Rara (> 1/10.000 e < 1.000) 

• Dor forte no peito, abscessos, morte de tecido, vazamento da injeção para a pele.

Frequência desconhecida 

• Arritmia cardíaca específica, leucemia.

Escolha locais adequados para injeção. Prefira veias grandes do braço ou coxa.

Pare imediatamente se houver infiltração ou trombose.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Notifique eventos adversos à Anvisa (Notivisa) ou vigilância sanitária local.

Solução injetável

Caixa com 25 ampolas de 1 mL.

Uso injetável - Aplicação no músculo ou veia.

Para adultos.

Cada mL contém:

Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose pode causar pressão alta grave com dor de cabeça, aperto no peito, vômitos, euforia, suor, edema pulmonar, arritmias, AVC, infarto ou parada cardíaca.

Pressão alta excessiva pode ser tratada com fentolamina.

Medicamentos para arritmia podem ser necessários.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 72206001.

Use com cuidado em pacientes que usam digitálicos (pode causar arritmias).

Antidepressivos podem potencializar o efeito. Inicie com doses baixas.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Metaraminol mantém pressão arterial em cesarianas com anestesia na coluna.

Ngan Kee WD, Law TK, Khaw KS,Lee BB. Comparison of metaraminol and ephedrine infusions for maintaining arterial pressure during spinal anesthesia for elective cesarean section. Anesthesiology.2001;95(2):307-13.

Estudo com 36 grávidas mostrou que metaraminol e fenilefrina são mais seguros que efedrina.

Cardoso MSC, Amaro AR, Rosq MCR, Yamaguchi ET. Vasopressores em raquianestesia para cesariana. Comparação entre efedrina, metaraminol e fenilefrina. Rev Bras de Anestesiol. 2003; 53(S31) CBA67A.

Metaraminol mantém melhor pressão arterial em idosos com fratura de quadril que soluções intravenosas.

Critchley L.A.H, Yu SC, A Comparative Study of Three Different Methods of Administering Metaraminol During Spinal Anaesthesia in the Elderly- Anaest. Int. Care 2001:29:141-48.8.

Melhora pressão em pacientes com infarto e pressão baixa.

Sagie A, Sclarovsky S, Klainman E, Strasberg B, Rechavia E, Mager A, Kusniec J, Agmon J. Effect of metaraminol during acute inferior wall myocardial infarction accompanied by hypotension: preliminary study. J Am Coll Cardiol.1987.10(5):1139-44.

Estabiliza pressão e função renal em choque séptico.

Hou LC, Li SZ, Xiong LZ, Chen M, Zhang XJ, Huo TT, Wang Q, Wang YL, Hu WN. Effect of dopamine and metaraminol on the renal function of patients with septic shock. Chin Med J (engl). 2007; 120(8):680-3.

Relatos de sucesso em anafilaxia grave que não respondeu à adrenalina.

Heytman M, Rainbird A. Use of alpha-agonists for management of anaphylaxis occurring under anaesthesia: case studies and review.Anesthesia.2004; 59(12):1210-5.

Características Farmacológicas

Aumenta a pressão arterial máxima e mínima.

Efeito rápido: 1-2 min (veia), 10 min (músculo), 5-20 min (pele). Duração: 2 min a 1 hora.

Fortalece batimentos cardíacos e contrai vasos sanguíneos.

Fluxo sanguíneo para órgãos vitais pode diminuir se contração vascular for excessiva.

Medicamentos para pressão alta reduzem, mas não anulam seu efeito. Mantém eficácia com uso repetido.

Mantenha a embalagem fechada, em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Validade: 24 meses após fabricação. Não use após esta data.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Líquido transparente sem partículas visíveis.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS nº 1.0298.0102

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 
Indústria Brasileira 

Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora Assunção, 574 - Butantã - São Paulo-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0008-28 
Indústria Brasileira

SAC:
0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.