Bula Apretude

Usado como remédio preventivo contra o HIV, faz parte de um conjunto de ações para evitar o vírus. É indicado para a PrEP (profilaxia pré-exposição) em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 35 kg que tenham maior risco de infecção pelo HIV-1 durante relações sexuais.

Situações que aumentam o risco de pegar HIV (não são as únicas):

• Sexo anal ou vaginal sem camisinha de forma repetida;
• Relações sexuais frequentes com parceiros eventuais;
• Muitos parceiros sexuais diferentes;
• Histórico de doenças sexualmente transmissíveis (DST);
• Uso repetido da PEP (profilaxia pós-exposição);
• Sexo em troca de dinheiro, presentes, drogas, moradia ou outros benefícios;
• Chemsex: relações sexuais sob efeito de drogas como metanfetamina, GHB, MDMA, cocaína ou poppers para intensificar o prazer.

Pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.

A injeção deve ser aplicada por um profissional de saúde.

O profissional deve verificar o IMC do paciente para escolher o tamanho correto da agulha e garantir que o medicamento atinja o músculo do glúteo.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos com peso mínimo de 35 kg.

O médico e o paciente podem optar por começar direto com as injeções.

Como alternativa, podem ser usados comprimidos de cabotegravir antes das injeções para testar a tolerância ao medicamento.

Começar direto com as injeções sem comprimidos não foi testado nos principais estudos, mas dados mostram que os comprimidos iniciais não são essenciais para o efeito preventivo.

Primeiras aplicações

A primeira dose é uma injeção única de 3 mL (600 mg) no músculo. Se forem usados comprimidos, a primeira injeção deve ser aplicada no último dia dos comprimidos ou até 3 dias depois.

Um mês após a primeira, aplica-se a segunda injeção de 3 mL (600 mg). Esta segunda dose pode ser aplicada até 7 dias antes ou depois da data marcada.

Aplicações de manutenção

Após a segunda injeção, aplica-se uma injeção de 3 mL (600 mg) a cada 2 meses. Estas doses podem ser aplicadas até 7 dias antes ou depois da data agendada.

Tabela 8. Cronograma de aplicação.

Se esquecer uma dose

É muito importante seguir o cronograma das injeções.

Quem perder uma aplicação deve passar por avaliação médica e fazer teste de HIV antes de reiniciar a prevenção.

Consulte a Tabela 9 para orientações após esquecer uma injeção.

Se o atraso for maior que 7 dias, podem ser usados comprimidos de cabotegravir (30 mg) uma vez ao dia no lugar da injeção atrasada. Para períodos maiores que dois meses, outro tratamento deve ser considerado.

O primeiro comprimido deve ser tomado dois meses (+/- 7 dias) após a última injeção. A próxima injeção deve ser aplicada no último dia dos comprimidos ou até 3 dias depois, conforme Tabela 9.

Tabela 9. Orientações para aplicações após doses perdidas ou uso de comprimidos.

Adolescentes e Crianças

Não foi confirmada a segurança e eficácia em menores de 12 anos ou com peso abaixo de 35 kg.

Idosos

Não precisa ajustar a dose em idosos. Há poucas informações sobre uso em pacientes com 65 anos ou mais.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose em pacientes com problemas renais leves a graves que não façam diálise.

Problemas no fígado

Não precisa ajustar a dose em pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados (Child-Pugh A ou B). Não foi estudado em casos graves de problemas no fígado (Child-Pugh C).

Passo a passo para aplicação

Informações gerais

Cabotegravir é uma suspensão pronta para uso, sem necessidade de preparo adicional.

Deve ser aplicado apenas no músculo dos glúteos.

Nota: Recomenda-se o local ventroglúteo.

A embalagem contém:

1 frasco de cabotegravir.

Nota: Leve em conta o físico do paciente (IMC) para escolher o tamanho adequado da agulha.

Para preparar a injeção:

• 1 seringa Luer-Lock (5mL).
• 1 agulha ou dispositivo para aspirar o medicamento.

Para aplicar a injeção:

• 1 agulha Luer-Lock adicional (preferencialmente de segurança) calibre 23, 3,8 cm.
• Considere o físico do paciente para escolher o tamanho correto da agulha.

Você também vai precisar:

• Luvas não estéreis.
• Lenços com álcool.
• Gazes.
• Recipiente para descarte de materiais perfurantes.

Antes de aplicar:

Verifique se o frasco estava armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Após aspirar o medicamento para a seringa, ele pode ficar lá até 2 horas antes da aplicação. Não coloque a seringa na geladeira. Se passar mais de 2 horas, descarte a seringa com o medicamento.

Preparo

1. Verifique o frasco.
   
   • Confira a data de validade.
   • Se houver partículas estranhas, não use. 
   • Não use se estiver vencido.
   • Nota: O frasco tem vidro marrom.
2. Agite bem.
   
   • Segure firme e agite por 10 segundos.
   • Vire o frasco e verifique se a mistura está uniforme. Se não, agite novamente.
   • Pequenas bolhas de ar são normais.
3. Retire a tampa.
   
   • Remova a tampa do frasco.
   • Limpe a borracha com álcool.
   • Não toque na borracha após limpar.
4. Prepare a seringa.
   
   • Retire a seringa da embalagem.
   • Encaixe a agulha de aspiração.
   • Puxe 1mL de ar para dentro da seringa. Isso ajuda a aspirar o líquido.
5. Aspire o medicamento.
   
   • Encaixe a agulha/seringa no frasco.
   • Empurre o ar da seringa para dentro do frasco.
   • Retire o medicamento devagar. Pode sobrar líquido no frasco.
   • Nota: A mistura deve ter cor rosa claro e aspecto uniforme.
6. Troque a agulha.
   
   • Retire a seringa do frasco.
   • Abra parcialmente a embalagem da nova agulha.
   • Com a seringa na vertical, encaixe firmemente na agulha.
   • Remova a embalagem.
7. Escolha o local.
   
   • Aplique no glúteo. Áreas indicadas:
     • Ventroglútea (recomendado).
     • Dorsoglútea (quadrante superior externo).
     • Nota: Apenas no músculo.
     • Não aplicar na veia.
8. Remova excesso de líquido.
   
   • Com a agulha para cima, empurre o êmbolo até a marca de 3 mL para remover ar e líquido extra.
   • Limpe o local com álcool e espere secar.
9. Estique a pele.
   
   • Use a técnica em Z para evitar vazamento.
   • Puxe a pele cerca de 2,5cm do local.
   • Mantenha a pele esticada durante a aplicação.
10. Aplique.
    
    • Insira a agulha até o fundo para atingir o músculo.
    • Mantendo a pele esticada, empurre o êmbolo lentamente até o fim.
    • Verifique se a seringa está vazia.
    • Retire a agulha e solte a pele imediatamente.
11. Verifique o local.
    
    • Pressione o local com gaze.
    • Use curativo se houver sangramento.
    • Não massageie a área.
12. Descarte seguro.
    
    • Descarte agulhas, seringas e frascos conforme normas de segurança.

Perguntas comuns

Quanto tempo o remédio pode ficar na seringa?

O ideal é aplicar logo após o preparo. Pode ficar na seringa por até 2 horas. Após esse tempo, descarte.

Por que injetar ar no frasco?

Facilita a retirada do medicamento. Sem o ar, parte do líquido pode voltar para o frasco, reduzindo a dose na seringa.

Por que aplicar no ventroglúteo?

É a área mais segura, distante de nervos e vasos sanguíneos importantes. O dorsoglúteo também pode ser usado, mas apenas nestes locais.

Informações importantes

O tratamento deve ser iniciado por médico experiente em HIV.

Antes de começar, é necessário teste negativo para HIV-1. O médico deve orientar sobre a importância de seguir o cronograma de injeções para reduzir o risco de infecção e resistência ao vírus.