Bula Apraz

Princípio ativo: Alprazolam

Classe Terapêutica: Tranquilizantes

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Apraz? Tratamentos indicados

Apraz® (alprazolam) é indicado para tratar problemas de ansiedade.

Apraz® não deve substituir tratamentos para psicose (situações com delírios e alucinações).

Sinais de ansiedade podem incluir:

  • Nervosismo, medo, preocupação excessiva, agitação, dificuldade de foco, irritação, insônia (dificuldade para dormir) e/ou sintomas físicos como respiração curta, coração acelerado, mãos suadas, boca seca, tontura, enjoo, diarreia, rubor, calafrios ou vontade frequente de urinar.

Apraz® também trata ansiedade relacionada à abstinência de álcool, crises de pânico (com ou sem medo de lugares cheios), caracterizadas por ataques súbitos de terror intenso.

Como o Apraz age no corpo?

Apraz® contém alprazolam, um benzodiazepínico que age no cérebro. Seu mecanismo exato não é totalmente conhecido. Em geral, benzodiazepínicos reduzem funções do sistema nervoso, podendo causar desde leve redução de reflexos até sonolência.

Após ingestão, o alprazolam é absorvido rapidamente, atingindo níveis máximos no corpo em 1h-2h. Em adultos saudáveis, o alívio dos sintomas pode ocorrer em 1h-2h após o uso.

Quem não pode tomar Apraz? Contraindicações

Não use Apraz® se já teve alergia a alprazolam, outros benzodiazepínicos ou qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado em casos de miastenia gravis (fraqueza muscular grave) ou glaucoma agudo de ângulo fechado (pressão ocular elevada).

Proibido para menores de 18 anos.

Como tomar Apraz? Posologia

Adultos

A dose é definida pelo médico conforme gravidade dos sintomas e resposta ao tratamento. Use sempre a menor dose eficaz, especialmente em idosos, para evitar sonolência excessiva ou falta de coordenação.

Tempo de tratamento

O tratamento pode durar até 6 meses para ansiedade e até 8 meses para transtorno do pânico.

Parando o tratamento

A redução deve ser gradual: diminua no máximo 0,5mg a cada 3 dias, conforme orientação médica.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Dosagem

Indicação

Dose inicial (reduzir se houver efeitos colaterais)

Dose diária habitual

Ansiedade

0,25mg a 0,5mg, 3 vezes/dia

0,5mg a 4,0mg ao dia, divididos

Crise de pânico

0,5mg a 1,0mg à noite ou 0,5mg, 3 vezes/dia

Ajuste conforme resposta. Dose média: 5,7mg/dia (máximo 10mg/dia)

Idosos ou debilitados

0,25mg, 2 ou 3 vezes/dia0,5mg a 0,75mg/dia, divididos; aumentar gradualmente se necessário

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Nunca pare o tratamento sem consultar seu médico.

Esqueci de tomar Apraz: o que fazer?

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do próximo horário, ignore a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidados importantes ao usar Apraz

Use sempre a menor dose eficaz. Não aumente a dose por conta própria.

A interrupção brusca pode causar irritação, insônia, cãibras, vômitos, suor excessivo, tremores ou convulsões.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos precisam de acompanhamento rigoroso.

Apraz® pode causar dependência física ou emocional, especialmente com uso prolongado ou em pessoas com histórico de alcoolismo.

Em casos de depressão ou tendência suicida, o tratamento requer supervisão médica constante.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Suspenda a amamentação durante o tratamento.

Não dirija ou opere máquinas, pois o medicamento reduz alerta e reflexos.

Efeitos colaterais do Apraz

Reações adversas, quando ocorrem, geralmente aparecem no início do tratamento e desaparecem com continuidade ou redução da dose.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Reações relatadas:

  • Muito comuns (≥10%): tristeza, sonolência, falta de coordenação, esquecimento, fala arrastada, tontura, dor de cabeça, prisão de ventre, boca seca, cansaço, irritação.
  • Comuns (1-10%): falta de apetite, confusão mental, redução do desejo sexual, insônia, nervosismo, tremores, visão turva, náusea, alterações de pele, mudanças de peso.
  • Incomuns (0,1-1%): euforia anormal, alucinações, agressividade, fraqueza muscular, incontinência urinária.
  • Raras: aumento de prolactina, pensamentos anormais, icterícia, inchaços, sensibilidade à luz.

Comunique qualquer efeito adverso ao seu médico ou à empresa.

Apresentações do Apraz

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos 0,25mg, 0,5mg, 1mg e 2mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Via oral. Uso adulto (≥18 anos).

Composição do Apraz

Comprimido 0,25mg:

Alprazolam

0,25mg

Excipientes

1 comprimido

Excipientes: lactose, amido, celulose, docusato, povidona, sílica, estearato.

Comprimido 0,5mg:

Alprazolam

0,5mg

Excipientes

1 comprimido

Excipientes: lactose, amido, celulose, docusato, povidona, sílica, estearato, corante.

Comprimido 1mg:

Alprazolam

1mg

Excipientes

1 comprimido

Excipientes: lactose, amido, celulose, docusato, povidona, sílica, estearato, corante.

Comprimido 2mg:

Alprazolam

2mg

Excipientes

1 comprimido

Excipientes: lactose, amido, celulose, docusato, povidona, sílica, estearato, corante.

Overdose de Apraz: riscos e tratamento

Sintomas de superdose:

  • Sonolência extrema, fala enrolada, descoordenação, coma e dificuldade respiratória. Risco maior quando combinado com álcool ou outros depressores do sistema nervoso.

O tratamento prioriza suporte respiratório e cardiovascular. Em casos graves, pode ser usado flumazenil.

Em caso de overdose, busque atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Apraz com outros remédios: interações perigosas

Não consuma álcool durante o tratamento.

Evite outros calmantes, remédios para dormir ou opioides (como tramadol) - combinações podem causar depressão respiratória grave, coma ou morte.

Informe seu médico se usa: cetoconazol, itraconazol, fluvoxamina, cimetidina, fluoxetina, anticoncepcionais, diltiazem, antibióticos (eritromicina), medicamentos para HIV ou digoxina (em idosos).

Interações importantes:

  • Antiepiléticos, antialérgicos e qualquer medicamento que cause sonolência.
  • Possível interação com ergotamina, ciclosporina, amiodarona e alguns anti-hipertensivos.

Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Como o Apraz funciona? Farmacologia

Eficácia comprovada


Estudos clínicos

Ansiedade

Alprazolam mostrou superioridade sobre placebo em estudos de 4 semanas, melhorando sintomas de ansiedade e depressão associada.

Transtorno do pânico

Três estudos confirmaram eficácia no controle de crises de pânico, com 37%-83% dos pacientes livres de ataques. Benefício mantido por até 8 meses.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Age no sistema nervoso central através de receptores específicos, causando efeito depressor dose-dependente (de leve redução de reflexos até sedação).

Absorção e eliminação

Absorção rápvia após ingestão, com pico em 1h-2h. Meia-vida média: 11h em adultos saudáveis, prolongada em idosos (16h) ou pessoas com doenças hepáticas (20h).

Segurança pré-clínica

Sem evidências de mutagênese, carcinogênese ou prejuízo à fertilidade em estudos animais. Em filhotes de animais, altas doses afetaram desenvolvimento cerebral.

Como guardar Apraz? Armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Características físicas:

  • 0,25mg: comprimido branco, redondo
  • 0,5mg: comprimido pêssego, redondo
  • 1mg: comprimido amarelo, redondo
  • 2mg: comprimido amarelo, redondo com sulco

Descartar se houver alterações no aspecto. Manter fora do alcance de crianças.

Informações legais do Apraz

Registro M.S. nº 1.7817.0867

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Barueri - SP

Fabricado na Índia por:
Zydus Lifesciences Limited.

Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Serra/ES

Venda sob prescrição médica.

O uso indevido pode causar dependência.

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