Bula Apixabana EMS

Apixabana (substância ativa deste medicamento) comprimidos revestidos é usado para:

Evitar coágulos após cirurgia de quadril ou joelho

Prevenir formação de coágulos em veias (tromboembolismo venoso) em adultos após cirurgia planejada de prótese de quadril ou joelho.

Prevenir derrame em pacientes com batimento cardíaco irregular

Reduzir risco de derrame cerebral, embolia e morte em pacientes com fibrilação atrial (batimento cardíaco descompassado) não causada por problema valvar.

Tratar coágulos em veias profundas e pulmão

Tratar trombose venosa profunda (coágulo em veias) e embolia pulmonar (coágulo no pulmão).

Evitar que coágulos voltem a se formar.

Apixabana (substância ativa deste medicamento) não deve ser usado por pacientes alérgicos à apixabana ou qualquer componente da fórmula.

Contraindicado em casos de sangramento ativo importante e pacientes com doença hepática que cause problemas de coagulação e risco elevado de sangramento.

Apixabana (Substância ativa deste medicamento) deve ser engolido com água, com ou sem alimentos.

Não há estudos sobre uso por outras vias. Portanto, deve ser usado apenas por via oral.

Uso em adultos

Após cirurgia de quadril ou joelho

Dose recomendada: 2,5 mg duas vezes ao dia. Primeira dose 12 a 24 horas após a cirurgia.

O médico avaliará benefícios e riscos de sangramento para definir horário da primeira dose.

Cirurgia de quadril:

Duração do tratamento: 32 a 38 dias após cirurgia.

Cirurgia de joelho:

Duração do tratamento: 10 a 14 dias após cirurgia.

Para prevenir derrame em batimento cardíaco irregular

Dose recomendada: 5 mg duas vezes ao dia.

Pacientes com 2 destas características:

Idade ≥ 80 anos, peso ≤ 60 kg ou creatinina ≥ 1,5 mg/dL: dose de 2,5 mg duas vezes ao dia.

Tratamento de trombose e embolia pulmonar

Dose: 10 mg duas vezes ao dia por 7 dias, depois 5 mg duas vezes ao dia.

Evitar retorno de coágulos

Dose: 2,5 mg duas vezes ao dia após pelo menos 6 meses de tratamento.

Uso em Crianças e Adolescentes

Não há estudos em menores de 18 anos. Não recomendado.

Uso em Idosos

Geralmente não precisa ajuste de dose, exceto conforme descrito acima. Idosos têm maior risco de sangramento.

Idade avançada pode aumentar o risco hemorrágico.

Uso em Pacientes com Problemas nos Rins

Após cirurgia ortopédica

Função renal leve/moderada: sem ajuste. Função renal grave (creatinina 15-29 mL/min): usar com cautela.

Não recomendado se creatinina < 15 mL/min ou em diálise.

Para prevenir derrame em batimento irregular

Função renal leve/moderada: sem ajuste. Função renal grave (ClCr 15-29 mL/min): usar com cautela.

Não recomendado se ClCr < 15 mL/min ou em diálise.

*Para pacientes com ≥80 anos, peso ≤60kg ou creatinina ≥1,5 mg/dL

Tratamento de coágulos venosos

Função renal leve/moderada/grave: sem ajuste. Não recomendado se ClCr < 15 mL/min ou em diálise.

Uso em Pacientes com Problemas no Fígado

Pode ser usado com cautela em insuficiência hepática leve/moderada. Sem ajuste de dose.

Não recomendado em insuficiência hepática grave ou doença hepática com risco de sangramento.

Pacientes com enzimas hepáticas elevadas devem usar com cautela. Avaliar função hepática antes do tratamento.

Peso Corporal

Geralmente não precisa ajuste, exceto conforme descrito acima.

Gênero

Sem ajuste de dose necessário.

Troca entre anticoagulantes

Trocar para Apixabana pode ser feito na próxima dose programada. Consulte orientações específicas para varfarina.

Cirurgia e procedimentos

Interromper pelo menos 48 horas antes de cirurgias com risco de sangramento. 24 horas para procedimentos de baixo risco.

Reiniciar após procedimentos quando sangramento estiver controlado.

Interrupção do tratamento

Parar o medicamento aumenta risco de trombose. Reiniciar o mais breve possível.

Dose Esquecida

Tomar assim que lembrar e continuar esquema normal. Não dobrar doses.

Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.

Risco de sangramento

Monitorar sinais de sangramento. Usar com cuidado em condições de risco aumentado como úlceras, trombocitopenia ou hipertensão não controlada. Interromper se ocorrer sangramento grave.

Interrupção do tratamento

Parar o medicamento aumenta risco de coágulos. Reiniciar o mais rápido possível.

Problemas nos rins

Após cirurgia ortopédica

Não recomendado se função renal muito grave ou em diálise.

Para prevenir derrame

Não recomendado em diálise. Usar com cautela se função renal grave.

Tratamento de coágulos

Não recomendado se função renal muito grave ou em diálise.

Problemas no fígado

Contraindicado em doença hepática com risco de sangramento. Não recomendado em insuficiência hepática grave. Pode usar com cautela em insuficiência leve/moderada.

Interações medicamentosas

Evitar uso com antifúngicos azólicos ou medicamentos para HIV como ritonavir. Cuidado com anti-inflamatórios e outros anticoagulantes.

Anestesia raquidiana

Após cirurgia ortopédica

Remover cateteres pelo menos 5 horas antes da primeira dose. Monitorar sinais neurológicos.

Outras situações

Não estudado em fratura de quadril. Não recomendado em pacientes com válvulas cardíacas artificiais ou embolia pulmonar instável.

Informações importantes

Contém lactose. Não usar em casos raros de intolerância à galactose.

Gravidez

Não recomendado durante gravidez. Categoria de risco B. Usar apenas com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa no leite. Decidir entre interromper amamentação ou tratamento.

Crianças

Não estudado em menores de 18 anos. Não recomendado.

Idosos

Maior risco de sangramento. Monitorar cuidadosamente.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Após cirurgia ortopédica

Reações comuns: anemia, sangramento, hematomas e náusea. Sangramentos podem ocorrer especialmente com fatores de risco.

Tabela: Reações adversas em pacientes no pós-cirúrgico

Para prevenir derrame

Reações comuns: sangramento, hematomas, sangramento nasal, sangramento gengival e urina com sangue.

Tabela: Reações adversas em pacientes com batimento cardíaco irregular

Tratamento de coágulos

Reações comuns: sangramento na gengiva, sangramento nasal, hematomas, sangue na urina e sangramento menstrual intenso.

Tabela: Reações adversas em pacientes com trombose/embolia

Atenção: notifique eventos adversos pelo NOTIVISA ou Vigilância Sanitária.

Medicamentos que aumentam efeito

Evitar uso com cetoconazol, itraconazol, ritonavir e similares. Anti-inflamatórios como naproxeno podem aumentar risco de sangramento.

Medicamentos que reduzem efeito

Rifampicina, carbamazepina e erva de São João podem reduzir efeito. Cuidado ao usar juntos.

Outros anticoagulantes

Evitar uso com heparina, varfarina, clopidogrel e AAS devido a risco aumentado de sangramento.

Exames de coagulação

Pode alterar resultados de exames como TP, RNI e TTPA. Informe que está usando Apixabana antes de fazer exames.

Efeito em outros medicamentos

Geralmente não altera efeito de digoxina, atenolol ou naproxeno.

Resultados de eficácia

Após cirurgia de quadril/joelho

Reduziu formação de coágulos comparado a enoxaparina com perfil de sangramento similar.

Para prevenir derrame

Reduziu derrames e mortalidade comparado a varfarina e AAS, com menor sangramento que varfarina.

Tratamento de coágulos

Eficaz no tratamento de trombose e embolia pulmonar, com menor sangramento que terapia padrão.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Inibe o fator Xa da coagulação, prevenindo formação de coágulos.

Farmacocinética

Biodisponibilidade: ~50%. Pico em 3-4 horas. Meia-vida: ~12 horas. Eliminação: rins (27%) e fezes.

Importante: função renal ou hepática alterada pode exigir ajustes. Idosos e baixo peso podem ter maior exposição.