Para que serve o Apixabana Apsen? Indicações e usos
O remédio Apixabana em comprimidos é indicado para:
Evitar coágulos nas veias (tromboembolismo venoso): após cirurgia de prótese no quadril ou joelho
- Prevenir formação de coágulos nas pernas (trombose) que podem se soltar e chegar aos pulmões (embolia pulmonar) em adultos operados de quadril ou joelho.
Prevenir derrame e coágulos no corpo: para pacientes com batimento cardíaco irregular (fibrilação atrial)
- Diminuir o risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos em outras partes do corpo e morte em adultos com batimento cardíaco irregular.
Tratar coágulos nas veias (tromboembolismo venoso)
- Tratar trombose venosa profunda (TVP - coágulo em veia profunda) e embolia pulmonar (EP - coágulo no pulmão). Prevenir que estes problemas voltem a acontecer.
Como o Apixabana Apsen age no organismo?
A apixabana, substância deste remédio, bloqueia o Fator Xa (importante para coagulação do sangue), impedindo a formação de coágulos dentro dos vasos sanguíneos. O efeito começa entre 3 a 4 horas após tomar o comprimido.
Quem não pode usar o Apixabana Apsen?
Não use se tiver alergia à apixabana ou qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado se houver risco de sangramento grave ou doença do fígado que afete a coagulação do sangue.
Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar este remédio.
Como tomar o Apixabana Apsen corretamente?
Para quem tem dificuldade de engolir, os comprimidos podem ser triturados e misturados com água, soro glicosado (D5W), suco de maçã ou compota de maçã.
Ou triture e dissolva em 60 mL de água ou D5W para administrar por sonda nasogástrica.
Comprimidos triturados são estáveis nessas misturas por até 4 horas.
Uso em Adultos
Cada comprimido contém 2,5 mg ou 5 mg de apixabana. Tome por via oral, com ou sem alimentos.
Prevenir coágulos após cirurgia de quadril ou joelho
Dose: 2,5 mg duas vezes ao dia.
Prevenir derrame em pacientes com batimento cardíaco irregular
Dose: 5 mg duas vezes ao dia.
Ajuste para idade, peso e função renal
Se tiver 2 destas características: 80 anos ou mais, peso ≤60 kg ou creatinina alta (≥1,5 mg/dL), tome 2,5 mg duas vezes ao dia.
Tratar trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP)
Tome 10 mg duas vezes ao dia por 7 dias, depois 5 mg duas vezes ao dia.
Evitar que TVP e EP voltem
Após 6 meses de tratamento, tome 2,5 mg duas vezes ao dia.
Uso em Crianças e Adolescentes
Não existem dados sobre uso nesta faixa etária.
Uso em Idosos
Não precisa ajustar dose, mas idade avançada pode aumentar risco de sangramento.
Gênero (sexo)
Não precisa ajustar dose.
Problemas nos rins
Não ajuste dose se função renal leve ou moderada. Use com cuidado se problema renal grave. Não recomendado se clearance de creatinina <15 mL/min ou em diálise.
Problemas no fígado
Não ajuste dose se problema hepático leve ou moderado. Não recomendado se problema hepático grave.
Cirurgias e procedimentos
Pare o remédio 48 horas antes de cirurgias com alto risco de sangramento ou 24 horas para procedimentos de baixo risco. Se não puder adiar, tome cuidados especiais.
Cardioversão
Se precisar corrigir o ritmo cardíaco, continue tomando conforme orientação médica para evitar coágulos. Evite interromper o tratamento.
Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare de usar sem consultar seu médico.
Não parta nem mastigue os comprimidos.
O que fazer se esquecer de tomar o Apixabana Apsen?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e depois volte ao horário normal. Se lembrar perto da próxima dose, não tome dose dupla. Evite falhas no tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Apixabana Apsen
Fique atento a sinais de sangramento, como com outros anticoagulantes.
Use com cuidado se tiver maior risco de sangramento, como:
- Distúrbios de coagulação, úlceras, infecções cardíacas, plaquetas baixas, histórico de derrame hemorrágico, pressão alta descontrolada ou cirurgias recentes no cérebro, coluna ou olhos. Interrompa o tratamento se ocorrer sangramento grave.
Se houver sangramento, pare o remédio e investigue a causa.
Não use se tiver doença hepática com problemas de coagulação.
Não recomendado para insuficiência hepática grave. Use com cuidado se leve ou moderada.
Avise seu médico se for fazer anestesia na coluna.
Não recomendado para problemas renais graves (clearance <15 mL/min) ou diálise. Use com cuidado se insuficiência renal grave.
Não recomendado para quem tem válvulas cardíacas artificiais.
Não recomendado para pacientes com síndrome antifosfolípide (SAF).
Segurança em menores de 18 anos não estabelecida.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Durante amamentação, consulte seu médico.
Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Atenção: Contém lactose.
Comprimido 2,5 mg: contém corantes que podem causar alergias.
Comprimido 5 mg: contém corantes que podem causar alergias.
Idosos têm maior risco de sangramento.
Não doe sangue durante tratamento e até 3 dias após parar.
Pode aumentar risco de sangramento em caso de dengue ou com outros remédios que causam sangramento.
Efeitos colaterais do Apixabana Apsen
Após cirurgia de quadril ou joelho
Reações comuns (1-10% dos pacientes):
- Anemia, sangramento, enjoo, manchas roxas
- Menos comuns: plaquetas baixas, pressão baixa, sangramento nasal, sangramento digestivo, alterações no fígado, sangue na urina, sangramento na cirurgia
- Raros: alergias, sangramento ocular, tosse com sangue, sangramento retal, sangramento gengival, sangramento muscular
Pacientes com batimento cardíaco irregular
Reações comuns (1-10% dos pacientes):
- Sangramento ocular, nasal, digestivo, retal, gengival, sangue na urina, manchas roxas
- Menos comuns: alergias, sangramento cerebral, abdominal, tosse com sangue, sangramento vaginal
- Raros: sangramento respiratório, abdominal profundo
Tratamento de coágulos nas veias
Reações comuns (1-10% dos pacientes):
- Manchas roxas, sangramento nasal, gengival, sangue na urina, sangramento vaginal
- Menos comuns: sangramento ocular, tosse com sangue, digestivo, coceira, sangramento vaginal, sangue nas fezes
- Raros: anemia por sangramento, tendência a sangrar, sangramento cerebral, ocular, cardíaco, digestivo, manchas na pele, sangramento muscular, urinário
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentações disponíveis do Apixabana Apsen
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
Comprimido revestido 2,5 mg e 5 mg
Embalagens com 10, 20, 30, 60 ou 120* unidades (*hospitalar).
Uso oral. Para adultos.
Composição do Apixabana Apsen
Comprimido 2,5 mg:
Apixabana | 2,5 mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, hipromelose, lactose monoidratada, triacetina, dióxido de titânio.
Comprimido 5 mg:
Apixabana | 5 mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, hipromelose, lactose monoidratada, triacetina, dióxido de titânio.
Overdose: o que acontece se tomar mais Apixabana Apsen que o indicado?
Não existe antídoto. Overdose pode causar sangramento grave. Carvão ativado pode ser usado em casos de overdose.
Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Não use com:
- Antifúngicos (cetoconazol, itraconazol) e medicamentos para HIV (ritonavir)
- Rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital ou erva de São João (especialmente para tratamento de TVP/EP)
- Anti-inflamatórios (como AAS) que aumentam risco de sangramento
Não recomendado com outros anticoagulantes (heparina, varfarina), trombolíticos ou antiagregantes plaquetários.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como a apixabana funciona no organismo?
Resultados de eficácia
Prevenção de coágulos após cirurgia
Estudos mostraram que apixabana 2,5 mg duas vezes ao dia foi mais eficaz que enoxaparina na prevenção de coágulos após cirurgias de prótese de quadril ou joelho, com perfil de segurança similar.
Prevenção de derrame em arritmia cardíaca
Apixabana 5 mg duas vezes ao dia mostrou-se superior a varfarina na prevenção de derrame em pacientes com fibrilação atrial, com menor risco de sangramento.
Tratamento de trombose e embolia
Apixabana foi eficaz no tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar, com menor risco de sangramento comparado à terapia padrão.
Mecanismo de ação
A apixabana bloqueia diretamente o Fator Xa da coagulação, impedindo a formação de trombos sem necessidade de antitrombina III. Não afeta diretamente as plaquetas.
Como o organismo processa o remédio
Absorção
Biodisponibilidade de 50%. Efeito máximo em 3-4 horas. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Distribuição
87% ligado a proteínas. Volume de distribuição: 21 litros.
Eliminação
Meia-vida de 12 horas. Eliminado por rins (27%) e metabolismo hepático (CYP3A4).
Problemas nos rins
Aumento de exposição em insuficiência renal. Não recomendado se clearance <15 mL/min ou diálise.
Problemas no fígado
Não recomendado para insuficiência hepática grave.
Idosos
Aumento de 32% na exposição. Maior risco de sangramento.
Segurança pré-clínica
Estudos não mostraram riscos especiais em fertilidade ou desenvolvimento fetal.
Como guardar o Apixabana Apsen?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
- 2,5 mg: comprimido amarelo, redondo
- 5 mg: comprimido rosa, oblongo
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
Registro: 1.0583.1045
Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP ou
Novamed - Manaus/AM
SAC: 0800 747 60 00
Venda sob prescrição médica.