Bula Anya

Tratamento de câncer de mama inicial em mulheres após a menopausa.

Os resultados do tratamento com Anya foram observados em pacientes com tumores que respondem a hormônios.

Redução do aparecimento de câncer na outra mama em pacientes usando Anya como tratamento complementar para câncer de mama inicial.

Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres após a menopausa.

Anya faz parte de um grupo de remédios chamados inibidores da aromatase. Isso significa que o Anya bloqueia a ação da aromatase, uma substância que influencia os níveis de hormônios femininos como o estrogênio.

Sabe-se que reduzir os níveis do hormônio estradiol no sangue traz benefícios para mulheres após a menopausa com câncer de mama. Em mulheres nessa fase, Anya na dose diária de 1 mg reduziu o estradiol em mais de 80%.

A melhora dos sintomas acontece com o passar do tempo de tratamento.

Anya não deve ser usado por grávidas, mulheres amamentando ou pessoas alérgicas a qualquer componente do remédio.

Não use este medicamento se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

Não use durante a amamentação.

Avise seu médico se engravidar durante o tratamento ou após seu término. Informe se estiver amamentando.

O comprimido de Anya deve ser engolido inteiro com água. Tome sempre no mesmo horário todos os dias.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Adultos (incluindo idosas)

• 1 mg por via oral uma vez ao dia.

Crianças

• Não é recomendado para crianças, pois não se sabe se funciona.

Problemas nos rins ou fígado

• Não é preciso mudar a dose.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se perder uma dose, não tome duas juntas. Volte a tomar no horário habitual.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não se recomenda Anya para crianças ou mulheres antes da menopausa, pois não se sabe se é seguro ou eficaz.

Informe seu médico se tiver doenças no fígado ou rins. Anya não foi testado em casos graves desses problemas. O médico deve avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios.

Se for internada, avise a equipe médica que está tomando Anya.

Como Anya reduz o estrogênio no sangue, pode diminuir a densidade dos ossos e aumentar o risco de fraturas.

Dirigir e operar máquinas

É pouco provável que Anya atrapalhe dirigir ou operar máquinas. Porém, já foram relatados casos de fraqueza e sonolência. Se sentir esses sintomas, tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas.

Não use se estiver grávida ou puder engravidar.

Este remédio contém lactose (68,75mg por comprimido), portanto, use com cuidado se tiver intolerância à lactose.

Atenção diabéticos: contém açúcar (lactose).

Este medicamento pode causar doping.​​​​​​​

Podem ocorrer:

• Muito comuns (em 10% ou mais dos pacientes): ondas de calor, fraqueza, dor nas juntas e rigidez, inflamação nas juntas, enfraquecimento dos ossos, dor de cabeça, enjoo, manchas vermelhas na pele e tristeza profunda.
• Comuns (entre 1% e 10% dos pacientes): queda de cabelo, alergias, diarreia, vômitos, sonolência, formigamento nas mãos, alterações no fígado, secura ou sangramento vaginal, falta de apetite, aumento do colesterol, dor nos ossos, dor muscular e alterações no paladar.
• Pouco comuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes): excesso de cálcio no sangue, alterações no fígado e bile, coceira com vermelhidão e dedo travado.
• Raros (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes): manchas vermelhas na pele, reação alérgica forte e inflamação nos vasos da pele.
• Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes): reação alérgica grave com bolhas e inchaço interno.

Informe seu médico ou farmacêutico se tiver qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa através do SAC.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos revestidos 1 mg

Em caixas com 28, 30, 90, 200* ou 500* comprimidos.

*Embalagem para hospitais.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada comprimido revestido contém:

1 mg de anastrozol.

Outros ingredientes: amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.

Não existe antídoto específico para overdose de Anya. O tratamento será para aliviar os sintomas.

No caso de overdose, considere que outros remédios podem ter sido tomados. Pode-se induzir vômito se a pessoa estiver acordada. Diálise pode ajudar. É necessário acompanhamento médico com monitoramento dos sinais vitais.

Se tomar uma quantidade maior que a recomendada, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Durante o tratamento com Anya, não tome outros medicamentos sem autorização médica.

Conte ao seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use outros remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos mostraram que Anastrozol é eficaz para tratar câncer de mama inicial e avançado em mulheres após a menopausa.

Tratamento complementar para câncer de mama inicial

Em estudo com 9366 mulheres após a menopausa com câncer de mama operável tratadas por 5 anos, Anastrozol foi melhor que tamoxifeno para evitar retorno da doença. Os maiores benefícios foram vistos em pacientes com tumores sensíveis a hormônios.

Anastrozol foi superior ao tamoxifeno no tempo até a doença voltar. Também reduziu o aparecimento de câncer na outra mama.

Em geral, Anastrozol foi bem tolerado. Pacientes que usaram Anastrozol tiveram menos fogachos, sangramentos vaginais, câncer no útero e coágulos, mas mais problemas nas juntas e fraturas ósseas comparado ao tamoxifeno.

Tratamento complementar após tamoxifeno

Em estudo com 2579 mulheres após a menopausa com câncer de mama inicial, pacientes que trocaram tamoxifeno por Anastrozol tiveram menos retorno da doença.

Outros estudos confirmaram estes resultados. O perfil de segurança foi consistente com o conhecido para Anastrozol.

Anastrozol com bifosfonados

Estudo mostrou que mulheres com risco moderado/alto de fraturas mantiveram a saúde óssea usando Anastrozol com bifosfonados. Mulheres com baixo risco não tiveram alterações na densidade óssea usando apenas Anastrozol com cálcio e vitamina D.

Gordura no sangue

Anastrozol não afetou os níveis de gordura no sangue.

Características do medicamento

Como age

Anastrozol é um potente bloqueador da aromatase, enzima que produz estrogênio. Em mulheres após a menopausa, reduz o estradiol sanguíneo em mais de 80% com dose diária de 1 mg.

Não afeta a produção de cortisol ou aldosterona, não sendo necessário usar corticoides.

Como o corpo processa

É absorvido rapidamente, com pico em 2 horas. Eliminado lentamente (meia-vida de 40-50 horas). Alimentação não afeta significativamente sua absorção.

Não há diferenças em idosas. Pouco ligado a proteínas (40%). Metabolizado principalmente pelo fígado, com eliminação pela urina.

Em pessoas com problemas no fígado ou rins, a eliminação é semelhante à de pessoas saudáveis.

Estudos em animais

Não mostrou efeitos cancerígenos relevantes para humanos em doses normais. Não é mutagênico. Pode causar infertilidade e problemas na gravidez em animais, relacionados ao seu mecanismo de ação.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Se o tratamento for interrompido, descarte os comprimidos adequadamente.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

Comprimidos revestidos brancos, redondos, com "A1" de um lado.

Observe o aspecto antes de usar. Se notar diferença, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.4682.0067

Farm. Resp.:
Ludmilla V. M. de Castro
CRF-GO 3649

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd
Halol Baroda Highway, Halol - 389 350
Dist. Panchmahal, Gujarat State - India

Importado por:
Sun Farmacêutica do Brasil Ltda
Rodovia GO 080 Km 02
Jardim Pompeia - Goiânia - GO
CEP: 74690-170
CNPJ: 05.035.244/0001-23

SAC
0800 7199702

Venda sob prescrição médica.