Bula Antrofi

Antrofi (promestrieno) é usado para tratar problemas nos tecidos da vulva e vagina causados pela queda ou falta de estrogênio no corpo.

Antrofi (promestrieno) também ajuda na cicatrização de feridas na vagina e colo do útero após parto normal, cirurgias ou tratamentos locais com agentes físicos.

Antrofi (promestrieno) age localmente com efeito estrogênico, recuperando os tecidos das mucosas da região íntima feminina. O remédio começa a fazer efeito em cerca de 7 dias.

Não use Antrofi (promestrieno) nestas situações:

• Alergia ao promestrieno ou qualquer componente do remédio;
• Durante a amamentação;
• Uso de espermicidas;
• Histórico ou suspeita de câncer de mama;
• Histórico ou suspeita de câncer dependente de estrogênio (como câncer do endométrio);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Crescimento anormal do endométrio não tratado;
• Problemas de coagulação como trombose venosa profunda ou embolia pulmonar;
• Distúrbios de coagulação hereditários (como deficiência de Proteína C, Proteína S ou antitrombina);
• Doenças arteriais recentes (como angina ou infarto);
• Problemas graves no fígado;
• Porfiria (doença genética rara).

Este medicamento é proibido para homens.

Não use durante a gravidez ou se houver chance de engravidar.

Antrofi (promestrieno) deve ser aplicado dentro da vagina, com ou sem o aplicador, conforme orientação médica.

Aplicação dentro da vagina

Deite-se para aplicar. Insira o aplicador suavemente no fundo da vagina e empurre o êmbolo até esvaziar completamente.

Passo a passo:

1. Retire a tampa do tubo.
   
2. Fure a ponta do tubo com a tampa.
   
3. Encaixe o aplicador no tubo, girando levemente.
   
4. Aperte o tubo e puxe o êmbolo para cima até a marca. Não ultrapasse a marca.
   
5. Desencaixe o aplicador girando levemente.
   
6. Deitada, insira o aplicador fundo na vagina e empurre o êmbolo até o fim. Descarte o aplicador após o uso.
   

Aplicação externa

Espalhe o creme na região afetada e faça massagem suave.

Pode ser necessário usar absorvente higiênico se houver corrimento.

Posologia: quantidade e frequência

Uso dentro da vagina

Aplique 1 aplicador cheio até a marca (equivalente a 1g de creme) uma vez ao dia por pelo menos 20 dias seguidos.

Uso externo

Aplique quantidade suficiente para cobrir a área, 1 a 2 vezes ao dia por no mínimo 20 dias. Faça massagem suave após aplicar.

Pode ser necessário tratamento contínuo.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização médica.

Se esquecer uma aplicação de Antrofi (promestrieno), faça assim que lembrar e retome o esquema normal.

Nunca use dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antrofi (promestrieno) é apenas para uso dentro da vagina.

Avise seu médico antes de usar se você tem:

• Mioma uterino ou endometriose;
• Risco de coágulos sanguíneos;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado;
• Diabetes;
• Pedras na vesícula;
• Enxaqueca forte;
• Lúpus;
• Histórico de crescimento anormal do endométrio;
• Epilepsia;
• Asma;
• Problemas de audição (otosclerose).

Pare o tratamento e avise seu médico imediatamente se aparecer:

• Pele amarelada ou piora da função do fígado;
• Aumento importante da pressão;
• Dor de cabeça forte tipo enxaqueca;
• Gravidez.

Como o Antrofi age localmente, os efeitos sistêmicos são raros, mas acompanhamento médico é recomendado.

Consulte seu médico se tiver sangramento vaginal fora do período menstrual.

Procure ajuda médica urgente se tiver:

• Inchaço doloroso na perna, dor no peito ou falta de ar (sinais de coágulo).

Antrofi contém conservantes (metilparabeno e propilparabeno) que podem causar alergia.

Uso por diferentes grupos

Antrofi é para mulheres adultas. Idosas podem usar sem restrições específicas.

Gravidez e amamentação

Pare imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não use durante a gravidez ou se houver chance de engravidar.

Não use durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Como todo remédio, Antrofi (promestrieno) pode causar reações, embora nem todas as pessoas tenham.

Por ser de uso local, os efeitos geralmente aparecem no local da aplicação. Irritação vaginal, coceira e alergias foram raramente relatados.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa através do serviço de atendimento.

Creme vaginal 10 mg/g

Caixa com 1 tubo de 30 g + 20 aplicadores descartáveis.

Uso externo vaginal.

Para adultas.

Cada grama do creme vaginal contém:

Componentes inativos: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, metilparabeno, propilparabeno, óleo de coco fracionado, glicerina e água purificada.

Doses altas na corrente sanguínea são improváveis devido à aplicação local. Porém, excesso pode piorar reações como irritação, coceira ou ardência vaginal.

Em caso de uso em grande quantidade, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use Antrofi com espermicidas, pois pode inativar seu efeito.

Não há informações sobre interações com outros remédios, chás ou exames.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudo com mulheres na menopausa mostrou que promestrieno melhorou queimação (62%), secura (91%), coceira (82%) e dor na relação (50%). O tratamento foi bem tolerado por longos períodos.

Outro estudo com 60 pacientes mostrou que promestrieno acelerou a cicatrização após tratamento a laser no colo do útero, com melhores resultados que o grupo sem tratamento.

Referência Bibliográfica

Romanini, C; Vilanni, L; Pasqua, M et al. Traitment prolonge e la vaginite atrophique par promestriene. Gynecologia 1980; 31: 627-631.
Sadoul G., Beuret Th., Thomas J.L. Healing of the uterine cervix after laser treatment. Gynécologie 1986; 37(4): 332- 336.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: Estrógenos.
Código ATC: G03CA09.

Como age e como é absorvido

Promestrieno age localmente com efeito estrogênico, recuperando os tecidos da região íntima feminina. Começa a agir em cerca de 7 dias.

É pouco absorvido pelo corpo (menos de 1%), não tendo efeito em outros órgãos como útero, mamas ou hipófise.

Segurança em animais

Estudos em animais não mostraram riscos além dos já conhecidos em humanos. Testes confirmaram que não causa danos genéticos.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem partículas estranhas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula atentamente antes de usar.

• Guarde esta bula para consultas futuras.
• Tire dúvidas com seu médico ou farmacêutico.
• Não compartilhe este remédio, mesmo que os sintomas sejam iguais.
• Informe qualquer efeito incomum ao profissional de saúde.

M.S - 1.0043.1093

Farmacêutica Responsável:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricante:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.