Bula Antivirax Creme

Antivirax^® creme é usado para tratar infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto na primeira ocorrência quanto em casos que voltam a aparecer.

Antivirax^® creme faz parte dos remédios antivirais (que combatem vírus). Contém aciclovir, substância ativa que age contra os vírus Herpes simplex (VHS) e Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir impede a multiplicação desses vírus.

Antivirax^® creme não deve ser usado por quem tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer ingrediente do remédio.

Não há restrição de uso por idade.

Use Antivirax^® creme somente sobre a pele. Não engula. Lave as mãos antes e depois de usar.

Evite esfregar as feridas ou encostar nelas com toalhas para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture Antivirax^® creme com outros cremes ou loções.

Aplique o creme sobre as feridas visíveis ou que estão surgindo, de preferência no início da infecção.

Dosagem do Antivirax Creme

Adultos e crianças

Aplique Antivirax^® creme cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem usar durante a noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal de retorno da infecção. Pode ser usado também quando já houver bolinhas na pele.

O tratamento deve durar pelo menos quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não houver melhora, continue por mais cinco dias. Se as feridas não sumirem em 10 dias, consulte um médico.

Siga as orientações médicas sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare de usar sem falar com seu médico.

Aplique assim que lembrar e continue normalmente nos horários indicados.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico antes de usar se:

• Tiver doenças que afetam a imunidade (como HIV)
• Fez transplante de medula óssea
• Estiver grávida ou planejando engravidar
• Estiver amamentando
• For alérgico a algum ingrediente do creme

Não aplique em mucosas (boca, olhos, vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir ou operar máquinas

Não há informações sobre efeitos nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Use somente se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo remédio, Antivirax^® creme pode causar reações indesejadas:

• Incomuns (0,1%-1% dos usuários): ardência passageira, pele seca ou coceira
• Raras (0,01%-0,1%): vermelhidão ou irritação na pele
• Muito raras (menos de 0,01%): reações alérgicas graves (inchaço)

Se tiver qualquer reação, procure seu médico.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer efeito indesejado.

Creme 50 mg/g

Bisnaga de 10 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Medicamento similar equivalente.

Cada 1 grama contém:

Excipientes: propilenoglicol, oleato de decila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, laurilsulfato de sódio, simeticona, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

É improvável que cause problemas graves se acidentalmente ingerir o conteúdo inteiro da bisnaga (500 mg de aciclovir). Mesmo assim, consulte um médico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações importantes com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos em pacientes com herpes labial mostraram redução significativa da dor e tempo de cura com aciclovir oral comparado a placebo.¹

Em crianças com gengivoestomatite, aciclovir oral reduziu sintomas como lesões e febre em mais de 50% dos casos.^2,3

Adultos com primeiro episódio de herpes genital tiveram redução de sintomas com aciclovir oral.⁴

Tratamento prolongado com aciclovir oral foi eficaz contra herpes genital recorrente.⁵

Pacientes com transplante de medula tiveram prevenção eficaz contra reativação do herpes.⁶

Aciclovir oral reduziu gravidade e duração do herpes zoster em adultos e idosos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e sintomas em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções mucocutâneas por herpes.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de ceratite por herpes, mais rápido que outros tratamentos.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Como o remédio age no organismo

Comprimido

Mecanismo de ação

Como age

Aciclovir é um antiviral que inibe vírus da família herpes. Age bloqueando a multiplicação viral através da interferência na produção do DNA viral.

Efeitos

Uso prolongado em pacientes com imunidade baixa pode selecionar vírus resistentes.

Absorção e eliminação

Absorção

Absorção intestinal parcial. Concentrações variam conforme a dose.

Distribuição

Níveis no líquido da espinha são cerca de metade dos níveis no sangue. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de cerca de 2,9 horas em adultos.

Grupos especiais

Pacientes com problemas renais ou idosos podem ter eliminação mais lenta.

Creme

Mecanismo de ação

Como age

Age localmente inibindo a multiplicação dos vírus herpes. Estudos mostraram redução do tempo de sintomas em herpes labial.

Absorção

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Como age

Age inibindo a multiplicação de vírus herpes. Pode selecionar vírus resistentes em uso prolongado.

Absorção e eliminação

Absorção

Concentrações no sangue variam conforme dose.

Distribuição

Atravessa para líquido da espinha. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de cerca de 2,9 horas.

Grupos especiais

Eliminação mais lenta em idosos e pessoas com problemas renais.

Pomada oftálmica

Mecanismo de ação

Como age

Age localmente nos olhos inibindo a multiplicação do vírus herpes.

Absorção

Absorvido rapidamente pela córnea. Traços podem aparecer na urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Não coloque na geladeira.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de aberto, vale por 30 dias.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem grumos ou impurezas.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0406

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.