Bula Antivirax Comprimido

Antivirax^® é usado para:

• Tratar herpes zoster (cobreiro);
• Tratar e evitar o reaparecimento de infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus herpes simples;
• Prevenir infecções repetidas causadas pelo vírus herpes simples.

Antivirax^® também é indicado para pacientes com defesas baixas.

Antivirax^® contém o princípio ativo aciclovir, que combate vírus como herpes simples tipos 1 e 2, vírus da catapora (varicela zoster), vírus Epstein Barr e citomegalovírus.

Este remédio impede a multiplicação desses vírus no organismo.

Não use este medicamento se você tem alergia ao aciclovir ou ao valaciclovir.

Uso por via oral.

Só para comprimido 400 mg: Engula os comprimidos inteiros, sem partir.

Para o tratamento funcionar, tome os comprimidos conforme as instruções do médico, respeitando horários e tempo de tratamento.

Dosagem do Antivirax Comprimido

Tratamento de herpes simples em adultos

1 comprimido de Antivirax^® 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de cerca de quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento por cinco dias, podendo ser prolongado em casos graves.

Em pacientes com defesas muito baixas (como após transplante de medula) ou com má absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou considerar aplicação na veia.

Comece o tratamento logo após o surgimento dos sintomas. Em casos repetidos, inicie ao primeiro sinal.

Prevenção de herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Alguns pacientes podem tomar 400 mg duas vezes ao dia, a cada 12 horas.

Redução para 200 mg três vezes ao dia ou duas vezes ao dia pode funcionar. Em alguns casos, pode ser necessário parar o tratamento por 6 a 12 meses para avaliar a doença.

Prevenção de herpes simples em adultos

Em pacientes com defesas baixas: 1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Em casos graves, dobrar a dose ou considerar aplicação na veia.

Tratamento de herpes zoster (cobreiro) em adultos

800 mg, cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento por sete dias. Em pacientes com defesas muito baixas, considerar aplicação na veia. Iniciar o mais cedo possível após o surgimento das lesões.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

800 mg de Antivirax^® quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Após transplante de medula, usar aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

Tratamento estudado por seis meses após transplante. Em pacientes com HIV avançado, tratamento por 12 meses ou mais.

Crianças

Para prevenir infecções por herpes simples em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, usar mesma dose de adultos.

Não há dados sobre tratamento de herpes zoster em crianças com defesas normais.

O médico deve avaliar se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Considere possível problemas nos rins e ajuste a dose. Mantenha boa hidratação ao usar doses altas.

Problemas nos rins

Em pacientes com insuficiência renal grave, ajustar para 200 mg duas vezes ao dia. Para herpes zoster, ajustar para 800 mg duas vezes ao dia em casos graves ou três/quatro vezes ao dia em casos moderados.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Não tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Se você for idoso ou tiver problemas renais, o médico pode reduzir a dose. Fique atento a efeitos no sistema nervoso. Estes efeitos geralmente desaparecem ao parar o tratamento.

Beba bastante líquido ao usar doses altas. Converse com seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar concentração. Certifique-se de não estar com este efeito antes de dirigir.

Gravidez e amamentação

Use durante a gravidez apenas se benefícios superarem riscos. Aciclovir passa para o leite materno.

Se estiver grávida, suspeita estar, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

• Comuns (1-10%): dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, dor abdominal, coceira, vermelhidão/manchas na pele que pioram com sol, cansaço, febre.
• Incomuns (0,1-1%): urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.
• Raros (0,01-0,1%): reação alérgica grave (coceira, inchaço no rosto/boca, dificuldade para respirar), falta de ar, alterações no fígado, inchaço facial, alterações nos rins.
• Muito raros (<0,01%): redução de células do sangue, agitação, confusão, tremores, falta de coordenação, alucinações, convulsões, sonolência, inflamação no fígado, icterícia (pele/olhos amarelados), insuficiência renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido de 200 mg

Embalagens com 25 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido de 400 mg

Embalagens com 20, 30, 50, 100* ou 200* comprimidos. (*Embalagem hospitalar)

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido de 200 mg:

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amido.

Comprimido de 400 mg:

Excipientes: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas

Efeitos graves são raros mesmo com doses altas. Superdoses podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure ajuda médica imediatamente.

*Equivalente a 100 comprimidos de 200 mg ou 50 comprimidos de 400 mg.

Tratamento

Monitorar sinais de intoxicação. Hemodiálise pode ser considerada em casos graves.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

Antivirax^® pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe seu médico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram redução significativa da dor e tempo de cura em herpes labial com aciclovir oral comparado a placebo.

Em crianças com estomatite, tratamento reduziu lesões orais e febre.

Eficaz no tratamento e prevenção de herpes genital em adultos.

Previne reativação do vírus em pacientes com defesas baixas.

Eficaz no tratamento de herpes zoster em adultos e idosos.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir reduz replicação viral e sintomas em herpes genital.

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Tratamento endovenoso acelera cicatrização e reduz dor em infecções graves. Reduz mortalidade em meningoencefalite herpética.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.
Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Promove cicatrização em 94% dos casos de inflamação ocular por herpes.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Aciclovir é um antiviral que bloqueia a multiplicação dos vírus herpes. Age de forma seletiva nas células infectadas.

Como o corpo processa

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações no sangue variam conforme dose. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de cerca de 3 horas.

Em idosos e pacientes com problemas renais, pode ser necessário ajuste de dose.

Creme

Como age

Age localmente contra vírus herpes. Reduz tempo de evolução e dor em herpes labial.

Como o corpo processa

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Como age

Bloqueia multiplicação de vírus herpes em casos graves.

Como o corpo processa

Concentrações no sangue conforme dose. Eliminado pelos rins. Em recém-nascidos, meia-vida de 3,8 horas.

Pomada oftálmica

Como age

Age localmente contra herpes ocular.

Como o corpo processa

Rápida absorção pelo olho. Não detectável no sangue.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o medicamento

Comprimido de 200 mg

Comprimido azul, redondo e ligeiramente curvado.

Comprimido de 400 mg

Comprimido branco, redondo e com linha divisória.

Observe o aspecto antes de usar. Em dúvida, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0406

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Só comprimido 200mg:
Registrado, Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Só comprimido 400mg:
Registrado e Embalado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia-SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

SAC
0800-019 19 14

Venda sob prescrição médica.