Bula Antimicótico CTL

CTL é um remédio para tratar infecções por fungos (micoses) na pele e mucosas causadas por dermatófitos, leveduras e outros germes, como Malassezia furfur e infecções de pele por Corynebacterium minutissimum.

Isso pode acontecer, por exemplo, nestas situações:

• Frieira (pé-de-atleta), micose entre dedos das mãos ou pés, infecção ao redor da unha (paroníquia), inclusive com micose nas unhas; infecções de pele com germes sensíveis ao produto (superinfecções); micoses cutâneas; candidíase superficial, pano branco (tinha versicolor), infecções por Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos germes citados; infecções na região genital feminina externa e áreas próximas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações na cabeça do pênis e prepúcio por leveduras (balanite por Candida).

O spray não deve ser usado em mucosas (vulva e pênis).

CTL nas formas de creme e solução é um medicamento para tratamento de micoses de pele e unhas. O clotrimazol, princípio ativo do remédio, penetra nas áreas afetadas e combate os fungos localmente.

Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é bloqueado.

Não use este produto se tiver alergia ao clotrimazol ou a qualquer componente da fórmula, ou se teve reação durante tratamento anterior para micose. Nesse caso, consulte um médico antes do uso.

Use conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico indique diferente. Siga cuidadosamente; caso contrário, não terá o efeito esperado. Antes de aplicar CTL, lave e seque bem as áreas afetadas para remover pele solta ou resíduos de tratamentos anteriores. Seque bem entre os dedos, principalmente em caso de frieira, para evitar umidade.

Quantidade e frequência de uso

Creme

Aplique uma camada fina de creme nas áreas afetadas, 2 a 3 vezes ao dia, espalhando suavemente. Meio centímetro de creme geralmente basta para uma área do tamanho da palma da mão.

Para infecções na região genital externa feminina (vulvite por Candida) e áreas próximas, aplique o creme nessas regiões (dos órgãos genitais até o ânus), 2 a 3 vezes ao dia. O creme também serve para tratar inflamação na cabeça do pênis e prepúcio (balanite por Candida) causada por fungos.

Spray

Use jatos curtos e repetidos para aplicar uma camada fina e uniforme nas áreas afetadas e ao redor, 2 vezes ao dia. Antes do primeiro uso, pressione a bomba algumas vezes para iniciar a saída do produto.

Tempo de tratamento

A duração depende de fatores como extensão e local da infecção. Para cura completa, não interrompa quando os sintomas melhorarem, mas continue por pelo menos 4 semanas.

O pano branco geralmente some em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas.

Para evitar volta da frieira, trate as áreas por cerca de 2 semanas após o desaparecimento total dos sinais, mesmo com melhora rápida.

Vulvite e balanite por Candida levam 1 a 2 semanas para curar.

Não pare antes da hora ou interrompa sem falar com o médico. Se parar, o problema pode voltar, pois a micose pode não estar totalmente curada.

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não sumirem, procure orientação médica.

Se esquecer uma aplicação, não use dose dobrada na próxima. Simplesmente retome o tratamento como orientado. Toalhas, roupas íntimas e meias em contato com áreas afetadas devem ser trocadas diariamente. Isso ajuda na cura e evita que a micose se espalhe.

A solução spray não deve ter contato com os olhos nem ser aplicada em mucosas, pois pode irritar.

Não há restrições por idade.

Alertas importantes sobre o Antimicótico CTL

Quando usado na região genital (vulva e áreas próximas na mulher; cabeça do pênis no homem), o creme pode reduzir a eficácia e segurança de produtos de látex, como preservativos e diafragmas; também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais. Este efeito é temporário e só ocorre durante o tratamento. O álcool benzílico no spray pode causar irritação na pele, trato respiratório e reações alérgicas.

Gravidez e amamentação

Usando conforme orientado em "Como usar" ou conforme indicação médica, apenas pequenas quantidades do princípio ativo serão absorvidas, sendo improvável afetar outros órgãos. Não há estudos com grávidas.

Não use sem orientação médica na gravidez ou amamentação. Informe seu médico se engravidar ou começar a amamentar durante o uso.

Nos primeiros três meses de gravidez, evite que o creme entre na vagina ao tratar infecções fúngicas genitais. Se estiver amamentando, não aplique nos seios.

CTL pode causar estes efeitos indesejados:

• Ocasionalmente, reações na pele (ex: ardor, fisgadas ou vermelhidão). Pacientes mais sensíveis podem ter reações alérgicas. Se ocorrerem na primeira aplicação ou se os sintomas piorarem, pare de usar e consulte seu médico.

Disponível como creme dermatológico em bisnaga de 20g e solução spray de 30 mL.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada 1g de creme contém:

10 mg de Clotrimazol.

Outros componentes: macrogol cetoestearil éter-6, macrogol cetoestearil éter-25, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido, álcool cetoestearílico e água purificada.

Cada mL de solução contém:

10 mg de Clotrimazol.

Base da solução: álcool isopropílico, miristato de isopropila, povidona, álcool benzílico.

Não se conhecem efeitos adversos por uso excessivo de CTL. Não há relatos sobre isso.

CTL reduz a eficácia de outros remédios para micoses (como anfotericina, nistatina e natamicina).

Informe ao médico se surgirem reações indesejadas ou se estiver usando outro medicamento.

Resultados de estudos

Creme dermatológico / Solução tópica

Estudos clínicos com Clotrimazol 1% (creme, solução, spray) em pacientes com dermatomicoses como dermatofitose, candidíase ou pano branco mostraram taxas de cura entre 71% e 90% sem diferenças significativas entre tratamentos. Em estudos comparados com placebo, Clotrimazol teve taxas de cura significativamente maiores.

Em crianças, o tratamento com Clotrimazol para micoses como tinha do corpo e pé-de-atleta é recomendado, com aplicação 2 vezes ao dia por 2 a 4 semanas. Também é indicado para candidíase mucocutânea e pano branco em crianças.

Comprimido vaginal / Creme vaginal

Estudos com comprimido vaginal de clotrimazol 500 mg e creme vaginal 1% ou 2% em candidíase vulvovaginal mostraram altas taxas de cura (83-94%). Em estudos comparados com placebo, Clotrimazol teve resultados significativamente melhores.

Características do medicamento

Creme dermatológico / Solução tópica

Clotrimazol é um derivado imidazólico com amplo espectro contra fungos. Age inibindo a síntese de ergosterol, danificando a membrana celular dos fungos.

Após aplicação na pele, a absorção sistêmica é mínima. A melhora dos sintomas geralmente ocorre em 1-2 semanas.

Comprimido vaginal / Creme vaginal

Clotrimazol age inibindo a síntese de ergosterol, danificando a membrana celular fúngica. Também age contra bactérias gram-positivas e gram-negativas.

Após aplicação vaginal, apenas 3-10% é absorvido, com rápida metabolização hepática. Concentrações plasmáticas são muito baixas.

Guarde na embalagem original. Mantenha em local fresco e seco (15-30°C), longe de luz e umidade.

O spray é inflamável: mantenha longe do fogo.

Não use após o prazo de validade.

Aparência

O creme é branco e a solução spray é incolor.

Cheiro

O creme não tem cheiro; o spray tem odor característico de isopropanol.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Verifique o aspecto do produto antes de usar.

Reg. MS: 1.0689.0090

Farmacêutica responsável:
Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228

Kley Hertz S. A. - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre - RS
CNPJ: 92.695.691.0001-03
Indústria Brasileira.

Fabricado em / Validade / Lote: Ver cartucho.

Venda sem receita médica.