Para que serve o Antietanol?
Este remédio é um auxiliar para tratar dependência de álcool.
Como o Antietanol age no organismo?
O Antietanol impede que você beba álcool porque causa reações desagradáveis se você consumir bebida alcoólica (vermelhidão, náusea, vômito, pressão baixa, coração acelerado).
Quem não pode tomar Antietanol?
Não use Antietanol se:
Você consumiu álcool nas últimas 24 horas ou usou produtos com álcool, paraldeído ou metronidazol. Problemas graves no coração como doença cardíaca grave ou artérias entupidas. Perda de contato com a realidade (psicoses).
Pessoas com alergia ao dissulfiram ou outros componentes da fórmula.
Não use se tiver diabetes, epilepsia, problemas na tireoide, doenças nos rins, cirrose ou mau funcionamento do fígado, problemas nas artérias do coração, insuficiência cardíaca, dependência de drogas ou estiver tomando fenitoína, varfarina, isoniazida ou nitritos.
Só use Antietanol se estiver sóbrio e totalmente ciente dos efeitos. Seu médico deve explicar sobre as reações com álcool e alertar sobre produtos com álcool como alimentos, cosméticos e remédios. Os efeitos podem durar até 14 dias após parar o tratamento.
Este remédio só deve ser usado com orientação médica e conhecimento do paciente.
A reação varia de pessoa para pessoa e depende da quantidade de remédio e álcool ingeridos. Sintomas leves podem surgir com pouco álcool no sangue (5-10mg/100mL). Sintomas fortes aparecem com 50mg/100mL e desmaio pode ocorrer com 125-150mg/100mL. As reações duram de 30 minutos a várias horas.
Cartão de identificação
Pacientes devem carregar um cartão informando que usam Antietanol, os sintomas da reação com álcool e contatos para emergências.
Gestantes só devem usar com orientação médica.
Não use durante a gravidez por falta de estudos.
Não use durante a amamentação.
A segurança durante a amamentação não foi comprovada.
Como tomar o Antietanol?
Tome os comprimidos por via oral com líquido.
Comece o tratamento após 12 horas sem álcool, preferencialmente de manhã.
Na fase inicial: até 500mg (2 comprimidos) por dia por 1-2 semanas.
Manutenção: 250mg diários (1 comprimido), podendo variar entre 125mg e 500mg, sem ultrapassar 500mg/dia.
Mesmo com dose adequada, você pode não sentir efeitos imediatos ao beber álcool. Continue o tratamento diariamente até adquirir confiança.
O tratamento continua até seu médico confirmar sua recuperação, podendo durar meses ou anos.
Use apenas por via oral conforme orientado.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.
O que fazer se esquecer de tomar o Antietanol?
Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome apenas uma dose. Nunca tome duas doses juntas.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Antietanol
Informe seu médico se tem alergia a produtos de borracha.
Alcoólatras podem ter dependência de outros sedativos. Barbitúricos podem ser usados com cuidado junto com Antietanol.
Faça exames de fígado e coagulação durante o tratamento. Danos graves no fígado podem ocorrer. Exames de função hepática devem ser feitos antes e mensalmente nos primeiros 3 meses. Se as enzimas hepáticas estiverem 3 vezes acima do normal, pare imediatamente o tratamento.
Informe seu médico imediatamente se sentir fraqueza, falta de apetite, náusea, vômito, dor abdominal ou pele amarelada.
Pacientes devem ser informados sobre os riscos da reação com álcool (vermelhidão, náusea, pressão baixa, coração acelerado).
Dirigir e operar máquinas
Cuidado com sonolência ao dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Antietanol
- Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
- Comum (1% a 10%);
- Incomum (0,1% a 1%);
- Rara (0,01% a 0,1%);
- Muito rara (menos de 0,01%);
- Desconhecida (frequência não estimada).
Pode ocorrer inflamação nos nervos (olhos, periféricos). Erupções na pele que podem ser controladas com remédios para alergia. Sonolência, cansaço, impotência, dor de cabeça, acne e alergias de pele podem surgir nas primeiras semanas, geralmente desaparecendo sozinhos. Reações psicológicas, perda de desejo sexual e gosto metálico na boca também podem ocorrer.
Alterações neuropsiquiátricas:
Perda da realidade, depressão, mania, perda de memória, irritação, problemas de coordenação, convulsões, tremores e movimentos involuntários. Aumento de colesterol, danos no fígado, redução de plaquetas, inflamações nas articulações e dores musculares.
Causados pelo dissulfiram
Problemas Psiquiátricos
Desconhecida:
Confusão mental, distúrbios neuropsiquiátricos.
Problemas no Sistema Nervoso
Muito comum:
Dor de cabeça.
Comum:
Sonolência.
Incomum:
Danos em vários nervos.
Frequência não conhecida:
Inflamação no nervo do olho, convulsões, perda de memória, problemas cerebrais.
Problemas Vasculares
Desconhecida:
Pressão alta.
Problemas Digestivos
Comum:
Alteração no paladar.
Desconhecida:
Cheiro anormal nas fezes.
Problemas no Fígado
Desconhecida:
Falência hepática, inflamação grave no fígado.
Problemas de Pele
Desconhecida:
Alergia na pele.
Reações Gerais
Muito comum:
Fraqueza.
Causados pela mistura com álcool
Problemas no Sistema Nervoso
Frequência não conhecida:
Convulsão, inchaço no cérebro, sangramento cerebral.
Problemas Cardíacos
Frequência não conhecida:
Coração acelerado, batimentos irregulares, dor no peito, infarto (às vezes fatal).
Problemas Vasculares
Frequência não conhecida:
Vermelhidão, pressão baixa, colapso circulatório.
Problemas Respiratórios
Frequência não conhecido:
Dificuldade para respirar.
Problemas Digestivos
Frequência não conhecido:
Vômito, náusea.
Problemas de Pele
Frequência não conhecida:
Vermelhidão.
Reações Gerais
Muito comum:
Mal estar.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Antietanol em idosos, grávidas e outros
Idosos
Não há recomendações especiais.
Problemas nos rins ou tireoide
Use com cuidado devido ao risco de reação com álcool.
Uso de cocaína
Use com precaução por risco de arritmias cardíacas.
Apresentações do Antietanol
Comprimidos 250 mg
Caixa com 20 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Qual a composição do Antietanol?
Cada comprimido contém:
250 mg de dissulfiram.
Outros componentes: amido de milho, carbonato de cálcio, talco, povidona k30, estearato de magnésio e amidoglicolato de sódio.
Overdose de Antietanol: o que fazer?
Sinais e sintomas
Intoxicação pode ocorrer com 5g em adultos ou 2g em crianças. Intoxicação prolongada pode surgir com 1,5g-3g/dia por semanas.
Sintomas:
Sonolência, náusea, vômito, comportamento psicótico, paralisia, coma. Pode causar danos cerebrais permanentes.
Doses altas podem causar problemas neurológicos graves como convulsões e coma.
Tratamento:
Controle da pressão arterial, oxigênio, vitamina C intravenosa, anti-histamínicos e monitoramento de potássio. Reações graves podem ser tratadas com hipossulfito.
Mistura com álcool pode causar coma ou problemas cardiovasculares.
O que fazer
O tratamento é para aliviar sintomas. Use eméticos ou lavagem gástrica.
Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações do Antietanol com outros remédios
Pode interagir com remédios para pressão, vasodilatadores, antidepressivos, anestésicos e tabaco.
Não use com:
Álcool
Causa reação grave (vermelhidão, náusea, vômito, pressão baixa, coração acelerado). Evite qualquer produto com álcool.
Use com cautela:
Isoniazida
Problemas de comportamento e coordenação.
Metronidazol e similares
Confusão mental.
Fenitoína
Aumento do nível no sangue, risco de toxicidade. Monitore os níveis.
Remédios que prejudicam o fígado
Evite por risco de danos hepáticos.
Precauções necessárias:
Varfarina (anticoagulantes)
Aumenta o efeito anticoagulante e risco de sangramento. Monitore exames de coagulação.
Teofilina
Diminui o metabolismo. Ajuste a dose.
Calmantes (benzodiazepínicos)
Pode aumentar o efeito sedativo. Ajuste a dose.
Antidepressivos tricíclicos
Pode potencializar a reação com álcool.
Cocaína
Aumenta o risco de arritmias cardíacas.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use nenhum medicamento sem orientação médica.
Como o Antietanol funciona no organismo?
Resultados de Eficácia
Estudos mostram que Dissulfiram combinado com acompanhamento médico é superior a apenas aconselhamento em homens acompanhados por 1 ano. Pode reduzir o consumo de álcool e dias de bebida em pacientes aderentes ao tratamento. Funciona melhor como terapia complementar.
Referências Bibliográficas disponíveis no registro.
Características Farmacológicas
Como age
Inibe a enzima que processa o álcool, causando acúmulo de acetaldeído no corpo. Isso provoca reações desagradáveis ao consumir álcool (vermelhidão, náusea, vômito, pressão baixa, coração acelerado). Reações graves podem incluir depressão respiratória, infarto, convulsões e morte.
O efeito começa após 12 horas e pode durar até 14 dias após parar. Pouco tóxico em doses terapêuticas.
Como o corpo processa
Absorção rápida mas incompleta (70-90%). Transformado em compostos eliminados pela urina (80%) ou pulmões. Concentra-se no tecido gorduroso, fígado, rins e músculos. Pico de efeito em 12 horas, persistindo por 10-14 dias após interrupção.
Como devo armazenar o Antietanol?
Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC).
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
Comprimido redondo branco, levemente convexo com sulco no centro.
Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Antietanol
MS 1.1300.0229
Farm. Resp.:
Silvia Regina Brollo
CRF-SP n° 9.815
Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200
São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.