Ação da Substância - Anidulafungina Pfizer

Bula Anidulafungina Pfizer

Princípio ativo: Anidulafungina

Classe Terapêutica: Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância ativa funciona?

Resultados de eficácia


Candidemia e candidíase invasiva

Estudos compararam anidulafungina (dose inicial 200 mg, depois 100 mg/dia) com fluconazol em adultos com candidíase invasiva. A anidulafungina mostrou-se superior, com sucesso em 75,6% dos casos contra 60,2% do fluconazol. Não foi testada em infecções cardíacas, ósseas ou cerebrais por Candida.

Infecções em pacientes com baixa imunidade

Em pacientes com defesas baixas (neutropênicos), a taxa de sucesso foi de 56,5% ao final do tratamento intravenoso. Em estudo comparativo com caspofungina, os resultados foram similares.

Infecções em tecidos profundos

Em infecções abdominais e de outros órgãos, a taxa de sucesso foi de 79,1%. Veja detalhes na tabela:

Tabela 1: Resultados em infecções profundas

Sucesso no Fim do Tratamento IVPacientes (%)
Geral102/129 (79,1)
Cavidade abdominal51/70 (72,9)
Trato biliar7/9 (77,8)
Cavidade torácica6/7 (85,7)
Rim3/4 (75,0)
Sucesso no Fim de Todo Tratamento94/129 (72,9)
Mortalidade geral40/129 (31,0)

Crianças

Em crianças de 1 mês a 18 anos, as taxas de sucesso variaram de 66,7% a 77,8%, conforme idade e tempo de acompanhamento.

Referências Bibliográficas

1. Reboli AC, et al. N Engl J Med. 2007; 356 (24): 2472-82.
2. Benjamin DK Jr, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2006;50(2):632-638.
3. Roilides E, et al. Pediatr Infect Dis J. 2019;38(3):275-279.
4. Roilides E, et al. Pediatr Infect Dis J. 2020;39(4):305-309.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Grupo: antifúngico sistêmico.
Código ATC: JO2 AX 06

Bloqueia a enzima 1,3-β-D glucana sintase, vital para a parede celular dos fungos. Age matando Candida e inibindo o crescimento de Aspergillus.

Farmacocinética

Após aplicação na veia, distribui-se pelo corpo. Não é metabolizado pelo fígado. Meia-vida de ~24 horas. Eliminado principalmente pelas fezes. Não precisa de ajuste em idosos, problemas renais/hepáticos, crianças ou gestantes.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostraram toxicidade hepática em doses altas. Não apresentou riscos genéticos ou reprodutivos relevantes.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.