Bula Anesfent

Anesfent^® é usado para:

• Alívio rápido da dor durante cirurgias e no pós-operatório imediato;
• Complementar anestesias gerais e regionais;
• Ser combinado com outros medicamentos em anestesias;
• Anestesia única em pacientes de alto risco (como cirurgias cardíacas);
• Controle da dor após cesárea ou cirurgias abdominais via epidural.

Anesfent^® é um analgésico opioide com estas características:

Ação rápida, efeito curto e potência alta (100 vezes maior que morfina).

O alívio da dor dura cerca de 30 minutos após aplicação na veia. A intensidade do efeito varia conforme a dose, ajustável ao tipo de cirurgia.

Anesfent^® não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente ou a outros opioides.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Use luvas para abrir a ampola.

• Incline a ampola em 45°;
• Apoie os polegares no gargalo da ampola;
• Verifique se o ponto colorido está virado para frente;
• Pressione a parte superior com o indicador até abrir.

Se o líquido encostar na pele, lave com água. Evite sabão ou álcool.

Pode ser aplicado na veia, músculo ou via epidural. Não misture com outros medicamentos. Se diluído em soro fisiológico ou glicose, use em até 24 horas.

Dosagem

50mcg = 0,05mg = 1mL.

A dose varia conforme peso, idade, saúde e tipo de cirurgia.

Pré-operatório

50 a 100mcg (1 a 2mL) no músculo 30-60 minutos antes.

Anestesia geral

Dose baixa

2mcg/kg (0,04mL/kg) para dores leves. Pode aliviar dor pós-cirúrgica.

Manutenção

Raramente precisa de doses extras.

Dose moderada

2 a 20mcg/kg (0,04 a 0,4mL/kg) para cirurgias mais longas. Pode exigir ajuda para respirar.

Manutenção

25 a 100mcg (0,5 a 2mL) na veia ou músculo se surgirem sinais de dor.

Dose alta

20 a 50mcg/kg (0,4 a 1mL/kg) para cirurgias cardíacas ou complexas. Pode exigir ventilação pós-operatória.

Manutenção

25mcg (0,5mL) até metade da dose inicial, conforme necessidade.

Anestesia única

50 a 100mcg/kg (1 a 2mL/kg) com oxigênio para cirurgias longas. Exige monitoramento respiratório pós-operatório.

Anestesia regional

Via epidural

1,5mcg/kg. Doses extras de 50-100mcg (1-2mL) no músculo ou veia se necessário.

Pós-operatório

50 a 100mcg (1 a 2mL) no músculo para dor. Repetir após 1-2h se preciso. Via epidural: 100mcg (2mL) diluídos em 8mL de soro.

Grupos especiais

Crianças (2-12 anos)

20 a 30mcg (0,4 a 0,6mL) a cada 10-12kg.

Idosos ou debilitados

Dose inicial reduzida. Ajuste conforme resposta.

Obesos

Calcule a dose pelo peso magro, não pelo peso total.

Problemas renais

Dose reduzida. Monitorar sinais de toxicidade.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Anesfent^® é aplicado por profissionais de saúde, não pelo paciente.

Em dúvidas, consulte um médico ou farmacêutico.

Problemas respiratórios

Doses altas podem diminuir a respiração. Equipamentos de emergência devem estar disponíveis.

Riscos com calmantes

Usar com outros calmantes (como benzodiazepínicos) aumenta risco de sonolência grave e parada respiratória.

Dependência

Uso prolongado pode causar dependência física e psicológica, principalmente em pessoas com histórico de abuso de substâncias.

Rigidez muscular

Pode causar rigidez, principalmente no tórax. Injeção lenta ou uso de relaxantes musculares ajuda a prevenir.

Problemas cardíacos

Pode causar batimento cardíaco lento. Atropina pode ser usada para reverter.

Gravidez e amamentação

Pode afetar o bebê. Evitar amamentar por 24 horas após uso. Em grávidas, usar apenas se benefício superar risco.

Dirigir e operar máquinas

Não dirigir ou operar máquinas por pelo menos 24 horas após uso.

Este medicamento pode causar doping.

Reações geralmente ocorrem durante cirurgia e são controladas pelo médico.

Frequência das reações:

• Muito comum (acima de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Muito comum:

• Náuseas, vômitos;
• Rigidez muscular.

Comum:

• Sonolência, tontura;
• Visão turva;
• Batimentos cardíacos irregulares;
• Pressão alta ou baixa;
• Dificuldade para respirar;
• Irritação na pele.

Muito rara:

• Reações alérgicas graves;
• Convulsões;
• Parada cardíaca ou respiratória;
• Coceira.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Solução Injetável 50mcg/mL

Caixas com 5 ampolas de 2mL, 5mL ou 10mL.

Uso epidural, na veia ou no músculo.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada mL contém:

Veículo: cloreto de sódio e água para injetáveis.

Sinais:

Dificuldade para respirar ou parada respiratória.

Tratamento:

Fornecer oxigênio e usar antídoto específico (naloxona). Manter vias aéreas livres e monitorar constantemente.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Medicamentos que aumentam efeitos:

Calmantes (benzodiazepínicos), antidepressivos e alguns antifúngicos podem potencializar sonolência ou problemas respiratórios.

Medicamentos que diminuem efeitos:

Após cirurgia, doses de outros analgésicos devem ser reduzidas.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Eficácia:

Estudos mostram bom controle da dor em crianças e adultos quando usado conforme orientado.

Características:

Age nos receptores de dor do cérebro. 100mcg equivalem a 10mg de morfina. Começa a agir rápido, mas efeito máximo pode demorar alguns minutos.

Eliminação:

Metabolizado no fígado. 75% eliminado pela urina em 24h.

Temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Não use após o vencimento (ver embalagem).

Solução límpida e incolor. Descartar se turvar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0587

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A:
Anápolis - GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.

Atenção: pode causar dependência.