Bula Andrum

Andrum é usado para baixar a pressão alta dentro do olho e tratar glaucoma. Pode ser usado sozinho ou com outros colírios para pressão ocular (conhecidos como betabloqueadores).

Andrum é um colírio que inibe a anidrase carbônica, reduzindo a pressão dentro do olho.

Não use este colírio se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Evite que a ponta do frasco encoste no olho ou na região ao redor. Para prevenir contaminação, não deixe a ponta do frasco tocar em nenhuma superfície.

1. Incline a cabeça para trás e puxe suavemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa.
   
2. Vire o frasco e pressione levemente até sair uma gota no olho, conforme orientação médica.
   
   Não encoste a ponta do frasco nos olhos ou pálpebras.
   Se manuseado errado, colírios podem ser contaminados por bactérias que causam infecções. Usar colírio contaminado pode causar danos graves e perda de visão. Se suspeitar de contaminação ou infecção, procure seu médico imediatamente.
3. Se tiver dificuldade na primeira aplicação, recoloca a tampa (sem forçar) e retire novamente girando no sentido oposto às setas.
   Não agitar antes de usar.
4. Repita os passos 1 e 2 para o outro olho, se indicado pelo médico.
5. Recoloque a tampa sem apertar demais para não danificar.
6. O aplicador foi feito para soltar apenas uma gota - não aumente o furo.

Posologia

Seu médico determinará a dose e tempo de tratamento.

Usando sozinho: aplique uma gota no(s) olho(s) afetado(s) três vezes ao dia (manhã, tarde e noite).

Se combinado com colírio betabloqueador: aplique uma gota de Andrum pela manhã e outra à noite.

Ao usar vários colírios, aguarde pelo menos 10 minutos entre aplicações.

Não mude a dose sem orientação médica. Se precisar parar, avise seu médico.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Use conforme orientado. Se esquecer, aplique assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida e mantenha o horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre problemas de saúde e alergias. Se tiver irritação, vermelhidão ou inchaço nos olhos, procure ajuda imediata.

Se suspeitar de reação alérgica (coceira ou manchas na pele), pare de usar e contate seu médico.

Avise se tem ou teve problemas renais ou hepáticos.

Andrum contém conservante que pode aderir a lentes de contato gelatinosas. Consulte seu médico se usa este tipo de lente.

Gravidez e amamentação

Informe se está amamentando. Seu médico decidirá se pode usar Andrum.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Efeitos observados em idosos foram similares aos de pacientes jovens.

Dirigir ou operar máquinas

Este colírio pode causar tontura ou visão embaçada. Não dirija ou opere máquinas até se sentir bem e com visão normal.

Como todo medicamento, Andrum pode causar efeitos indesejados.

Efeitos relatados durante estudos ou uso:

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): ardência e queimação nos olhos.
• Comuns (1% a 10%): lesão na córnea, conjuntivite, irritação nas pálpebras, visão turva, dor de cabeça, enjoo, gosto amargo e cansaço.
• Incomuns (0,1% a 1%): inflamação na íris.
• Raros (0,01% a 0,1%): formigamento nas mãos/pés, visão embaçada temporária, acúmulo de líquido atrás da retina, dor ocular, crostas nas pálpebras, vermelhidão, pedra nos rins, sangramento nasal, irritação na garganta, boca seca, alergias na pele, inchaço nos lábios/olhos/boca, espirros e reações cutâneas graves.

Se efeitos piorarem ou surgirem reações não listadas, contate seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Colírio 2%

Frasco com 5 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos.

Cada mL contém:

22,260 mg de cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20 mg de dorzolamida).

Excipientes: hietelose, cloreto de benzalcônio, manitol, citrato de sódio, água destilada, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.

Se ingerido acidentalmente, procure médico imediatamente.

Sintomas relatados:

• Ingestão: sonolência;
• Aplicação: enjoo, tontura, dor de cabeça, cansaço, sono agitado e dificuldade para engolir.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa (incluindo colírios), principalmente altas doses de aspirina ou medicamentos com sulfa.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram que o princípio ativo reduz a pressão ocular em pacientes com glaucoma ou pressão alta no olho (≥ 23 mmHg), mantendo efeito durante uso prolongado.

Em pesquisa com 18 pacientes usando o colírio três vezes ao dia por sete dias, a redução média da pressão ocular variou entre 18% e 22% ao longo do dia.

Estudos maiores compararam o uso isolado com outros colírios (betaxolol e timolol), mostrando resultados similares na redução da pressão.

Uso com betabloqueadores

Quando combinado com colírios betabloqueadores, houve redução adicional significativa na pressão ocular, mantida durante tratamento prolongado.

Em estudo comparativo com pilocarpina, o efeito redutor foi similar quando usado junto com timolol.

Características Farmacológicas

O princípio ativo inibe a enzima anidrase carbônica diretamente no olho, reduzindo a produção de líquido intraocular sem efeitos cardíacos significativos.

Farmacologia Clínica

Mecanismo de ação

A inibição da anidrase carbônica diminui a formação de bicarbonato, reduzindo o transporte de sódio e líquidos, o que baixa a pressão intraocular.

Diferente de outros tratamentos, não causa efeitos como visão noturna prejudicada ou alterações cardíacas. Quando combinado com betabloqueadores, há efeito adicional na redução da pressão.

Farmacocinética

Aplicado nos olhos, atinge baixas concentrações sistêmicas. Acumula-se nas hemácias ligando-se à anidrase carbônica, sendo eliminado principalmente pela urina.

Estudos mostraram que mesmo após uso prolongado, a inibição sistêmica da enzima é limitada, sem efeitos significativos em rins ou respiração.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, use em até 28 dias.

Aspecto do produto

Líquido transparente e sem partículas.

Se notar alteração no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0791

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo – SP

Venda sob prescrição médica.