Bula Androxon Testocaps

Androxon Testocaps é um remédio que contém testosterona.

Medicamentos com testosterona são usados para repor esse hormônio em homens que têm problemas de saúde por falta de testosterona (hipogonadismo masculino).

Seu médico confirmará essa condição através de exames de sangue e avaliação dos sintomas.

Como o Androxon Testocaps age no organismo?

A substância principal, undecilato de testosterona, é transformada em testosterona pelo corpo. A testosterona é o hormônio natural masculino.

Nos homens, a testosterona é produzida pelos testículos. Ela é necessária para o desenvolvimento normal dos órgãos sexuais masculinos e das características masculinas.

Ela atua no crescimento de pelos, desenvolvimento dos ossos e músculos, produção de glóbulos vermelhos e torna a voz mais grossa.

Não use este medicamento se:

• Tiver ou já teve câncer de próstata ou de mama;
• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Este remédio é exclusivo para homens.

Siga sempre as orientações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, consulte-os.

Tome este medicamento junto com as refeições.

Engula as cápsulas inteiras, sem mastigar, com líquido.

Recomenda-se tomar metade da dose pela manhã e a outra metade à noite.

Posologia: Dosagem recomendada

A dose inicial é de 3 a 4 cápsulas por dia nas primeiras 2-3 semanas, reduzindo gradualmente para 1 a 3 cápsulas diárias.

Se sentir que o efeito está forte demais ou fraco, avise seu médico imediatamente.

Uso em crianças e adolescentes

A segurança não foi comprovada em crianças e adolescentes. O médico deve monitorar pacientes pré-púberes.

Uso em idosos

A dose para idosos é a mesma que para adultos jovens.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome a próxima dose no horário normal.

Efeitos ao parar o tratamento:

Os sintomas que existiam antes do tratamento podem voltar em poucas semanas após a interrupção.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

A testosterona pode aumentar a próstata, especialmente em homens idosos. Seu médico fará exames regulares da próstata e de sangue (PSA).

Serão feitos exames de sangue periódicos para verificar os glóbulos vermelhos. Em casos raros, pode haver aumento excessivo.

Algumas condições exigem acompanhamento médico regular.

Informe seu médico se tiver:

• Câncer de mama com metástase óssea;
• Câncer de rim ou pulmão;
• Problemas cardíacos, renais ou hepáticos;
• Pressão alta;
• Diabetes;
• Epilepsia;
• Enxaquecas;
• Dificuldade para urinar.

Apneia do sono pode piorar com testosterona. Converse com seu médico.

Pode ser necessário maior acompanhamento se tiver obesidade ou doenças pulmonares crônicas.

Crianças e adolescentes

Não há dados suficientes sobre segurança em jovens. A testosterona pode causar desenvolvimento sexual precoce e limitar o crescimento.

Idosos

Há pouca experiência com uso acima de 65 anos.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser usado por mulheres.

Em homens, pode reduzir a produção de esperma, afetando a fertilidade.

Se planeja ter filhos, consulte seu médico antes de usar.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Componentes importantes

Contém corante amarelo crepúsculo, que pode causar alergias.

Uso inadequado

Atletas profissionais devem consultar as regras antidoping, pois pode causar teste positivo.

O uso para melhorar desempenho esportivo traz sérios riscos à saúde.

Abuso e dependência

Siga exatamente as orientações médicas.

O abuso de testosterona, especialmente com outros esteroides, pode causar graves problemas cardíacos, hepáticos e mentais (podendo levar à morte).

O abuso pode causar dependência e sintomas de abstinência ao parar.

Como todo medicamento, Androxon Testocaps pode causar efeitos indesejados.

Reações comuns com testosterona:

• Coceira;
• Acne;
• Náusea;
• Alterações no fígado;
• Mudanças no colesterol;
• Mudanças de humor;
• Dores musculares;
• Inchaço nos pés/tornozelos;
• Pressão alta;
• Aumento de glóbulos vermelhos;
• Mudanças no desejo sexual;
• Ereção prolongada e dolorosa;
• Alteração na produção de esperma;
• Aumento das mamas;
• Aumento da próstata;
• Aumento do PSA;
• Progressão de câncer de próstata não detectado;
• Diarreia e dor de estômago.

Abuso do medicamento

O uso excessivo pode causar graves problemas cardíacos, hepáticos e mentais.

Crianças e adolescentes

Efeitos em crianças:

• Desenvolvimento sexual precoce;
• Aumento do pênis;
• Ereções frequentes;
• Redução do crescimento.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico. A frequência exata destes efeitos é desconhecida.

Apresentação

Cápsulas de 40 mg. Embalagem com 30 cápsulas.

Uso oral. Adultos.

Composição

Cada cápsula contém:

40 mg de Undecilato de testosterona.

Outros componentes: laurato de propilenoglicol, óleo de rícino, glicerol, gelatina e corante amarelo crepúsculo.

Se tomar mais cápsulas que o recomendado, consulte seu médico. O óleo das cápsulas pode causar diarreia.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa, mesmo sem receita. Alguns podem interferir no efeito.

Informe se usa:

• Insulina ou remédios para diabetes;
• Anticoagulantes (afinadores de sangue).

A testosterona pode reduzir a dose necessária destes medicamentos.

Informe também se usa corticoides (para artrite, alergias ou asma).

A testosterona pode causar retenção de líquidos e alterar resultados de exames laboratoriais.

Uso com alimentos

Tome sempre com refeições para melhor absorção.

Eficácia

A eficácia foi comprovada através de exames de sangue que medem os níveis de testosterona durante o tratamento. Em estudos, 94% dos pacientes mantiveram níveis normais após 12 semanas de uso.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O undecilato de testosterona se transforma em testosterona no corpo. Esta é o principal hormônio masculino, responsável pelo desenvolvimento das características sexuais masculinas e funções reprodutivas.

A falta de testosterona causa hipogonadismo, com sintomas como disfunção erétil, cansaço, osteoporose e perda muscular. O tratamento repõe os níveis hormonais.

Farmacocinética

Absorção

Após ingestão, o medicamento é absorvido gradualmente. Os níveis de testosterona aumentam no dia seguinte ao início do tratamento.

Distribuição

Cerca de 98% da testosterona circula ligada a proteínas no sangue. Apenas a parte livre é ativa.

Metabolismo

A testosterona é metabolizada principalmente no fígado.

Eliminação

Cerca de 90% é eliminado pela urina e 6% pelas fezes.

Estado estável

Os níveis hormonais se estabilizam entre a terceira e quinta semana de tratamento.

Dados pré-clínicos

Estudos em animais mostraram baixa toxicidade aguda. Em roedores, observou-se promoção de tumores hormônio-dependentes. Pode prejudicar a fertilidade e causar virilização em fetos femininos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Descarte medicamentos vencidos em pontos de coleta apropriados.

Características

Cápsulas ovais transparentes alaranjadas, com líquido amarelo dentro.

Verifique o aspecto antes de usar. Não use se houver alterações visíveis.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0171.0002.

Farm. Resp.:
Cristina Matushima
CRF-SP nº 35.496.

Registrado e importado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 - São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18

Fabricado por:
Catalent France Beinheim S.A. - França.

Embalado por:
N.V. Organon, Holanda e
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas/SP.

Atendimento ao cliente:
0800-7042590
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Venda sob prescrição médica com retenção de receita.