Bula Androcortil

Androcortil^® é usado para tratar:

• Problemas hormonais como falência das glândulas suprarrenais (Doença de Addison), crise tireotóxica e situações de estresse intenso (cirurgias, infecções, parto);
• Doenças reumáticas e autoimunes;
• Reação alérgica grave (anafilaxia);
• Asma;
• Choque séptico (infecção grave com queda de pressão);
• Inflamação intestinal (colite ulcerativa);
• Crises fortes de dor de cabeça (enxaqueca);
• Recuperação após cirurgia cardíaca;
• Preparação para uso de infliximabe (remédio para doenças autoimunes);
• Pacientes com múltiplos traumas;
• Ajudar no amadurecimento do pulmão do bebê antes do parto.

Androcortil^® age controlando processos inflamatórios, alergias e respostas imunológicas. Ele reduz a produção de hormônios pela glândula hipófise (no cérebro) e aumenta a formação de reservas de açúcar no organismo (glicogênio).

Androcortil^® diminui a transformação do hormônio tireoidiano T4 em T3, ajuda a estabilizar a pressão arterial e trata problemas nas glândulas suprarrenais.

Quando usado antes do infliximabe, reduz reações alérgicas e formação de anticorpos contra esse medicamento.

Não use Androcortil^® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

É contraindicado em infecções por fungos em todo o corpo.

Evite tratamentos prolongados com corticoides.

Adultos

Dose: 100mg a 500mg, aplicado no músculo ou veia (preferencial). Pode ser repetido a cada 2, 4 ou 6 horas conforme necessidade.

Aplicação na veia: 100mg em 30 segundos ou 500mg em até 10 minutos.

Dose mínima de manutenção: 25mg por dia.

Crianças

Falência das glândulas suprarrenais

Dose: 0,186 a 0,28mg por kg de peso ou 10 a 12mg por metro quadrado ao dia, dividida em várias aplicações (músculo ou veia).

Outras condições

Dose: 0,666mg a 4mg por kg de peso ou 20 a 120mg por metro quadrado a cada 12 ou 24 horas (aplicação no músculo).

Como preparar a injeção

• Chacoalhe o frasco fechado para soltar o pó;
• Retire o lacre e limpe a tampa com álcool 70%;
• Abra a ampola com diluente, aspire e injete no frasco com movimento giratório;
• Aspire o líquido para a seringa e retire bolhas de ar;
• Troque a agulha;

Quantidade de diluente

Androcortil^® 100mg

• Adicione 2mL de água para injeção. Volume final: 2mL.

Androcortil^® 500mg

• Adicione 4mL de água para injeção. Volume final: 4,4mL.

Misture bem até dissolver completamente. Use em até 24 horas.

Pode ser diluído em 500mL ou 1.000mL de soro glicosado 5%, soro fisiológico ou solução glicofisiológica (exceto se houver restrição de sódio).

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Seu médico definirá quando aplicar a próxima dose de Androcortil^®.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.

Informações gerais

Em situações de estresse intenso, pode ser necessário aumentar a dose. A redução da dose deve ser gradual. Evite vacinas durante o tratamento, exceto sob orientação.

Corticoides podem mascarar sinais de infecção, causar catarata, glaucoma e aumentar a glicose. Podem causar alterações de humor (euforia, insônia, depressão).

Use com cautela em pacientes com herpes ocular, úlceras, osteoporose, pressão alta e problemas musculares graves.

Risco de câncer e fertilidade

Não há evidências de que cause câncer, mutações ou prejudique a fertilidade.

Gravidez

Pode causar malformações no feto em altas doses. Só use sob orientação médica durante a gravidez. Recém-nascidos devem ser monitorados para problemas nas suprarrenais.

Categoria de risco: C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não recomendado durante a amamentação, pois passa para o leite e pode afetar o crescimento do bebê.

Uso em crianças

Pode atrasar o crescimento. Monitore altura e desenvolvimento ósseo. Garanta ingestão adequada de cálcio e vitamina D.

Uso em idosos

Maior risco de pressão alta e osteoporose (principalmente mulheres após menopausa). Pode causar fraqueza muscular e dificuldade de cicatrização.

Problemas no fígado

Pacientes com cirrose podem ter resposta exagerada ao medicamento.

Problemas nos rins

Use com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Outras condições

Pacientes com baixa albumina no sangue podem ser mais sensíveis. O metabolismo pode ser alterado em problemas de tireoide.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

• Retenção de líquidos, inchaço, pressão alta e perda de potássio;
• Fraqueza muscular, osteoporose, fraturas e ruptura de tendões;
• Úlceras, sangramento digestivo e pancreatite;
• Pele fina, manchas roxas e dificuldade de cicatrização;
• Convulsões, tontura e dor de cabeça;
• Alterações menstruais, diabetes e síndrome de Cushing;
• Catarata e aumento da pressão ocular;
• Maior risco de infecções.

Podem ocorrer reações alérgicas graves como falta de ar e inchaço.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Pó para injeção 100mg e 500mg

Embalagem com 50 frascos.

Aplicação na veia ou músculo.

Para adultos e crianças.

Frascos de 100mg:

134mg de succinato sódico de hidrocortisona* (equivalente a 100mg de hidrocortisona).

*Contém: fosfato dissódico.

Frascos de 500mg:

670mg de succinato sódico de hidrocortisona* (equivalente a 500mg de hidrocortisona).

*Contém: fosfato dissódico.

Em caso de superdose, o tratamento é para controlar os sintomas. Se houver aplicação acidental de dose muito alta, busque atendimento médico imediato.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

• Fenobarbital, fenitoína, rifampicina: podem reduzir o efeito do Androcortil;
• Cetoconazol: pode aumentar o efeito do Androcortil;
• Aspirina: pode aumentar risco de sangramento;
• Anticoagulantes: pode alterar efeito de coagulação;
• Diuréticos: pode causar perda excessiva de potássio;
• Remédios para diabetes: pode aumentar a glicose no sangue;
• Vacinas: pode reduzir eficácia ou causar reações;
• Álcool e anti-inflamatórios: pode aumentar risco de úlceras.

Interferência em exames

• Pode alterar resultados de testes para infecções e alergias.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Falência aguda das suprarrenais

Tratamento inclui reposição de líquidos e hidrocortisona. Doses de 150-300mg/dia por 2-3 dias até recuperação.

Choque séptico

Estudos mostram que hidrocortisona (200-300mg/dia) ajuda a reverter o choque mais rapidamente.

Reação alérgica grave

Usado para prevenir reações tardias após anafilaxia.

Crise de tireoide

Parte do tratamento combinado para reduzir hormônios tireoidianos e estabilizar o paciente.

Asma grave

Acelera melhora dos sintomas (dose: 250-500mg intravenoso).

Doenças reumáticas

Doses mais altas são usadas no tratamento de artrite reumatoide, lúpus e vasculites.

Hepatite autoimune

Opção parenteral quando há dificuldade com medicamentos orais.

Colite ulcerativa grave

Parte do tratamento hospitalar (100mg a cada 8 horas na veia).

Enxaqueca intensa

Opção para tratamento de crises prolongadas.

Pós-cirurgia cardíaca

Doses moderadas (200-1000mg/dia) podem prevenir arritmias.

Múltiplos traumas

Reduz risco de pneumonia e tempo na UTI.

Pré-tratamento com infliximabe

Dose única de 100mg antes da infusão reduz reações alérgicas.

Pulmão fetal

Última opção para acelerar amadurecimento pulmonar do bebê (500mg a cada 12h por 4 doses).

Características farmacológicas

Como age

Controla inflamação, alergias e imunidade. Estabiliza membranas celulares, reduz inchaço e formação de cicatrizes. Suprime produção de hormônios naturais em tratamentos prolongados.

Como o corpo processa

Absorção rápida (1 hora para fazer efeito). Distribui-se por músculos, fígado e rins. Eliminado principalmente pela urina após metabolismo no fígado.

Antes de preparar: temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Após preparo: válido 24h em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira (2-8°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Pó branco ou quase branco. Após preparo, solução transparente.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. no 1.0370. 0463

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.