Bula Andes

O Andes é usado para tratar depressão maior (transtorno que causa tristeza intensa e perda de interesse nas atividades do dia a dia).

Não deve ser usado por crianças ou adolescentes.

O princípio ativo do Andes aumenta a disponibilidade de serotonina e noradrenalina no cérebro. A falta dessas substâncias está ligada à depressão. O medicamento ajuda a equilibrar esses químicos cerebrais.

O efeito pode começar em até 7 dias.

Não use se tiver alergia à desvenlafaxina, venlafaxina ou qualquer componente do remédio.

Não combine com inibidores da MAO ou outros remédios que contenham venlafaxina/desvenlafaxina. Espere 14 dias após parar um inibidor da MAO antes de começar o Andes.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome por via oral. Engula o comprimido inteiro com água.

Siga exatamente as orientações do médico sobre duração do tratamento.

Dose usual: 50 mg uma vez ao dia, com ou sem comida.

Em alguns casos, o médico pode aumentar a dose gradualmente a cada 7 dias. Dose máxima: 200 mg/dia.

Problemas nos rins

Dose inicial: 50 mg em dias alternados.

Problemas no fígado

Não ultrapasse 100 mg/dia.

Idosos

Não precisa ajustar dose só por idade.

Parar o tratamento

Deve ser reduzido gradualmente com acompanhamento médico.

Parar bruscamente pode causar:

• Mudanças de humor, irritação, tontura, ansiedade, dor de cabeça, zumbido no ouvido ou convulsões.

Alguns sintomas podem durar meses.

Siga as orientações médicas. Não pare o tratamento por conta própria.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver:

• Histórico de mania ou hipomania;
• Glaucoma;
• Pressão alta (monitore regularmente);
• Tendência a sangramentos (quem usa anti-inflamatórios ou anticoagulantes).

Antidepressivos podem piorar a depressão ou causar pensamentos suicidas, principalmente no início do tratamento. Fique atento a ansiedade, agitação ou mudanças de comportamento. Avise seu médico imediatamente se notar algo.

Pode causar problemas sexuais que podem persistir mesmo após parar o remédio.

Pode aumentar pressão arterial e colesterol. Monitore regularmente.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante a amamentação - o remédio passa para o leite.

Pode afetar concentração. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio te afeta.

Não dirija durante o tratamento.

Pode dar positivo em teste antidoping.

Andes 50 mg contém corantes que podem causar alergia.

Andes 100 mg contém corantes que podem causar alergia.

• Muito comuns (acima de 10%): insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, enjoo, boca seca, suor excessivo.
• Comuns (1-10%): perda de apetite, nervosismo, tremores, palpitação, diarreia, cansaço, problemas sexuais.
• Incomuns (0,1-1%): desmaios, queda de cabelo, sangramento nasal, colesterol alto.
• Raros (0,01-0,1%): convulsões, inflamação no pâncreas, reações alérgicas graves.

O comprimido tem uma "capa" que o corpo elimina nas fezes após absorver o remédio. Isso é normal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos de liberação prolongada 50 mg ou 100 mg

Embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido 50 mg contém:

*Equivalente a 50 mg de desvenlafaxina.
**Hipromelose, celulose, estearato de magnésio, talco e corantes.

Comprimido 100 mg contém:

*Equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
**Hipromelose, celulose, estearato de magnésio, talco e corantes.

Overdoses (inclusive fatais) já ocorreram, principalmente quando combinado com álcool.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro imediatamente. Não provoque vômito.

Tratamento inclui:

• Manter respiração normal;
• Lavagem estomacal;
• Uso de carvão ativado.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata ou ligue 0800 722 6001.

Sempre informe ao médico todos os remédios que você usa.

Combinar com remédios que aumentam sangramento pode elevar esse risco.

Misturar com outros antidepressivos ou anfetaminas pode causar "Síndrome Serotoninérgica" (agitação, febre, tremores).

Evite álcool durante o tratamento.

Pode alterar resultados de exames de urina e sangue.

Informe seu médico sobre outros medicamentos.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos mostraram que a desvenlafaxina é eficaz no tratamento da depressão maior em adultos. Em quatro estudos de 8 semanas, doses entre 50 mg e 400 mg mostraram melhora significativa nos sintomas.

Pacientes que continuaram o tratamento após melhora inicial tiveram menor risco de recaída comparado àqueles que trocaram para placebo.

Características Farmacológicas

A desvenlafaxina age aumentando os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro, corrigindo o desequilíbrio químico relacionado à depressão.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção: Bem absorvida (80% de biodisponibilidade). Efeito máximo em cerca de 7,5 horas.
Distribuição: Baixa ligação a proteínas (30%).
Eliminação: Cerca de 45% é eliminada inalterada na urina. Meia-vida de ~11 horas.

Pacientes Especiais

Idosos: Pode exigir ajuste devido à redução da função renal.
Problemas renais: Dose reduzida necessária.
Problemas hepáticos: Dose máxima limitada a 100 mg/dia.

Segurança Pré-Clínica

Estudos não mostraram risco aumentado de câncer ou mutações genéticas. Em animais, altas doses reduziram fertilidade e peso fetal.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Mantenha longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

• Andes 50 mg: comprimido rosa, redondo
• Andes 100 mg: comprimido vermelho-terra, redondo

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0372.0279

Farm. Resp.:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
São Paulo – SP
CNPJ: 43.312.503/0001-05

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.