Bula Anastrozol Camber Farmaceutica

Tratamento de câncer de mama em estágio inicial em mulheres após a menopausa.

Os resultados do tratamento com Anastrozol foram observados em pacientes com tumores que respondem a terapia hormonal.

Diminuição do risco de câncer na outra mama em pacientes usando Anastrozol como tratamento complementar para câncer de mama inicial.

Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres após a menopausa.

Anastrozol não deve ser usado por grávidas, mulheres amamentando ou pacientes com alergia ao Anastrozol ou qualquer componente da fórmula.

Risco na gravidez: Categoria X. 

Não use este remédio durante a gravidez ou se houver chance de engravidar durante o tratamento.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Adultos (incluindo idosos)

1 comprimido de 1 mg por dia por via oral.

Crianças

Não é indicado para crianças, pois não há comprovação de eficácia.

Problemas nos rins ou fígado

Não é necessário ajustar a dose.

Não use em crianças ou mulheres antes da menopausa, pois não há comprovação de segurança e eficácia. Pacientes com problemas graves nos rins ou fígado devem ter risco e benefício avaliados cuidadosamente.

Anastrozol pode reduzir a densidade dos ossos, aumentando o risco de fraturas. A saúde dos ossos deve ser monitorada conforme orientações médicas.

Dirigir e operar máquinas

Anastrozol provavelmente não afeta a capacidade de dirigir. Porém, como pode causar cansaço e sonolência, tenha cuidado ao realizar essas atividades se sentir esses sintomas.

Risco na gravidez: Categoria X

Não use durante a gravidez ou se houver chance de engravidar durante o tratamento.

Não use durante a amamentação.

Contém lactose (93,00 mg/comprimido). Pacientes com intolerância à lactose devem usar com cuidado.

Este medicamento pode causar doping em exames antidoping.

As reações abaixo são baseadas em estudo com 9366 mulheres após a menopausa tratadas por 5 anos. A frequência não considera comparação entre grupos nem relação comprovada com o medicamento.

* Síndrome do Túnel do Carpo foi mais comum com Anastrozol que tamoxifeno, principalmente em pacientes com fatores de risco.
** Sangramento vaginal foi comum em pacientes com câncer avançado. Se continuar, avalie.
*** Reações geralmente leves ou moderadas, exceto falta de apetite que foi leve.

Pacientes com problemas cardíacos prévios podem ter mais eventos de angina ao usar Anastrozol comparado ao tamoxifeno.

Em caso de efeito adverso, informe ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária local.

Há poucos relatos de superdose. Doses acima de 60 mg não causaram efeitos graves. Estudos com doses altas foram bem tolerados.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar sintomas. Se consciente, induza o vômito. Diálise pode ajudar. Monitore sinais vitais.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Anastrozol provavelmente não causa interações importantes com outros remédios.

Não use junto com tamoxifeno ou tratamentos com estrogênio, pois podem reduzir seu efeito.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que Anastrozol é eficaz para tratar câncer de mama inicial e avançado em mulheres após a menopausa.

Tratamento complementar para câncer de mama inicial

Em estudo com 9366 mulheres, Anastrozol foi superior ao tamoxifeno no controle da doença. Reduziu o risco de câncer na outra mama. Pacientes usando Anastrozol tiveram menos coágulos e câncer no útero, porém mais dores nas juntas e fraturas.

Troca de tamoxifeno para Anastrozol

Mulheres que trocaram tamoxifeno por Anastrozol tiveram melhor controle da doença. O perfil de segurança foi consistente.

Saúde dos ossos

Anastrozol pode enfraquecer os ossos. Em estudo, mulheres com maior risco de fratura usaram Anastrozol junto com remédio para ossos (bifosfonado), mantendo a saúde óssea. Mulheres com baixo risco não tiveram alterações significativas.

Colesterol

Não afeta significativamente os níveis de colesterol.

Como funciona no organismo

Mecanismo de ação

Anastrozol bloqueia a produção de estrogênio em mulheres após a menopausa. Reduz os níveis de estrogênio em mais de 80%. Não tem efeitos hormonais.

Não afeta a produção de hormônios da adrenal (cortisol e aldosterona).

Absorção e eliminação

É absorvido rapidamente, com pico em 2 horas. Eliminado lentamente (meia-vida de 40-50 horas). Alimentação não afeta significativamente. Não acumula no organismo com uso diário.

Metabolizado principalmente pelo fígado. Menos de 10% é eliminado sem alteração na urina. Pacientes com problemas no fígado ou rins não precisam ajustar dose.

Estudos em animais

Não mostrou efeitos cancerígenos relevantes em doses superiores às humanas. Não causou defeitos em fetos, mas reduziu fertilidade em ratas (reversível após suspensão). Não é mutagênico.