Bula Anastrozol Blau

Trata câncer de mama em estágio inicial em mulheres após a menopausa.

Resultados positivos ocorrem principalmente em pacientes com tumores sensíveis a hormônios.

Diminui o risco de câncer na outra mama durante o tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.

Trata câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.

O anastrozol é um inibidor da aromatase. Ele bloqueia a ação dessa enzima, que interfere nos níveis de hormônios femininos como o estrogênio.

Reduzir o estradiol no sangue traz benefícios para mulheres na pós-menopausa com câncer de mama. Em doses diárias de 1 mg, o medicamento reduz o estradiol em mais de 80%.

A melhora dos sintomas ocorre gradualmente durante o tratamento.

Contraindicado para grávidas, lactantes e pessoas alérgicas a qualquer componente do medicamento.

Proibido durante a gravidez ou para mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Não usar durante a amamentação.

Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento. Avise se estiver amamentando.

Engula o comprimido inteiro com água. Tome sempre no mesmo horário.

Adultos (incluindo idosas)

1 comprimido de 1 mg por dia.

Crianças

Não recomendado para crianças.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar a dose.

Não partir nem mastigar o comprimido.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Se perder uma dose, não tome em dobro. Volte ao horário normal no dia seguinte.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não usar em crianças ou mulheres antes da menopausa.

Informe seu médico sobre problemas no fígado ou rins. O medicamento não foi testado em casos graves dessas condições.

Se for hospitalizada, avise que está usando anastrozol.

Pode reduzir a densidade óssea, aumentando o risco de fraturas.

Dirigir e operar máquinas

Pouco provável que afete, mas em caso de fraqueza ou sonolência, evite atividades que exijam atenção.

Proibido para grávidas ou mulheres que possam engravidar.

Contém lactose (90 mg/comprimido) - cuidado se tiver intolerância.

Pode ser detectado em testes antidoping.​​​​​​​

Efeitos que podem ocorrer:

• Muito comuns (10% ou mais): fogachos, fraqueza, dores nas juntas, rigidez articular, artrite, perda óssea, dor de cabeça, náuseas e alterações na pele.
• Comuns (1-10%): queda de cabelo, alergias, diarreia, vômitos, sonolência, dor no punho, alterações hepáticas, secura vaginal, perda de apetite, colesterol alto, dor nos ossos e músculos, formigamentos.
• Incomuns (0,1-1%): cálcio alto no sangue, alterações hepáticas, hepatite, coceira na pele, dedo em gatilho.
• Raros (0,01-0,1%): vermelhidão na pele, reações alérgicas graves, inflamação nos vasos sanguíneos.
• Muito raros (menos de 0,01%): reações alérgicas graves como síndrome de Stevens-Johnson e inchaços severos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 1 mg

Embalagens com 30 ou 300 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 1 mg contém:

Componentes adicionais: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.

Não existe antídoto específico. O tratamento é para aliviar sintomas. Em caso de superdose, pode-se induzir vômito (se consciente) e fazer diálise. É necessário acompanhamento médico urgente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Não tome outros medicamentos sem autorização médica durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não se automedique. Pode ser perigoso.

Resultados de eficácia

Estudos mostram eficácia no tratamento de câncer de mama inicial e avançado em mulheres pós-menopausa.

Câncer de mama inicial

Anastrozol demonstrou superioridade ao tamoxifeno em sobrevida livre de doença. Reduziu incidência de câncer na mama oposta.

Pacientes em tratamento com tamoxifeno

Substituir tamoxifeno por anastrozol trouxe benefícios em sobrevida livre de doença.

Densidade óssea

Estudos com bifosfonados mostraram controle eficaz da saúde óssea durante tratamento.

Lipídeos

Efeito neutro sobre níveis de gordura no sangue.

Características farmacológicas

Como age

Inibe a aromatase, reduzindo estradiol em mais de 80% em mulheres pós-menopausa. Não afeta cortisol ou aldosterona.

Como o corpo absorve

Absorção rápida, com concentração máxima em 2 horas. Meia-vida de 40-50 horas. Metabolizado principalmente pelo fígado.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostraram baixa toxicidade aguda. Não é mutagênico. Pode causar infertilidade reversível em ratas.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Descarte adequadamente se o tratamento for interrompido.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, branco, com logo da Blau.

Se notar alterações no medicamento, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1637.0191

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
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Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 - n° 2833 - Prédio 100
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Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
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Avenida Ivo Mário Isaac Pires, 7602
CEP 06720-480 – Cotia – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.