Bula Anastrozol BioChimico

Tratamento de câncer de mama em estágio inicial em mulheres após a menopausa.

Resultados positivos foram vistos em pacientes com tumores sensíveis a hormônios.

Diminuição do risco de câncer na outra mama em pacientes usando Anastrozol após cirurgia de mama.

Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres após a menopausa.

Não use se estiver grávida, amamentando ou se tiver alergia ao Anastrozol ou qualquer componente do remédio.

Risco na gravidez: Categoria X. 

Proibido para gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Engula o comprimido inteiro com água, sempre no mesmo horário todos os dias.

Não quebre, mastigue ou esmague o comprimido.

Adultos (incluindo idosos)

1 comprimido de 1 mg por dia, por via oral.

Crianças

Não é recomendado para crianças, pois não se sabe se funciona neste grupo.

Problemas nos rins ou fígado

Não é preciso mudar a dose.

Não use em crianças, mulheres antes da menopausa ou com problemas graves nos rins/fígado. Avalie riscos e benefícios nestes casos.

Anastrozol pode enfraquecer os ossos, aumentando o risco de fraturas. Monitore a saúde óssea conforme orientação médica.

Dirigir ou operar máquinas

Normalmente não afeta, mas se sentir cansaço ou sonolência, evite atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Proibido durante a gravidez. Interrompa o tratamento se engravidar.

Não use durante a amamentação.

Contém lactose (93,00 mg/comprimido). Cuidado se tiver intolerância.

Pode ser detectado em testes antidoping.

A tabela abaixo mostra reações relatadas em estudo com 9366 mulheres após menopausa tratadas por 5 anos. Frequências não comparam diretamente com outros tratamentos.

* Formigamento nas mãos foi mais comum com Anastrozol, mas geralmente em pacientes com outros riscos.
** Sangramento vaginal é mais comum nas primeiras semanas ao trocar de tratamento. Se continuar, consulte o médico.
*** Reações geralmente leves ou moderadas, exceto falta de apetite (leve).

Em estudo, problemas cardíacos foram um pouco mais comuns com Anastrozol, principalmente em quem já tinha doenças do coração.

Se tiver qualquer reação, informe no NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou para a Vigilância Sanitária.

Há poucos relatos de superdose. Até 60 mg não causou efeitos graves.

Estudos com doses altas em humanos foram toleradas. Não há dose conhecida que cause risco de vida.

Em caso de overdose, procure ajuda médica. Pode ser necessário provocar vômito. Diálise pode ajudar.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Anastrozol não costuma ter interações importantes com outros remédios.

Não use junto com tamoxifeno ou tratamentos hormonais, pois podem reduzir seu efeito.

Como funciona

Anastrozol bloqueia a produção de estrogênio, hormônio que pode alimentar o câncer de mama em mulheres após a menopausa.

Resultados em câncer inicial

Estudo com 9366 mulheres mostrou que Anastrozol funciona melhor que tamoxifeno para evitar retorno do câncer.

Também reduz o risco de câncer na outra mama.

Pacientes usando Anastrozol tiveram menos coágulos e câncer no útero, mas mais dores nas juntas e fraturas que com tamoxifeno.

Troca de tamoxifeno para Anastrozol

Mulheres que trocaram tamoxifeno por Anastrozol tiveram melhor controle do câncer.

Efeitos nos ossos

Estudo mostrou que pacientes com risco de fratura precisam usar remédios para ossos junto com Anastrozol. Quem tem baixo risco não precisa.

Efeitos no colesterol

Não altera significativamente os níveis de gordura no sangue.

Como o corpo processa

Absorção e eliminação

É absorvido em 2 horas e eliminado lentamente (40-50 horas). Comida não afeta significativamente.

Não se liga muito a proteínas do sangue. É transformado no fígado e eliminado pela urina.

Problemas nos rins ou fígado não exigem ajuste de dose.

Testes em animais

Não causou defeitos em filhotes, mas reduziu fertilidade em ratas. Altas doses por longo tempo aumentaram tumores em fígado e tireoide, mas em níveis muito acima do uso humano.