Bula Anartrit

Anartrit^® (piroxicam) cápsula de 20 mg trata inflamações agudas como:

• Problemas nos músculos e ossos, gota aguda (dor nas juntas por ácido úrico), dor após cirurgias ou acidentes e cólicas menstruais em maiores de 12 anos.
• Também trata crises de doenças inflamatórias crônicas como artrite reumatoide (inflamação nas juntas), osteoartrite (desgaste das juntas) e espondilite anquilosante (rigidez na coluna).
• Age como analgésico para aliviar dores.

Anartrit^® (piroxicam) é um anti-inflamatório que também alivia dores e reduz febre. Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora, com maior ação entre 2 e 3 horas.

Não use para dor após cirurgia cardíaca de ponte de safena.

Não use se você tiver:

• Alergia ao piroxicam ou componentes da fórmula;
• Úlcera ativa ou sangramento no estômago/intestino;
• Asma;
• Pólipo nasal;
• Inchaço ou urticária por aspirina ou outros anti-inflamatórios;
• Problemas graves nos rins, fígado ou coração;
• Histórico de sangramento ou perfuração no estômago/intestino.

Proibido para menores de 12 anos.

Cada cápsula contém 20 mg de piroxicam.

Artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite:

Dose inicial: 20 mg ao dia. A maioria mantém esta dose. Alguns podem precisar de 10 mg ou 30 mg, mas doses acima de 20 mg aumentam riscos.

Gota aguda:

Comece com 40 mg ao dia por 4-6 dias. Não use para tratamento prolongado.

Lesões musculares ou ósseas agudas:

40 mg ao dia nos primeiros 2 dias. Reduza para 20 mg/dia nos próximos 7-14 dias.

Dor após acidentes ou cirurgias:

Dose inicial: 20 mg/dia. Para efeito mais rápido: 40 mg/dia nos 2 primeiros dias, depois reduza para 20 mg/dia.

Cólica menstrual:

Ao surgirem sintomas: 40 mg/dia nos 2 primeiros dias. Se necessário, 20 mg/dia nos dias 3, 4 e 5.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Engula inteiro com líquido. A dose diária máxima não deve ser ultrapassada.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Inchaço e retenção de líquidos

Pode ocorrer inchaço. Use com cautela se tiver problemas cardíacos.

Efeitos no estômago e intestino

Pode causar sangramentos, úlceras ou perfurações. Idosos e quem tem histórico gastrointestinal tem maior risco.

Rins

Raramente pode afetar os rins. Suspender o uso reverte o problema. Monitore se tiver doenças renais.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves como descamação da pele. Pare o uso ao primeiro sinal de alergia.

Visão

Pode causar alterações na visão. Faça exames oftalmológicos durante o tratamento.

Geral

Pode causar infertilidade temporária ou aumentar risco de aborto.

Informe seu médico sobre outros remédios. Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Não use durante amamentação. O remédio passa para o leite materno.

Geralmente bem tolerado. Os efeitos mais comuns são gastrointestinais.

Sangue

Anemia, redução de células de defesa e plaquetas.

Alergias

Reações alérgicas graves (anafilaxia).

Metabolismo

Falta de apetite, alterações no açúcar no sangue, inchaço.

Saúde mental

Depressão, confusão mental, irritação.

Sistema nervoso

Tontura, dor de cabeça, formigamento.

Visão

Visão turva, inchaço nos olhos.

Ouvido

Zumbido, perda auditiva.

Coração

Palpitações.

Vasos sanguíneos

Inflamação de vasos, pressão alta.

Respiração

Chiado no peito, falta de ar, sangramento nasal.

Estômago e intestino

Dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, prisão de ventre, aftas, gastrite, úlcera, sangramento.

Fígado

Inflamação do fígado, pele amarelada.

Procure médico imediatamente se notar pele amarelada.

Reprodução

Redução da fertilidade feminina.

Pele

Queda de cabelo, inchaço, vermelhidão, coceira, descamação.

Rins

Inflamação renal, redução da função dos rins.

Geral

Inchaço (principalmente tornozelos) e mal-estar.

Exames

Alterações em exames de sangue e urina.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Anartrit^® 20 mg.

Cartucho com 12 cápsulas.

Uso oral. 

Para adultos e maiores de 12 anos. 

Cada cápsula de 20 mg contém:

Excipientes: Amido, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio.

Avise seu médico para monitoramento.

Sintomas de superdose:

Sonolência, náusea, vômito, dor abdominal, sangramento gastrointestinal, pressão alta, problemas renais e respiratórios, coma (raro).

Em caso de superdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que usa.

Evite usar com:

• Outros anti-inflamatórios;
• Se teve rinite ou chiado com anti-inflamatórios.

Alérgicos a aspirina não devem usar.

Não use com:

• Aspirina (AAS); 
• Anticoagulantes ("afinadores do sangue");
• Remédios para pressão alta; 
• Cortisona; 
• Metotrexato, ciclosporina; 
• Lítio; 
• Colestiramina.

Ajuste de dose pode ser necessário em problemas hepáticos.

Riscos cardíacos:

• Aumenta risco de infarto e AVC;
• Pode elevar pressão arterial;
• Piora insuficiência cardíaca.

Pacientes cardíacos devem ser monitorados. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Resultados de Eficácia

Cápsula / Comprimido

Estudos mostraram eficácia superior ao naproxeno em artrite reumatoide e alívio significativo de cólicas menstruais. Eficaz também em lesões musculoesqueléticas, dor pós-operatória dentária e gota aguda.

Referências

1. Fenton SF, Et al: A double-blind, crossover, multicenter study of piroxicam and naproxen in rheumatoid arthritis. Curr Ther Res 1988; 44:1058-1070.
2. Saltveit T: Piroxicam in primary dysmenorrhea. Acta Obstet Gynecol Scand 64:635 637, 1985.
3. Heere LP: Piroxicam in acute musculoskeletal disorders and sports injuries. Am J Med 1988 May 20;84(5A):50-5.
4. Melzack R, Et al: Piroxicam versus acetaminophen and placebo for the relief of postoperative dental pain. Current Therapeutic Research, 1985, 37:1134-4.
5. Murphy JE: Piroxicam in the treatment of acute gout: A multicenter open study in general practice. J Int Med Res, 1979, 7: 507.
6. Dessaim P, Et al: Piroxicam in the treatment of osteoarthrosis: A multicenter study in general practice involving 1218 patients. J Int Med Res, 1979, 7: 335.

Injetável

Eficaz no tratamento de cólica renal e desordens musculoesqueléticas agudas.

Referências

1. M. Eandi et al: injectable piroxicam in acute musculoskeletal disords: results of a large multicenter study. Current Therapeutic Research 1989 Vol 45 385-97.
2. Al-Waili NS1, Saloom KY. Intramuscular piroxicam versus intramuscular diclofenac sodium in the treatment of acute renal colic: double-blind study. Eur J Med Res. 1999 Jan 26;4(1):23-6.

Supositório

Estudos demonstraram eficácia comparável ao meloxicam em osteoartrite e bom perfil de segurança. Eficaz também em dor pós-operatória e cólica menstrual.

Referências

1. Carrabba M.; Paresce E.; Angelini M.; Galanti A.; Marini M.G.; Cigarini P. A comparison of the local tolerability, safety and efficacy of meloxicam and piroxicam suppositories in patients with osteoarthritis: a single-blind, randomized, multicentre study. Current Medical Research and Opinion. 1995, v. 13, n. 6, p. 343-355.
2. Heynen G, Dessain P: Piroxicam suppositories for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: an open multicentre study in 116 patients; Eur J Rheumatol Inflamm. 1983;6(1):134-8
3. Bastos AC, Ramos LO e Bagnoli VR. Piroxicam Supositório no Pós-Operatório de Perineoplastia.J Bras Ginecol 1986; 96(7): 363-368.
4. Costa S, Mioli M, Ravaioli R et al. Prostaglandin Synthetase PiroxicamBeta Cyclodextrin In The Treatment Of Primary Dismenorrhea. Curr Ther Res 1987; 42(1): 156-164.
5. Neuman M. A Clinical And Pharmacokinetic Study of Piroxicam Administered as Rectal Suppository. Drug Expert Clin Res 1981; 7(1): 15-24.
6. Schiantarelli P, Acerbi D, Bovis G. Some Pharmacokinetic Properties and Bioavailability by Oral and Rectal Route of Piroxicam in Rodents and in Man. Drug Res 1981; 31(1): 92-97.
7. Michotte Y, Van Klaveren HP, Detaevenier MR et al. Bioequivalence of Two Formulations of Piroxicam. Drug Res 1991; 41(1): 244-246.

Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Injetável / Supositório

Como age

Bloqueia substâncias que causam inflamação, dor e febre. Inibe processos inflamatórios e reduz dores de diversas causas.

Absorção e eliminação

Bem absorvido por via oral ou retal. Concentrações estáveis são mantidas com dose diária. Metabolizado no fígado. Meia-vida de 50 horas.

Farmacogenética

Pacientes com variações genéticas específicas podem ter níveis mais altos no sangue. Dose pode precisar de ajuste.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostraram toxicidade característica de anti-inflamatórios nos rins e trato gastrointestinal.

Exclusivo Cápsula / Comprimido / Injetável

Forma injetável tem absorção mais rápida que cápsulas, mas são bioequivalentes.

Exclusivo Cápsula

Comprimidos orodispersíveis são bioequivalentes às cápsulas.

Mantenha na embalagem original. Guarde em temperatura ambiente (15° - 30°C). Evite luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Cápsulas azuis e brancas.

Se observar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0193

Farm. Resp.:
Claudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.