Para que serve o Amplium? Indicações e usos
Amplium® (tinidazol) é indicado para prevenir infecções após cirurgias causadas por bactérias anaeróbias (que vivem sem oxigênio) e tratar diversas infecções por bactérias sensíveis ao tinidazol, como:
- Vaginite bacteriana (infecção vaginal causada principalmente por Gardnerella vaginalis e micoplasmas);
- Tricomoníase (DST causada pelo Trichomonas vaginalis que provoca corrimento amarelado e mau cheiro);
- Giardíase (infecção intestinal por Giardia lamblia que causa diarreia, dor abdominal, náuseas e vômitos);
- Amebíase intestinal (infecção por Entamoeba histolytica que leva à diarreia) e amebíase extraintestinal (infecção em outros órgãos), principalmente abscesso hepático (bolsa de pus no fígado);
- Infecções intra-abdominais como peritonite (infecção da membrana que reveste órgãos abdominais) e abscessos;
- Infecções ginecológicas como endometrite (infecção uterina), endomiometrite (infecção profunda do útero) e abscesso tubo-ovariano;
- Infecção generalizada por bactérias;
- Infecções de pontos cirúrgicos;
- Infecções de pele e tecidos subcutâneos;
- Infecções respiratórias (garganta, brônquios, pulmões), pneumonia e acúmulo de pus na pleura ou pulmões.
Como o Amplium age no organismo?
Amplium® combate bactérias e protozoários ao penetrar nas células dos microrganismos, destruindo-os ou impedindo sua multiplicação.
Começa a agir em menos de 2 horas após a ingestão.
Quem não pode tomar Amplium?
Amplium® é contraindicado nos primeiros 3 meses de gravidez.
Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.
Não deve ser usado por mulheres que amamentam.
Avise seu médico se estiver amamentando.
Contraindicado em pacientes com histórico de alterações sanguíneas, doenças neurológicas ou alergia ao tinidazol ou qualquer componente da fórmula.
Como tomar Amplium corretamente?
Tome Amplium® durante ou após as refeições.
A dose varia conforme a doença tratada.
Prevenção
Infecções pós-cirúrgicas
2g em dose única 12 horas antes da operação.
Tratamento
Infecções por bactérias anaeróbias
2g no primeiro dia, seguido de 1g/dia ou 500mg duas vezes ao dia.
Duração usual: 5-6 dias, podendo variar conforme orientação médica.
Monitoramento necessário se tratamento durar mais de 7 dias.
Vaginite bacteriana
2g em dose única ou 2g/dia por 2 dias consecutivos.
Tricomoníase
2g em dose única. Tratar parceiro sexual simultaneamente.
Giardíase
2g em dose única.
Amebíase intestinal
2g/dia por 2-3 dias, podendo estender até 6 dias se necessário.
Amebíase extraintestinal
2g/dia por 3 dias consecutivos.
Em abscessos hepáticos: 1,5-2g/dia por 3 dias, podendo estender até 6 dias. Pode ser necessário drenar o pus.
Pacientes com problemas renais
Geralmente não precisa ajuste de dose, mas pode exigir dose extra após hemodiálise.
Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem autorização.
E se eu esquecer uma dose?
Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Amplium
Álcool durante o tratamento pode causar cólicas, vermelhidão, vômitos e coração acelerado. Evite bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento.
Não há estudos suficientes sobre efeitos no início da gravidez. Consulte seu médico antes de usar se estiver grávida.
Nos últimos meses de gravidez, o médico avaliará riscos e benefícios.
Grávidas só devem usar sob orientação médica.
Pode causar tontura ou falta de coordenação. Se ocorrerem sintomas neurológicos, interrompa e avise seu médico imediatamente.
Contém açúcar: diabéticos devem usar com cautela.
Contém corante tartrazina: pode causar reações alérgicas, especialmente em alérgicos a aspirina.
Quais os efeitos colaterais do Amplium?
Frequências: comuns (≥1% a <10%) e desconhecidas (dados insuficientes).
Sistema sanguíneo:
- Desconhecidas: redução temporária de glóbulos brancos.
Alergias:
- Desconhecidas: reações alérgicas.
Metabolismo:
- Comuns: perda de apetite.
Sistema nervoso:
- Comuns: dor de cabeça;
- Desconhecidas: convulsões (raras), formigamentos, redução de sensibilidade, tontura e alteração do paladar.
Ouvido:
- Comuns: tontura tipo vertigem.
Pele:
- Desconhecidas: vermelhidão.
Estômago e intestinos:
- Comuns: vômitos, diarreia, enjoo e dor abdominal;
- Desconhecidas: inchaço na língua, aftas e alteração na cor da língua.
Pele e tecidos:
- Comuns: coceira e irritação na pele;
- Desconhecidas: inchaços profundos e urticária.
Rins e urina:
- Desconhecidas: urina escura.
Gerais:
- Desconhecidas: febre e cansaço;
Pode alterar resultados de exames de fígado.
Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.
Composição do Amplium
Cada comprimido revestido contém:
Tinidazol | 500mg |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido revestido |
Excipientes: lactose, sacarose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, copolímero metacrilato, ácido cítrico, dióxido de titânio, corante amarelo laca nº 5, macrogol 6000 e simeticona.
Apresentação do Amplium
Comprimido revestido
Embalagens com 4 ou 8 comprimidos revestidos.
Via de administração: oral.
Uso adulto.
O que acontece se tomar mais Amplium que o indicado?
Poucos relatos de superdosagem. Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente. O tratamento é sintomático. Pode ser feita lavagem estomacal. Tinidazol é removível por diálise.
Em caso de overdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Amplium com outros remédios: o que pode acontecer?
Sempre informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Amplium® pode aumentar efeitos de anticoagulantes e causar confusão mental se usado com dissulfiram.
Não use outros medicamentos sem conhecimento médico.
Como a substância do Amplium funciona?
Eficácia comprovada
Tinidazol é eficaz contra amebíase por Entamoeba histolytica.
Curou 18 de 20 pacientes com abscesso hepático amebiano sem efeitos graves.
Estudos comprovam eficácia contra vaginose bacteriana e giardíase.
Taxas de cura: 95% para vaginite/tricomoníase, 92,8% para giardíase, 96,5% para amebíase intestinal e 96% para abscesso hepático.
Referências Bibliográficas
1. Scragg, J. N.; Rubidge, C. J. & Proctor, E. M. Tinidazole in treatment of acute amoebic dysentery in children. Arch Dis Childhood, v. 51 p. 385-387, 1976.
2. Abiose, P. A.; Olupitan, S. B. & Yousuf, M. Tinidazole in the treatment of amoebic liver abscess. Curr Ther Res, v. 20 p. 32-35, 1976.
3. Carmona, O.; Silva, H. & Acosta, H. Vaginitis due to Gardnerella vaginalis treatment with tinidazole. Curr Ther Res, a v. 33 p. 898-904, 1983.
4. Ekgren, J.; Norling, B. K. & Degre, M. Comparison of tinidazole given as a single dose and on 2 consecutive days for the treatment of nonspecific bacterial vaginosis. Gynecol Obstet Invest, v. 26 p. 313-317, 1988.
5. Masry, Nae.; Farid, Z. & Miner, F. Treatment of giardiasis with tinidazole. Am J Trop Med Hyg, v. 27, p. 201-202, 1978.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Tinidazol penetra nas células de microrganismos, danificando seu DNA ou bloqueando sua reprodução.
Ativo contra: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis e bactérias anaeróbias como Bacteroides, Clostridium e Peptococcus.
Comportamento no organismo
Absorção
Absorvido completamente após ingestão oral. Pico no sangue em 2 horas.
Meia-vida: 12-14 horas. Detectável no sangue até 72 horas após uso.
Distribuição
Distribui-se por todos os tecidos, incluindo cérebro. Apenas 12% ligado a proteínas.
Eliminação
Eliminado por rins (60-65% em 5 dias) e fígado. Até 5% nas fezes.
Pacientes renais geralmente não precisam de ajuste.
Estudos de segurança
Toxicidade
Estudo em cães: altas doses causaram atrofia do timo e próstata.
Mutagenicidade
Mostrou potencial mutagênico em alguns testes laboratoriais.
Reprodução
Em ratas, altas doses reduziram viabilidade fetal. Em ratos, reduziu fertilidade e causou danos testiculares.
Como guardar o Amplium?
Conservar em lugar seco, ao abrigo de luz e calor.
Verificar lote e validade na embalagem.
Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.
Aspecto físico
Comprimido redondo, amarelo, com marca "FARMASA" em um lado e sulcado no outro.
Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais do Amplium
Registro M.S. nº 1.7817.0056
Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020
Venda sob prescrição médica.