Bula Ampicilina Suspensão Oral Prati-Donaduzzi

A ampicilina em pó para suspensão é usada no tratamento de infecções nas vias respiratórias, urinárias, digestivas e biliares. Atua contra infecções causadas por Haemophillus, Proteus e E. coli. Também é eficaz em infecções bucais, extrações dentárias infectadas e em cirurgias.

A ampicilina em pó para suspensão é um antibiótico derivado da penicilina. Elimina microrganismos sensíveis, tratando diversas infecções. Seu efeito inicia minutos após o uso, permanecendo ativo por 6 horas ou mais.

Não use este remédio se tiver alergia à ampicilina ou qualquer componente da fórmula. Pessoas com sensibilidade a cefalosporinas também devem evitar devido ao risco de reação cruzada.

Informe ao médico ou dentista se surgirem reações indesejadas.

Para preparar a suspensão, adicione água filtrada no frasco aos poucos, agitando até atingir o volume marcado na embalagem.

Cada 5 mL da suspensão pronta contém 250 mg de ampicilina.

Agite bem antes de cada uso.

Dosagem da Ampicilina Suspensão Oral

A dose depende da avaliação médica e gravidade da infecção.

Infecções gastrointestinais

Adultos: 500 mg a cada 6 horas. Crianças: 50 - 100 mg/Kg/dia divididos a cada 6 ou 8 horas.

Infecções respiratórias

Adultos: 250 - 500 mg a cada 6 horas. Crianças: 25 - 50 mg/Kg/dia divididos a cada 6 a 8 horas.

Meningite bacteriana

Adultos: 8 a 14 g por dia. Crianças: 100 - 200 mg/Kg/dia.

Infecções urinárias e genitais

Adultos: 500 mg a cada 6 horas. Crianças: 50 - 100 mg/Kg/dia divididos a cada 6 a 8 horas.

Infecções graves em adultos podem exigir doses maiores.

Doses pediátricas não devem ultrapassar as indicadas para adultos.

Infecções sérias podem requerer tratamento prolongado com doses elevadas.

Continue o tratamento por 48 a 72 horas após o desaparecimento dos sintomas.

Siga as orientações médicas quanto a horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem autorização.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Pacientes com problemas renais podem acumular ampicilina nos rins.

Recomenda-se testar a sensibilidade do microrganismo antes do tratamento. Reações alérgicas a penicilinas podem ser graves.

Em caso de alergia, interrompa o uso e busque tratamento adequado.

Gestação

Só use durante a gravidez sob orientação médica.

Grávidas só devem usar com prescrição médica ou odontológica.

Amamentação

Use com cautela durante a lactação, pois a ampicilina passa para o leite materno.

Risco de câncer, mutações e fertilidade

Não há estudos sobre efeitos na fertilidade ou potencial cancerígeno. Não apresenta efeitos mutagênicos.

Dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que reduza a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Pode causar náuseas, vômitos, estomatite, glossite, enterocolite, colite pseudomembranosa, diarreia, alterações hepáticas leves, anemia, trombocitopenia, erupções cutâneas e reações anafiláticas.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação adversa. Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Pó para suspensão de 50 mg/mL

Embalagem com 1 frasco de 60 mL ou 150 mL após preparo, incluindo copo-medida.

Uso oral.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Cada mL da suspensão pronta contém:

*Equivalente a 50 mg de ampicilina.

Excipientes: dióxido de silício, ciclamato de sódio, citrato de sódio, carmelose sódica, corante vermelho de ponceau, sacarina sódica, benzoato de sódio, aroma de tutti-frutti sólido, aroma de baunilha sólido e sacarose.

Mesmo em grandes quantidades, as penicilinas raramente causam toxicidade grave. Pacientes com insuficiência renal podem ter níveis sanguíneos elevados. O tratamento é de suporte, sem antídoto específico.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata com a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode interagir com alopurinol causando erupções cutâneas. Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais. Evite usar com alimentos. A probenicida aumenta os níveis sanguíneos da ampicilina.

Informe ao médico ou dentista sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Ampicilina Tri-Hidratada injetável

Estudo com 86 pacientes com meningite bacteriana mostrou eficácia equivalente à carbenicilina. Em infecções por H. influenzae, apresentou melhor resposta bacteriológica inicial.¹

Em shiguelose, mostrou ação bacteriológica superior à ceftriaxona na eliminação fecal de Shigella.²

Ampicilina Tri-Hidratada oral

Estudo comparativo (N=2.581) demonstrou eficácia similar à ciclacilina para infecções geniturinárias, de pele, respiratórias e otites. Taxa de resposta clínica acima de 90% em infecções cutâneas e otites.³

Em bronquite de pacientes com DPOC, apresentou eficácia equivalente à claritromicina e cefalexina.^4,5

Referências Bibliográficas

1. Overturf GD, Steinberg EA, Underman AE, et al. Comparative trial of carbenicilin and ampicillin therapy for purulent meningitis. Antimicrob Agents Chemother 1977; 11 (3): 420-6.
2. Kabir I, Butler T, Khanam A. Comparative efficacies of single intravenous doses of ceftriaxone and Ampicilina Tri-Hidratada for shigellosis in a placebo-controlled trial. Antimicrob Agents Chemother 1986; 29(4): 645-8.
3. Gold JA, Hegarty CP, Deitch MW, Walkdr BR. Couble-blind clinical trials of oral cyclacillin and ampicillin. Antimicrob Agents Chemother 1979; 15(1):55-8.
4. Aldons PM. A comparison of clarithromycin with ampicillin in the treatment of outpatients with acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis. J Antimicrob Chemother 1991; 27 Suppl A: 101- 8.
5. Cooke DM, Garrett RT. A double-blind comparison of cephalexin and ampicillin in the treatment of bronchitis. J Antimicrob Chemother 1975; 1(3 Suppl):99-103.

Características Farmacológicas 

Farmacodinâmica

Antibiótico bactericida derivado da penicilina. Atua contra microrganismos sensíveis incluindo:

Estudos in vitro confirmam ação contra:

Bactérias Gram-positivas

• Estreptococos alfa e beta-hemolíticos;
• Streptococcus pneumoniae;
• Estafilococos não produtores de penicilinase;
• Bacillus anthracis, Clostridia sp;
• Corynebacterium xerosis e maioria das cepas de enterococos.

Bactérias Gram-negativas

• Haemophylus influenzae;
• Proteus mirabilis e diversas Salmonella;
• Shigella e Escherichia coli.

Farmacocinética

Estável no estômago, com boa absorção gastrointestinal. Distribui-se rapidamente pelos tecidos e fluidos corporais. Penetra no líquor apenas durante inflamação meníngea.

Excretada principalmente pela urina na forma ativa. Baixa ligação a proteínas plasmáticas. Níveis séricos de ~2,0 mcg/mL são alcançados 1-2h após dose oral de 250mg em adultos, mantendo-se por 6h.

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 °C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Após preparo, conserve em temperatura ambiente por até 7 dias.

Descarte após este período.

Aspecto do medicamento

Pó branco que forma suspensão rosa após reconstituição, com sabor e aroma característicos.

Caso observe alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568. 0144

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda, Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira.

CAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção de receita.​​​​​​​