Para que serve este remédio? Indicações do Ampicilina Sódica + Sulbactam Sódico Eugia Pharma
Este remédio em forma de injeção trata infecções causadas por bactérias sensíveis. É usado principalmente para: infecções das vias respiratórias (como sinusite, otite média e epiglotite), pneumonias bacterianas, infecções urinárias e renais, infecções abdominais (peritonite, colecistite), infecções uterinas (endometrite), infecções pélvicas, infecções generalizadas (sepse), infecções de pele, infecções ósseas e articulares, e gonorreia.
Também é aplicado antes de cirurgias pélvicas ou abdominais para prevenir infecções. Em partos ou cesáreas, reduz o risco de infecção pós-operatória.
Como este remédio age no corpo?
Esta combinação de antibióticos tem dois componentes: o sulbactam protege a ampicilina contra bactérias resistentes, enquanto a ampicilina mata as bactérias sensíveis durante sua multiplicação.
Quem não pode usar este remédio? Contraindicações
Não use se você já teve reação alérgica a penicilinas ou qualquer componente desta fórmula.
Não há restrições por idade.
Grávidas só devem usar sob orientação médica.
Como aplicar este remédio? Modo de uso
Instruções para aplicação
Pode ser aplicado no músculo (via intramuscular) ou na veia (via intravenosa).
Diluições recomendadas:
Tabela 1
| Dose total (g) | Equivalente (g) | Embalagem | Volume de Diluente (mL) | Concentração máxima (mg/mL) |
| 1,5 | 1,0 + 0,5 | Frasco-ampola de 20 mL | 3,2 | 250 - 125 |
| 3,0 | 2,0 + 1,0 | Frasco-ampola de 20 mL | 6,4 | 250 - 125 |
Para aplicação na veia, reconstituir com água para injetáveis ou diluentes da Tabela 2. Aguardar a dissolução completa antes do uso.
Pode ser aplicado rapidamente (em 3 minutos) ou por infusão lenta (15-30 minutos). Descartar sobras após o tempo indicado.
Para aplicação no músculo, pode-se usar lidocaína 0,5% para reduzir dor. Usar dentro de 1 hora após preparo.
Incompatibilidades
Não misturar com aminoglicosídeos (como gentamicina) no mesmo frasco, pois perdem efeito.
Cuidados no preparo e descarte
Não misturar com soluções de glicose, derivados sanguíneos ou proteínas. Soluções para músculo devem ser usadas em 1 hora. Para veia, seguir prazos da Tabela 2:
Tabela 2
| Diluente | Concentração máxima (mg/mL) | Tempo de Uso (horas) | |
| 25º C | 4º C | ||
Doses para adultos
Dose diária varia de 1,5g a 12g, divididas a cada 6-8 horas (máximo 4g de sulbactam/dia). Infecções leves podem usar doses a cada 12 horas.
| Gravidade | Dose diária (g) |
| Leve | 1,5 até 3,0 |
| Moderada | Até 6,0 |
| Grave | Até 12,0 |
Tratamento geralmente dura 5-14 dias. Dietas com restrição de sódio: 1,5g deste remédio contém ≈115mg de sódio.
Para prevenir infecções cirúrgicas: 1,5-3g no início da anestesia, repetindo a cada 6-8 horas por até 24h.
Gonorreia: dose única de 1,5g + 1g de probenecida por via oral.
Doses para crianças e bebês
Para maioria das infecções: 150mg/kg/dia (100mg/kg de ampicilina + 50mg/kg de sulbactam), divididas a cada 6-8h.
Bebês na primeira semana: 75mg/kg/dia, a cada 12h.
Pacientes com problemas renais
Se função renal estiver gravemente comprometida, as doses serão espaçadas conforme orientação médica.
Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização.
O que fazer se esquecer de usar?
O médico reajustará o esquema de tratamento. Esquecer doses pode reduzir a eficácia.
Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Cuidados antes de usar
Reações alérgicas graves podem ocorrer, especialmente em pessoas com alergia a penicilinas. Informe ao médico seu histórico de alergias antes do tratamento.
Procure ajuda imediata se tiver dificuldade respiratória ou inchaço após aplicação.
Podem ocorrer reações graves na pele. Se surgirem lesões, interrompa o uso e avise o médico.
Uso prolongado pode causar infecções por fungos ou bactérias resistentes. Diarreia intensa durante ou após o tratamento pode ser sinal de infecção intestinal grave.
Podem ocorrer problemas no fígado. Informe se tiver amarelamento da pele ou olhos.
Recém-nascidos e bebês prematuros precisam de acompanhamento rigoroso durante tratamento prolongado.
Gravidez e amamentação
O remédio passa para o feto e leite materno. Só use se benefícios superarem riscos. Pode causar diarreia no bebê amamentado.
Grávidas só devem usar sob orientação médica.
Dirigir e operar máquinas
Não afeta essas habilidades.
Efeitos colaterais comuns
Reações podem incluir efeitos conhecidos da ampicilina.
Comuns (1-10% dos usuários)
Anemia, plaquetas baixas, inflamação na veia, diarreia, dor no local da injeção, alterações em exames do fígado.
Incomuns (0,1-1%)
Diminuição de glóbulos brancos, dor de cabeça, vômito, coceira, vermelhidão na pele, cansaço.
Raros (0,01-0,1%)
Dor abdominal, enjoos, língua inflamada.
Frequência desconhecida
Reações alérgicas graves, convulsões, diarreia com sangue, problemas hepáticos, descamação da pele.
Informe ao médico qualquer reação indesejada.
Apresentações disponíveis
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Pó para solução injetável
- 1,0g ampicilina + 0,5g sulbactam: Cartucho com 20 frascos
- 2,0g ampicilina + 1,0g sulbactam: Cartucho com 20 frascos
Aplicação: no músculo (IM) ou veia (IV). Adultos e crianças.
O que tem dentro deste remédio? Composição
Proporção fixa de 2 partes de ampicilina para 1 parte de sulbactam.
1,0g ampicilina + 0,5g sulbactam
Cada frasco contém:
| Ampicilina sódica | 1,063 g* |
| Sulbactam sódico | 0,547 g** |
*Equivalente a 1g de ampicilina
**Equivalente a 0,5g de sulbactam
≈115mg de sódio por frasco
2,0g ampicilina + 1,0g sulbactam
Cada frasco contém:
| Ampicilina sódica | 2,126 g* |
| Sulbactam sódico | 1,094 g** |
*Equivalente a 2g ampicilina
**Equivalente a 1g sulbactam
≈230mg de sódio por frasco
O que acontece se usar demais? Superdose
Sintomas podem incluir reações adversas graves ou convulsões. Em casos de insuficiência renal, hemodiálise pode ajudar a eliminar o remédio.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.
Pode usar com outros remédios? Interações
- Alopurinol: aumenta risco de vermelhidão na pele
- Aminoglicosídeos (como gentamicina): aplicar em locais diferentes com 1h de intervalo
- Anticoagulantes: pode alterar coagulação sanguínea
- Antibióticos bacteriostáticos: podem reduzir efeito
- Anticoncepcionais: use método adicional durante tratamento
- Metotrexato: pode aumentar toxicidade
- Probenecida: aumenta concentração no sangue
- Testes laboratoriais: pode alterar resultados de urina e hormônios
Informe ao médico todos os remédios que está usando.
Como este remédio foi testado? Estudos
Resultados de eficácia
Infecções de pele em crianças
Estudos mostraram eficácia similar à cefuroxima, com 78% de cura em crianças tratadas.
Infecções ósseas e articulares
Eficaz em crianças com osteomielite e artrite séptica.
Infecções ginecológicas
Taxa de cura de 92,4%, similar a outros antibióticos.
Pneumonia
Eficaz em adultos e crianças, com melhora em 24h em alguns casos.
Prevenção cirúrgica
Reduz infecções em cirurgias abdominais e ginecológicas.
Referências completas na bula original.
Como age no organismo
Mecanismo de ação
Sulbactam protege a ampicilina contra bactérias resistentes. Ampicilina mata bactérias ao bloquear formação da parede celular.
Atua contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo Staphylococcus, Streptococcus, Haemophilus, E. coli e outras.
Comportamento no corpo
Distribui-se pela maioria dos tecidos. Meia-vida ≈1h. Eliminado principalmente pela urina.
Como guardar corretamente?
Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.
Verificar validade na embalagem. Não usar vencido. Manter na embalagem original.
Aspecto físico
Pó branco com odor característico. Após reconstituição: solução límpida sem partículas.
Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais
M.S. - 1.7420.0008
Farmacêutica Responsável:
Rosane Barreto Neto Carvalho
CRF-GO nº 21.122
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited - Índia
Importado por:
Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis-Goiás
CNPJ: 44.639.493/0001-80
SAC: 0800 702 0606
Venda sob prescrição com retenção de receita.