Bula Amoxicilina Tri-Hidratada + Clavulanato de Potássio Comprimido Teuto

Este antibiótico combina amoxicilina e clavulanato, sendo indicado para adultos no tratamento de infecções bacterianas em diversas partes do corpo.

A combinação elimina bactérias causadoras de infecções. A amoxicilina (da família das penicilinas) é protegida pelo clavulanato, que impede a destruição do antibiótico por algumas bactérias.

Não utilize se você tem alergia a penicilinas, cefalosporinas ou outros betalactâmicos.

Contraindicado também para quem já teve problemas no fígado ou icterícia (pele amarelada) após usar esta medicação ou outras penicilinas.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Via oral.

Engula os comprimidos inteiros ou partidos ao meio, mas nunca mastigue. Tome no início das refeições para reduzir desconforto no estômago ou intestino.

Dosagem do Amoxicilina com Clavulanato

Dose habitual: 1 comprimido duas vezes ao dia.

Pacientes com problemas nos rins

Se sua função renal estiver moderadamente comprometida (TFG ≥ 30 mL/min), não é necessário ajuste. Não recomendado para comprometimento grave (TFG <30mL/min).

Pacientes com problemas no fígado

Use com cautela e faça monitoramento regular da função hepática. Não há recomendações específicas de dose devido a dados limitados.

O tratamento geralmente não ultrapassa 14 dias sem reavaliação médica. Pode ser iniciado por via intravenosa e continuado por via oral.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não interrompa o uso sem consultar seu médico.

Não mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Mantenha os horários regulares das próximas doses, mas nunca tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes do tratamento, informe ao médico sobre alergias a penicilinas, cefalosporinas ou outros medicamentos. Reações alérgicas graves podem ocorrer, principalmente em pessoas com histórico de alergia à penicilina.

Uso prolongado pode levar ao crescimento excessivo de bactérias não sensíveis ao medicamento.

Diarreia intensa ou cólicas abdominais podem indicar colite (inflamação intestinal) - suspenda o uso e procure atendimento.

Se estiver usando anticoagulantes, seu médico deverá monitorar possíveis interações. Pessoas com problemas hepáticos ou renais requerem atenção especial.

Mantenha boa hidratação durante o tratamento com doses altas para evitar formação de cristais na urina.

O médico pode interromper o tratamento se ocorrer infecção secundária por fungos ou bactérias.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Evite usar na gravidez, especialmente no primeiro trimestre, a menos que o médico considere essencial. Se engravidar durante o tratamento, informe imediatamente seu médico.

Pode ser usado durante a amamentação, pois não há evidências de danos ao bebê.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Reações classificadas por frequência:

Muito comuns (ocorre em 10% dos usuários)

• Diarreia (em adultos).

Comuns (ocorre em 1% a 10% dos usuários)

• Candidíase (infecção por fungo) com manchas brancas na boca;
• Diarreia, enjoo e vômito (em crianças, reduzem-se tomando com comida).

Incomuns (ocorre em 0,1% a 1% dos usuários)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Desconforto abdominal;
• Aumento de enzimas do fígado, erupções na pele, coceira e vermelhidão.

Raras (ocorre em 0,01% a 0,1% dos usuários)

• Redução reversível de células de defesa e plaquetas no sangue;
• Eritema multiforme (lesões na pele e mucosas).

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos usuários)

• Queda grave de células de defesa (causando infecções frequentes);
• Plaquetas baixas (sangramentos ou hematomas);
• Destruição de glóbulos vermelhos (anemia com cansaço, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória - procure socorro);
• Dor no peito (sinal de reação alérgica grave);
• Convulsões (em doses altas ou problemas renais);
• Diarreia grave com sangue;
• Mudança na cor e textura da língua;
• Problemas no fígado (enjoo, pele amarelada, urina escura);
• Sintomas gripais com erupção cutânea e alterações no sangue;
• Meningite asséptica.

Outras reações

• Trombocitopenia púrpura;
• Ansiedade, insônia e confusão mental (raros);
• Língua inchada e inflamada.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 875mg + 125mg

Frasco com 14 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Superdose pode causar enjoo, vômito e diarreia - busque tratamento médico para alívio dos sintomas. A medicação pode ser removida por hemodiálise. Observou-se formação de cristais na urina.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se estiver usando:

Probenecida: uso simultâneo não é recomendado.

Alopurinol: pode aumentar risco de reações alérgicas na pele.

Anticoncepcionais orais: eficácia pode ser reduzida.

Anticoagulantes (como varfarina): maior risco de sangramento.

Dissulfiram ou micofenolato: use com cautela.

Informe todos os medicamentos em uso ao seu médico.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Estudos mostram cerca de 90% de sucesso no tratamento de infecções respiratórias e otites. Em pneumonia e bronquite, taxas de sucesso foram de 92,4% a 94,2% com diferentes esquemas posológicos.

Fontes:
1. White AR, Kaye C, et al. Journal of Antimicrobial Chemotherapy (2004)
2. Balgos AA, Rodriguez-Gomez G, et al. Int J Clin Pract. 1999

Injetável

Em crianças com infecções respiratórias, taxa de sucesso foi de 89,8%. Em recém-nascidos com infecção urinária, tratamento mostrou eficácia. Em infecções de pele, resultados equivalentes a outros antibióticos.

Fontes:
1. Pareek A, et al. Expert Opin. Pharmacother. (2008)
2. Magín EC, et al. Pediatric Emergency Care 2007
3. Lohsiriwat D, et al. J Med Assoc Thai 2009

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Mecanismo de ação

Antibiótico de amplo espectro contra bactérias gram-positivas e gram-negativas. A amoxicilina (penicilina) destrói bactérias, enquanto o clavulanato inativa enzimas que as tornariam resistentes.

Espécies sensíveis

Gram-positivas: Staphylococcus aureus* (sensível), Streptococcus spp.*†, Enterococcus faecalis.
Gram-negativas: Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Anaeróbias: Bacteroides spp., Clostridium spp.
*Eficácia comprovada em estudos. †Bactérias não produtoras de beta-lactamase.

Farmacocinética

Absorção:

Ambos componentes são bem absorvidos via oral, com pico em 1-1,5h. Melhor absorção quando tomado com alimentos.

Distribuição:

Distribui-se amplamente pelos tecidos, mas não no sistema nervoso central. Atravessa placenta e é excretado no leite materno.

Eliminação:

60-70% da amoxicilina e 40-65% do clavulanato são excretados inalterados na urina em 6 horas.

Injetável

Mecanismo de ação idêntico à forma oral. Após administração IV, atinge concentrações terapêuticas em tecidos e fluidos corporais. Farmacocinética similar à apresentação oral.

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características físicas

Comprimido revestido branco, oblongo, com vinco em uma face.

Descartar se houver alterações no aspecto físico.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0706

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Fabricado por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti, 216 - São Paulo/SP

Registrado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13, Daia - Anápolis/GO
CEP 75132-140

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.