Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Suspensão Oral Legrand

Este antibiótico trata infecções bacterianas em adultos e crianças em diversas partes do corpo.

Combate bactérias causadoras de infecções. Contém amoxicilina (da família das penicilinas) e clavulanato, que protege a amoxicilina contra resistência bacteriana.

Não use se você tem alergia a penicilinas ou cefalosporinas. Também é contraindicado para quem já teve problemas no fígado ou icterícia (pele/olhos amarelados) por uso deste medicamento ou de penicilinas.

Uso oral.

Siga as instruções abaixo para preparar a suspensão.

Agite bem antes de cada uso.

Use o copo ou seringa dosadora que acompanha o produto.

Passo a passo para preparar a suspensão:

Como preparar:

1. Agite o frasco fechado antes de abrir.
   
2. Adicione água filtrada em temperatura ambiente até a marca do frasco.
   
3. Tampe e agite até o pó dissolver completamente.
   
4. Espere a espuma baixar. Se necessário, complete com água até a marca e agite novamente.
   
5. Guarde na geladeira por até 7 dias.
   
6. Agite sempre antes de usar.
   

Como usar a seringa dosadora:

1. Agite bem o frasco antes de cada dose.
   
2. Encaixe a seringa no frasco aberto.
   
3. Retire o ar da seringa. Vire o frasco e puxe o êmbolo até a dose correta.
   
4. Aplique na boca pressionando o êmbolo devagar. Lave a seringa após o uso.
   
5. Deixe secar completamente antes do próximo uso.
6. Guarde na geladeira por até 7 dias. Descarte após este prazo.

Como usar o copo dosador:

Agite sempre o frasco antes de usar.

1. Após preparar, retire a dose com o copo dosador.
   
2. Tome por via oral.
   

Tome de 12 em 12 horas. Guarde na geladeira por até 7 dias. Agite sempre antes de usar. Descarte após uma semana.

Dúvidas? Ligue para o SAC: 0800 0500600.

Agite antes de usar.

Posologia: dose de Amoxicilina + Clavulanato de Potássio

A dose varia conforme idade, peso, função renal e gravidade da infecção. Seu médico definirá a dose correta.

Tome durante as refeições para reduzir desconforto gastrointestinal. O tratamento não deve ultrapassar 14 dias sem avaliação médica.

Doses diárias recomendadas:

• Infecções leves/moderadas: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia em duas doses.
• Infecções graves: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia em duas doses.

Não há dados para doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças abaixo de 2 anos.

Não recomendado para bebês com menos de 2 meses.

Problemas nos rins

Se sua função renal estiver levemente comprometida (filtração >30 mL/min), não precisa ajustar dose. Não recomendado para casos graves (filtração <30 mL/min).

Problemas no fígado

Use com cautela. O médico deve monitorar a função hepática regularmente.

Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Tome assim que lembrar, mas mantenha os horários das próximas doses. Não tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Dúvidas? Consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se você tem alergia a penicilinas. Reações alérgicas graves podem ocorrer, especialmente em pessoas com histórico de alergia.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Se tiver diarreia intensa ou cólicas abdominais, pare o medicamento e avise seu médico imediatamente.

Avise seu médico se usa anticoagulantes. Pode ser necessário ajuste de dose.

Use com cuidado em pacientes com problemas hepáticos.

Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose.

Beba bastante líquido durante o tratamento para evitar cristais na urina.

O médico deve monitorar possíveis infecções secundárias por fungos ou bactérias.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Evite na gravidez, especialmente no primeiro trimestre, a menos que essencial. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Pode ser usado durante a amamentação. Não há riscos conhecidos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Complete todo o tratamento prescrito, mesmo que os sintomas desapareçam, para evitar recaídas.

Reações listadas por frequência:

Muito comum (afeta mais de 10% dos usuários)

• Diarreia (em adultos)

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Candidíase (infecção por fungos)
• Náuseas e vômitos (reduzidos se tomado com comida)
• Diarreia (em crianças)

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Tontura
• Dor de cabeça
• Má digestão
• Aumento de enzimas hepáticas
• Coceira, vermelhidão ou erupções na pele

Raras (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Queda de glóbulos brancos (aumento de infecções)
• Problemas de coagulação (sangramentos ou manchas roxas)
• Erupções cutâneas graves (eritema multiforme)

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Alterações na coagulação sanguínea
• Anemia
• Reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória)
• Dores no peito
• Vômitos repetitivos com dor abdominal
• Convulsões (em pacientes com problemas renais ou doses altas)
• Diarreia sanguinolenta
• Manchas nos dentes (em crianças)
• Problemas hepáticos (náuseas, pele amarelada)
• Sintomas gripais com erupções cutâneas
• Meningite asséptica
• Erupções bolhosas

Outras reações

• Distúrbios de coagulação
• Ansiedade, insônia ou confusão mental
• Inchaço da língua

Informe ao médico qualquer reação adversa. Comunique também ao fabricante através do SAC.

Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.

Pó para suspensão oral 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL

Embalagem com 1 frasco de 70 mL, copo dosador e seringa dosadora.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 meses.

Cada 5 mL da suspensão pronta contém:

*Equivalente a 400 mg de amoxicilina
**Equivalente a 57 mg de ácido clavulânico

Excipientes: goma xantana, sucralose, essência de laranja, ácido succínico, dióxido de silício, manitol.

Overdose é improvável de causar problemas graves. Em caso de náuseas, vômitos ou diarreia intensa, busque atendimento médico. O medicamento pode ser removido por hemodiálise.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001. Leve a embalagem ou bula.

Informe seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para infecções)
• Alopurinol (gota) ou anticoncepcionais
• Dissulfiram (alcoolismo)
• Anticoagulantes orais (varfarina)
• Micofenolato (transplantes)
• Metotrexato (câncer/psoríase)

Nunca use outros medicamentos sem conhecimento médico.

Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Estudos mostram alta eficácia (~90%) no tratamento de infecções respiratórias e otite média aguda. Em pneumonias, taxas de sucesso foram de 92,4% a 94,2%.

Fontes: White AR et al. (2004); Balgos AA et al. (1999).

Injetável

Eficácia comparável a outros antibióticos em infecções pediátricas (93,9% vs 89,8%). Neonatos com infecção urinária tiveram resposta positiva em 80% dos casos em 24 horas.

Fontes: Pareek A et al. (2008); Magín EC et al. (2007); Lohsiriwat D et al. (2009).

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Como age

Combinação de amoxicilina (antibiótico) e clavulanato (protege contra resistência bacteriana). Age contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

Farmacocinética

Absorção rápida via oral. Melhor absorção quando tomado com alimentos. Meia-vida: 1,3h (amoxicilina) e 1,0h (clavulanato). Excretado principalmente pelos rins.

Injetável

Mesmo mecanismo de ação. Concentrações terapêuticas atingidas em tecidos e fluidos corporais. Excreção renal predominante.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Após preparo, conserve na geladeira (2-8°C) por até 7 dias. Não congele. Descarte após este prazo.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Pó branco a amarelado. Após reconstituição, suspensão homogênea com sabor de laranja.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0497

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Fabricado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Jaguariúna/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.