Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Suspensão Oral Biosintética - Aché

Este antibiótico é usado em adultos e crianças para tratar infecções em diversas partes do corpo causadas por certos tipos de bactérias.

Este medicamento age eliminando bactérias causadoras de infecções. Contém dois componentes: amoxicilina (da família das penicilinas) e ácido clavulânico, que protege a amoxicilina e amplia sua ação.

Não use se tiver alergia a betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas).

Também é contraindicado se já teve icterícia (pele/olhos amarelados) ou problemas hepáticos após usar este medicamento ou outras penicilinas.

Uso oral.

Agite a suspensão antes de cada uso.

Siga atentamente as instruções abaixo para preparar a suspensão.

Importante: Agite o frasco antes de abrir para soltar o pó.

Modo de preparo da suspensão

1. Agite o frasco para dispersar o pó;
   
2. Retire a tampa. Adicione água filtrada até a marca indicada pela seta no rótulo;
   
3. Agite novamente e deixe repousar;
4. Se necessário, complete com água em pequenas porções até atingir a marca;
5. Coloque a tampa com orifício;
   
6. Tampe e agite até formar suspensão homogênea. Cada 5 mL contém 400 mg de amoxicilina e 57 mg de clavulanato.
   

Como administrar a suspensão oral

1. Agite antes de cada dose;
2. Retire a tampa plástica;
3. Encaixe a seringa, vire o frasco e retire a dose prescrita. Feche e guarde na geladeira;
   
4. Administre diretamente na boca. Lave a seringa após cada uso;
   
5. Tome duas vezes ao dia (12/12h). Guarde na geladeira por até 10 dias. Descarte após este período.

Dúvidas? Contate a central de atendimento: 0800 701 6900.

Dosagem do Amoxicilina com Clavulanato

A dose varia conforme idade, peso, função renal e gravidade da infecção. Tome no início das refeições para reduzir desconfortos.

Não ultrapasse 14 dias sem reavaliação médica.

Doses diárias recomendadas:

• Infecções leves/moderadas: 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia em duas doses.
• Infecções graves: 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia em duas doses.

Não use em crianças abaixo de 2 meses.

Pacientes com problemas renais

Insuficiência renal leve/moderada: sem ajuste. Grave: não recomendado.

Pacientes com problemas hepáticos

Exija monitoramento médico.

Siga corretamente a prescrição médica.

Não interrompa sem orientação.

Tome assim que lembrar, mas mantenha o horário das próximas doses.

Não tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Dúvidas? Consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se tem alergia a penicilinas. Reações graves podem ocorrer.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Se tiver diarreia intensa ou cólicas, suspenda e procure o médico.

Avise se usa anticoagulantes. Pacientes com problemas hepáticos ou renais requerem atenção.

Beba bastante água durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e Amamentação

Evite na gravidez, especialmente no primeiro trimestre. Durante amamentação, não há riscos conhecidos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Reações por frequência de ocorrência:

Muito comuns (≥10%)

• Diarreia (adultos).

Comuns (1%-10%)

• Candidíase oral, náuseas, vômitos, diarreia (crianças).

Incomuns (0,1%-1%)

• Tontura, dor de cabeça, desconforto abdominal, alterações hepáticas leves, erupções cutâneas.

Raras (0,01%-0,1%)

• Queda de glóbulos brancos/plaquetas, eritema multiforme.

Muito raras (<0,01%)

• Distúrbios sanguíneos, reações alérgicas graves, convulsões, diarreia sanguinolenta, alterações dentárias, problemas hepáticos.

Comunique qualquer reação ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Pó para suspensão oral 400 mg + 57 mg / 5 mL

Frasco de 70 mL com seringa dosadora. Uso oral para adultos e crianças acima de 2 meses.

Cada 5 mL contém:

Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, celulose microcristalina, carmelose sódica, goma xantana, dióxido de silício, aromas, sacarina sódica e manitol.

Superdose pode causar náuseas, vômitos e diarreia. Procure atendimento médico imediato.

A hemodiálise pode remover o medicamento do organismo.

Em caso de superdose, busque socorro e ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se usar:

• Probenecida, alopurinol, anticoagulantes, anticoncepcionais orais, dissulfiram ou micofenolato.

Informe todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação.

Resultados de Eficácia

Comprimido / Suspensão Oral

Taxas de sucesso clínico para infecções respiratórias e otite média aguda são de aproximadamente 90%. Estudo com 324 pacientes com pneumonia ou bronquite mostrou eficácia de 92-94%.

Injetável

Estudo pediátrico mostrou eficácia comparável a outros antibióticos (93,9% vs 89,8%). Neonatos com infecção urinária responderam bem ao tratamento.

Características Farmacológicas

Comprimido / Suspensão Oral

Mecanismo de ação:

Combinação que age contra bactérias gram-positivas e gram-negativas. Amoxicilina é bactericida e clavulanato protege contra enzimas bacterianas.

Farmacocinética:

Boa absorção oral. Pico sérico em 1 hora. Meia-vida: 1,3h (amoxicilina) e 1h (clavulanato). Eliminados principalmente pelos rins.

Injetável

Perfil farmacocinético similar à formulação oral após administração intravenosa. Distribui-se bem pelos tecidos.

Conservar entre 15-30°C. Proteger da luz e umidade.

Após reconstituição, guardar em geladeira (2-8°C) por até 10 dias. Não congelar. Descarte se mudar de cor ou após 10 dias.

Aspecto físico

Pó branco-amarelado. Suspensão reconstituída: branca a amarelada com odor característico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0536

Farm. Resp.: Gabriela Mallmann | CRF-SP 30.138

Registrado e importado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. | CNPJ 60.659.463/0029-92

Fabricado por: Lek Pharmaceuticals d.d. (Eslovênia)

Embalado por: Nortis Farmacêutica Ltda - EPP

Venda sob prescrição com retenção de receita.