Bula Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Prati-Donaduzzi

Este antibiótico trata infecções em diversas partes do corpo causadas por bactérias específicas em adultos e crianças.

Este antibiótico elimina bactérias causadoras de infecções. Contém amoxicilina e ácido clavulânico que trabalham juntos.

A amoxicilina é do grupo das penicilinas. O clavulanato protege a amoxicilina durante o tratamento.

Não use se tiver alergia a penicilinas ou cefalosporinas.

Também não é indicado para quem já teve problemas no fígado ou icterícia (pele/olhos amarelados) ao usar este medicamento.

Uso oral.

Siga as instruções abaixo para preparar a suspensão.

Agite bem antes de usar.

Use a seringa dosadora para medir a dose correta. Verifique o anel de vedação antes de usar.

Prepare a suspensão conforme descrito:

Quantidade de água necessária para preparo:

Passo a passo para preparo

1. Agite o frasco para soltar o pó.
   
2. Remova a tampa.
   
3. Retire o selo de alumínio.
   
4. Adicione água filtrada em temperatura ambiente até a marca no rótulo. Tampe e agite até misturar totalmente. Se necessário, complete até a marca e agite novamente.
5. Guarde na geladeira e agite antes de cada uso. Use dentro de 7 dias após preparo.

Como usar a seringa dosadora

1. Agite bem o frasco antes de cada dose.
2. Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.
   
3. Acople a seringa no adaptador.
   
4. Vire o frasco de cabeça para baixo. Puxe o êmbolo até a dose prescrita pelo médico.
   
5. Coloque o frasco na posição normal e remova a seringa.
   
6. Aplique o conteúdo na boca pressionando o êmbolo lentamente.
   
7. Lave a seringa com água limpa e deixe secar.
   
8. Tampe o frasco novamente.
   
9. Mantenha na geladeira por até 7 dias, agite sempre e retire o ar da seringa antes de usar. Descarte após 7 dias.

Dúvidas? Ligue para a Central de Atendimento: 0800 709 9333.

Qual a dose do Amoxicilina + Clavulanato de Potássio Prati-Donaduzzi?

A dose varia conforme idade, peso, função dos rins e gravidade da infecção. Seu médico determinará a dose correta.

Tome durante as refeições para reduzir desconfortos estomacais.

O tratamento não deve ultrapassar 14 dias sem avaliação médica.

Utilize sempre a seringa dosadora fornecida.

Doses diárias recomendadas:

Dose baixa

• 25/3,6 a 45/6,4 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções leves/moderadas.

Dose alta

• 45/6,4 a 70/10 mg/kg/dia divididos em duas doses para infecções graves.

Não há dados para doses acima de 45/6,4 mg/kg/dia em crianças abaixo de 2 anos.

Não recomendado para menores de 2 meses.

Problemas nos rins

Pacientes com função renal reduzida moderada (TFG >30 mL/min) não precisam de ajuste. Não recomendado para casos graves (TFG <30mL/min).

Problemas no fígado

Use com cautela e faça acompanhamento médico regular. Não há dose definida.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Tome assim que lembrar, mas mantenha o horário das próximas doses. Nunca tome duas doses com menos de 4 horas de intervalo.

Em dúvidas? Consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de usar, informe ao médico se você tem alergia a penicilinas ou outros medicamentos. Reações alérgicas graves podem ocorrer.

Uso prolongado pode causar crescimento de bactérias resistentes.

Se tiver diarreia intensa ou cólicas abdominais, pare o tratamento e procure seu médico.

Informe ao médico se usa anticoagulantes (remédios para afinar o sangue).

Use com cuidado em casos de problemas hepáticos.

Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose.

Beba bastante líquido durante o tratamento para evitar cristais na urina.

Infecções por fungos podem ocorrer durante o tratamento.

Contém fenilalanina. Atenção fenilcetonúricos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Só use na gravidez se essencial e com orientação médica. Informe imediatamente se engravidar durante o tratamento.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação sem riscos conhecidos para o bebê.

Reações listadas por frequência:

Muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Diarreia (em adultos).

Comum (1% a 10% dos pacientes)

• Candidíase (infecção por fungo);
• Náuseas e vômitos (reduzem tomando com comida);
• Diarreia (em crianças).

Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)

• Tontura;
• Dor de cabeça;
• Indigestão;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Coceira, vermelhidão ou erupções na pele.

Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Redução de glóbulos brancos (aumento de infecções);
• Problemas de coagulação (sangramentos);
• Erupções cutâneas com bolhas (eritema multiforme).

Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes)

• Anemia (cansaço, pele amarelada);
• Reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade respiratória);
• Dor no peito;
• Vômitos repetitivos;
• Convulsões;
• Diarreia com sangue;
• Manchas nos dentes (em crianças);
• Problemas no fígado (náuseas, pele amarelada);
• Sintomas gripais com erupções;
• Meningite;
• Erupções bolhosas (doença de IgA linear).

Outras reações

• Ansiedade, confusão mental;
• Língua inchada.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Comunique também à empresa pelo SAC.

Medicamento genérico.

Pó para Suspensão 400 mg/5 mL + 57 mg/5 mL

Frasco de 70 mL após preparo com seringa dosadora.

Uso oral para adultos e crianças acima de 2 meses.

Cada 5 mL contém:

Excipientes: hipromelose, goma xantana, aspartamo, aroma de laranja, dióxido de silício, manitol e ácido succínico.

Doses altas podem causar náuseas, vômitos e diarreia. Procure seu médico para tratar os sintomas.

O medicamento pode ser removido por hemodiálise.

Em caso de superdose, procure socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Probenecida (tratamento de infecções);
• Alopurinol (gota);
• Anticoncepcionais;
• Dissulfiram (alcoolismo);
• Anticoagulantes (varfarina);
• Micofenolato (transplantes);
• Metotrexato (câncer/psoríase).

Nunca use medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido/Suspensão Oral

Taxas de sucesso clínico são de ~90% em infecções respiratórias. Estudo com 324 pacientes mostrou eficácia de 92-94% em pneumonia e bronquite.

Injetável

Estudo em 102 crianças mostrou eficácia de 94% comparável a outros antibióticos. Neonatos com infecção urinária responderam bem ao tratamento.

Características Farmacológicas

Comprimido/Suspensão Oral

Mecanismo de ação

Antibiótico de amplo espectro que combate bactérias gram-positivas e gram-negativas. A amoxicilina elimina bactérias, enquanto o clavulanato bloqueia enzimas que resistem a antibióticos.

Farmacocinética

Absorvido rapidamente via oral, com pico em 1-1,5h. Distribui-se amplamente pelo corpo (exceto cérebro). Eliminado principalmente pelos rins.

Injetável

Mesmo mecanismo de ação da formulação oral. Após injeção intravenosa, atinge concentrações terapêuticas em tecidos e fluidos corporais.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Após preparo, guarde na geladeira (2°C a 8°C) por até 7 dias. Não congele.

Aspecto do produto

Pó branco a amarelado antes do preparo. Suspensão amarelada após reconstituição.

Descartar após 7 dias ou se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2568.0256

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.